Cet anticoagulant rappelé pour contamination avec de la quétiapine

Publié par Edouard Korvaul
le 27/03/2026
anticoagulant Rivaroxaban
Istock
L'Agence nationale de sécurité du médicament annonce le rappel immédiat d'un lot d'anticoagulant Rivaroxaban Viatris 20 mg après la découverte d'une contamination accidentelle en cours de fabrication.

Ce médicament, générique du Xarelto, est très largement prescrit pour prévenir et traiter la formation de caillots sanguins.

Les indications médicales du Rivaroxaban

Le rivaroxaban appartient à la famille des anticoagulants oraux directs (AOD). Il agit comme un inhibiteur sélectif du facteur Xa pour bloquer efficacement le processus de coagulation sanguine. Ce médicament simplifie le quotidien des malades puisqu'il s'administre à dose fixe, contrairement aux anciens traitements qui exigeaient des prises de sang très régulières pour ajuster la posologie.

Le dosage spécifique à 20 mg vise en premier lieu la prévention des accidents vasculaires cérébraux (AVC) et des embolies systémiques chez les individus atteints de fibrillation atriale non valvulaire. Il est également prescrit pour traiter les thromboses veineuses profondes, appelées communément phlébites, ainsi que les embolies pulmonaires, tout en évitant leurs récidives.

Un lot retiré après la détection d'une anomalie

L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) indique que le laboratoire Viatris Santé procède au retrait du lot n°8212020 du médicament Rivaroxaban Viatris 20 mg, dont la date de péremption est fixée à juillet 2028. Cette procédure d'urgence survient après la détection d'une contamination accidentelle par de la quétiapine, un principe actif habituellement réservé à la prise en charge de certains troubles psychiatriques.

Selon l'agence sanitaire, la quantité retrouvée est extrêmement faible, s'élevant à moins de 0,05 mg par comprimé. Cette dose reste minime face aux posologies thérapeutiques classiques (qui oscillent entre 50 et 600 mg par jour chez l'adulte). À ce stade, aucun effet indésirable lié à ce défaut n'a été signalé par les autorités, et aucune interaction délétère n'est connue entre ces deux molécules spécifiques. La prudence reste toutefois de mise et les autorités sanitaires appellent les professionnels de santé et les patients à vérifier leurs boîtes.

Échanger sa boîte et poursuivre son traitement

Pour vérifier si votre traitement est concerné par cette alerte, contrôlez simplement le numéro de lot inscrit dans un encadré blanc sur la face arrière de l'emballage. Si vous détenez la boîte incriminée, rapportez-la directement en pharmacie pour procéder à un échange gratuit.

Attention, il est impératif de ne jamais interrompre votre traitement sans avis médical. Un arrêt soudain de cet anticoagulant vous expose immédiatement à un risque sévère de complications thromboemboliques. Par ailleurs, si vous ressentez des symptômes inhabituels tels qu'une somnolence, des vertiges, des migraines ou une sécheresse buccale, consultez rapidement un médecin pour bénéficier d'une évaluation personnalisée.

Précautions d'usage liées au risque de saignement

Comme tout traitement anticoagulant, la prise quotidienne de ce comprimé accroît mécaniquement le risque d'hémorragie, qu'il s'agisse de saignements de nez, des gencives ou de traces dans les urines. Il faut rester particulièrement vigilant face aux différentes interactions médicamenteuses. L'association de ce médicament avec de l'aspirine ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) augmente significativement la probabilité de développer des saignements.

Par ailleurs, l'utilisation de cette molécule est strictement proscrite en cas de saignement évolutif, de maladie grave du foie, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. Pensez systématiquement à conserver sur vous la carte de surveillance patient glissée dans chaque boîte, elle renseigne sur les effets indésirables. En cas de problème de santé inattendu, elle informe immédiatement les secours que vous êtes sous anticoagulant, une donnée essentielle pour garantir une prise en charge médicale adaptée.

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