
Plusieurs lots de l'anti cancéreux Pomalidomide sont rappelés par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). Dans un communiqué publié lundi 20 janvier, l’agence sanitaire affirme avoir été informée par le laboratoire Viatris de la présence du principe actif en dehors de la gélule ainsi que dans les alvéoles de la plaquette d’emballage.
Ce défaut concerne un lot qui n’a pas été distribué. « Cependant, le risque de survenue de cette anomalie sur des lots précédemment distribués ne peut être totalement exclu », précise l’agence dans un communiqué. Par mesure de précaution, l’ANSM a fait le choix de rappeler tous les lots concernés, incluant plusieurs dosages : 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg. « Nous demandons aux patients à qui une boîte de Pomalidomide Viatris a été dispensée de la rapporter à la pharmacie de l’hôpital où elle leur sera échangée », rapporte l’agence.
Dangereux pour les femmes enceintes ou en âge d’avoir des enfants
Ce médicament comporte notamment des risques pour les femmes enceintes ou en âge d’avoir des enfants. « Le Pomalidomide est un médicament utilisé dans le traitement du myélome multiple. Il est fortement tératogène, c’est-à-dire qu’il peut entraîner des malformations graves susceptibles de conduire au décès du fœtus chez toute femme enceinte qui a été en contact direct avec le produit par ingestion, inhalation, ou contact avec la peau ou les yeux », alerte l’agence dans son communiqué.
Près de 2 500 personnes utilisent ce médicament en France. Pour éviter tout risque, l’ANSM recommande de porter des gants jetables en cas de manipulation de la plaquette ou des gélules de Pomalidomide. Après un retrait précautionneux, un lavage des mains avec de l’eau et du savon est nécessaire.
Ne surtout pas interrompre son traitement
« Si vous êtes en possession d’une boîte de Pomalidomide Viatris, n’arrêtez pas ou ne modifiez pas votre traitement sans avis médical et rapportez la boîte à la pharmacie de l’établissement de santé qui vous l’a fournie. Le pharmacien vous délivrera une nouvelle boîte. Si vous observez la présence de poudre hors de la gélule dans une plaquette de votre médicament, ne l’ouvrez pas. »