Plusieurs lots de lévothyroxine, mal dosés, retirés du marché Istock

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Environ trois millions de Français sont soignés avec un médicament à base de lévothyroxine. On connaît bien le Lévothyrox (laboratoire Merck) car il a défrayé la chronique il y a quelques années (quand le laboratoire a décidé de modifier la formulation). Mais il existe d’autres références, dont le L-Thyroxin Henning (laboratoire Sanofi Winthrop), qui s’est justement taillé une place de choix sur le marché français suite aux déboires du laboratoires Merck dans l’affaire du Lévothyrox.

C’est justement le L-Thyroxin Henning dosé à 50 µg et 75µg et vendu sous forme de comprimés sécables qui fait l'objet d’un rappel : le laboratoire Sanofi a ainsi informé l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) la semaine dernière “d’un risque que le dosage en principe actif passe sous la teneur minimale acceptable”, un défaut qui peut entraîner les symptômes de sous-dosage de l'hormone thyroïdienne chez les patients qui prennent de médicament.

Dans quel cas est prescrit L-Thyroxin Henning (lévothyroxine) ?

La base de données publique du médicament liste les six indications thérapeutiques du médicament L-Thyroxin Henning, sachant que la lévothyroxine se comporte comme l’hormone naturellement produite. Il est en particulier prescrit :

  • Pour remplacer (substitution) l’hormone manquante dans toutes les formes d’hypothyroïdies (insuffisance de sécrétion de la glande thyroïde).
  • Pour prévenir une récidive de goitre (gonflement de la thyroïde) après l’ablation chirurgicale d’un goitre en présence d’une fonction thyroïdienne normale (selon le fonctionnement de la thyroïde après l’opération).
  • Pour traiter un goitre bénin en présence d’une fonction thyroïdienne normale.
  • En présence d’une tumeur maligne de la thyroïde, surtout après une intervention chirurgicale, pour éviter la récidive de la tumeur et pour pallier au manque d’hormones thyroïdiennes.
  • En association à un médicament thyréostatique de l’hyperthyroïdie (médicament qui inhibe la fonction thyroïdienne) après avoir récupéré une fonction thyroïdienne normale.
  • Pour le diagnostic de la fonction thyroïdienne (test de suppression de la glande thyroïde).

Quels sont les lots concernés par le retrait ?

Quatre lots ont été identifiés par le laboratoire Sanofi et sont retirés du marché à cause de ce problème de dosage.

  • 3R1PJ et 3R11V de L-Thyroxin Henning 50 µg, comprimé sécable (lévothyroxine, boîtes de 100 comprimés).
  • 3R14C et 3R879 de L-Thyroxin Henning 75 µg, comprimé sécable (lévothyroxine, boîtes de 100 comprimés).

SI vous êtes en possession de l’un de ces lots, vous devez ramener la ou les boîtes à la pharmacie, qui vous proposera un échange avec une boîte d’un lot conforme.

L’ANSM a de son côté prévenu toutes les officines pour qu’elles prennent contact avec les patients concernés.

Dans tous les cas, le gendarme du médicament rappelle qu’il ne faut en aucun cas arrêter ou modifier le traitement sans avis médical, même si vous êtes en possession d’un lot cité car “la probabilité de survenue d’un effet indésirable lié à ce sous-dosage est minime au regard du risque réel en cas d’arrêt brutal du traitement.”