Fiche info: 

Date de l'autorisation : 20/03/2001


Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE C, non associée - code ATC : A11GA01.

Ce médicament contient de la vitamine C.

Il est indiqué dans les états de fatigue passagers de ladulte et de lenfant de plus de 15 ans.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)

    • >  acide ascorbique  250 mg

    • >  acide ascorbique  250 mg

      •  
        sous forme de : ascorbate de sodium   285 mg


Présentations
> tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - boîte de 2 tubes de 15 Code CIP : 356 684-8 ou 34009 356 684 8 6Déclaration de commercialisation : 08/10/2001Cette présentation n'est pas agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Pas de SMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)


Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)


Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : UPSA SAS
  • Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :  
    Procédure nationale
  • Code CIS :  6 270 894 2

Résumé des caractéristiques du produit: 

source: ANSM - Mis à jour le : 30/06/2020

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

VITAMINE C UPSA 500 mg fruit exotique, comprimé à croquer

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Acide ascorbique........ 500 mg

Sous forme dascorbate de sodium............ 285 mg

Sous forme dacide ascorbique... 250 mg

Pour un comprimé à croquer.

Excipients à effet notoire : un comprimé contient 20 mg daspartam (source de phénylalanine) (E951), 33 mg de sodium et dans larôme fruit de la passion, 0,3 mg déthanol, 3,3 mg de fructose, 3,3 mg de glucose et 3,3 mg de saccharose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé à croquer.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Etats de fatigue passagers.

Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

1 à 2 comprimés à croquer par jour. Il est préférable de ne pas dépasser 1 g/jour.

·En raison de la présence de vitamine C, éviter la prise en fin de journée.

Mode dadministration

Voie orale.

Durée de traitement

Le traitement sera limité à 1 mois.

4.3. Contre-indications  

·Hypersensibilité à la substance active ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

·Lithiases rénales oxalo-calciques (calculs des voies urinaires) pour des doses supérieures à 1 g/jour.

·En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Mises en garde spéciales

En cas de persistance des troubles au-delà de 1 mois de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.

Précautions demploi

En raison d'un effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.

La vitamine C doit être utilisée avec précaution chez les patients souffrant de troubles du métabolisme du fer, prédisposés à la formation de lithiases urinaires ou rénales et chez les sujets déficients en Glucose-6 Phosphate Déshydrogénase.

Liées aux excipients à effet notoire :

Ce médicament contient 20 mg d'aspartam (E951) par comprimé à croquer. L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

Ce médicament contient 33 mg de sodium par comprimé à croquer, ce qui équivaut à 1,65% de lapport alimentaire quotidien maximal recommandé par lOMS de 2 g de sodium par adulte.

Ce médicament contient 0,3 mg dalcool (éthanol) par comprimé à croquer. La faible quantité dalcool contenue dans ce médicament nest pas susceptible dentraîner deffet notable.

Ce médicament contient 3,3 mg de fructose par comprimé à croquer. Leffet additif des produits administrés concomitamment contenant du fructose (ou du sorbitol) et lapport alimentaire de fructose (ou sorbitol) doit être pris en compte. Le fructose peut abîmer les dents.

Ce médicament contient 3,3 mg de glucose par comprimé à croquer. Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament. Peut-être nocif pour les dents.

Ce médicament contient 3,3 mg de saccharose par comprimé à croquer. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Peut-être nocif pour les dents.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

A doses supérieures à 2 g/jour en vitamine C, lacide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants : dosages de la créatinine et du glucose sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette à la glucose-oxydase).

Associations faisant l'objet de précautions demploi

+Déféroxamine

Avec l'acide ascorbique à fortes doses et par voie IV : anomalie de la fonction cardiaque, voire insuffisance cardiaque aigüe (en général réversible à l'arrêt de la vitamine C).

En cas d'hémochromatose, ne donner de la vitamine C qu'après avoir commencé le traitement par la déféroxamine. Surveiller la fonction cardiaque en cas d'association.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.

En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé, na pas révélé deffet malformatif ou ftotoxique de la vitamine C.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage de la vitamine C dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

Fertilité

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

VITAMINE C UPSA 500 mg fruit exotique, comprimé à croquer na aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables  

A doses supérieures à 1 g/jour en vitamine C, possibilité de : troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhées, douleurs abdominales), troubles urinaires (lithiases oxaliques, cystiniques et/ou uriques).

A doses supérieures à 3 g/jour en vitamine C, risque d'hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.

Des cas détourdissements, durticaire, de rashs et de chromaturie ont été rapportés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  

A doses supérieures à 1 g/jour en vitamine C, possibilité de : troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhées, douleurs abdominales), troubles urinaires (lithiases oxaliques, cystiniques et/ou uriques).

A doses supérieures à 2 g/jour en vitamine C, l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants : dosage de la créatinine et du glucose sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette à la glucose oxydase).

A doses supérieures à 3 g/jour en vitamine C, risque d'hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE C, non associée, code ATC : A11GA01

(A : appareil digestif et métabolisme)

Mécanisme daction

La vitamine C est une vitamine hydrosoluble.

La vitamine C intervient également dans diverses réactions d'oxydo-réduction cellulaire.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

L'absorption digestive de la vitamine C est bonne. En cas d'apports supérieurs aux besoins, l'excès est éliminé par voie urinaire.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Mannitol (E421), phosphate sodique de riboflavine, aspartam (E951), talc, stéarate de magnésium, arôme fruit de la passion (dont éthanol, fructose, glucose et saccharose).

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

10, 15 ou 30 comprimés en tube (polypropylène) avec bouchon (PE) avec déshydratant (gel de silice).

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

UPSA SAS

3, RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL-MALMAISON

[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·356 445-3 ou 34009 356 445 3 4 : 10 comprimés en tube (polypropylène)

·356 448-2 ou 34009 356 448 2 4 : 15 comprimés en tube (polypropylène)

·356 684-8 ou 34009 356 684 8 6 : 30 comprimés en tube (polypropylène), boîte de 2 tubes de 15.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Date de première autorisation:{JJ mois AAAA}

Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{JJ mois AAAA}

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice: 

source: ANSM - Mis à jour le : 30/06/2020

Dénomination du médicament

VITAMINE C UPSA 500 mg fruit exotique, comprimé à croquer

Acide ascorbique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que VITAMINE C UPSA 500 mg fruit exotique, comprimé à croquer et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VITAMINE C UPSA 500 mg fruit exotique, comprimé à croquer ?

3. Comment prendre VITAMINE C UPSA 500 mg fruit exotique, comprimé à croquer ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VITAMINE C UPSA 500 mg fruit exotique, comprimé à croquer ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE VITAMINE C UPSA 500 mg fruit exotique, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE C, non associée - code ATC : A11GA01.

Ce médicament contient de la vitamine C.

Il est indiqué dans les états de fatigue passagers de ladulte et de lenfant de plus de 15 ans.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VITAMINE C UPSA 500 mg fruit exotique, comprimé à croquer ?  

Ne prenez jamais VITAMINE C UPSA 500 mg fruit exotique, comprimé à croquer :

·si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

·si vous avez un calcul rénal pour des doses supérieures à 1g/jour.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VITAMINE C UPSA 500 mg fruit exotique, comprimé à croquer.

Ce médicament contient de la vitamine C. Dautres médicaments en contiennent.

Vérifiez que vous ne prenez pas dautres médicaments contenant de la vitamine C, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription.

Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée.

(voir rubrique 3 « Comment prendre VITAMINE C UPSA 500 mg fruit exotique, comprimé à croquer ? »).

En cas de persistance des troubles au-delà de 1 mois de traitement ou daggravation des troubles, un avis médical est nécessaire.

En raison dun effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pas prendre la vitamine C en fin de journée.

La vitamine C doit être utilisée avec précaution chez les patients souffrant de troubles du métabolisme du fer, prédisposés à la formation de lithiases urinaires ou rénales (présence de cristaux dans les urines ou les reins) et chez les sujets déficients en glucose-6 phosphate déshydrogénase.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Ce médicament est indiqué chez ladulte et lenfant de plus de 15 ans.

Autres médicaments et VITAMINE C UPSA 500 mg fruit exotique, comprimé à croquer

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez de la déféroxamine, pour éliminer lexcès de fer et daluminium du sang.

A doses supérieures à 2 g/jour en vitamine C, lacide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants : dosages de la créatinine et du glucose sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette à la glucose-oxydase).

VITAMINE C UPSA 500 mg fruit exotique, comprimé à croquer avec des aliments, boissons et de lalcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

L'utilisation de la vitamine C est à éviter pendant l'allaitement

Conduite de véhicules et utilisation de machines

VITAMINE C UPSA 500 mg fruit exotique, comprimé à croquer na aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

VITAMINE C UPSA 500 mg fruit exotique, comprimé à croquer contient de laspartam (source de phénylalanine) (E951), du sodium et dans larôme fruit de la passion, de léthanol, du fructose, du glucose et du saccharose.

Ce médicament contient 20 mg d'aspartam (E951) par comprimé à croquer. L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

Ce médicament contient 33 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par comprimé à croquer. Cela équivaut 1,65% de lapport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

Ce médicament contient 0,3 mg dalcool (éthanol) par comprimé à croquer. La faible quantité dalcool contenue dans ce médicament nest pas susceptible dentraîner deffet notable.

Ce médicament contient 3,3 mg de fructose, 3,3 mg de glucose et 3,3 mg de saccharose par comprimé à croquer. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Le fructose peut abîmer les dents. Le glucose et le saccharose peuvent être nocifs pour les dents.

3. COMMENT PRENDRE VITAMINE C UPSA 500 mg fruit exotique, comprimé à croquer ?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Posologie

Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.

1 à 2 comprimés à croquer par jour. Il est préférable de ne pas dépasser 1 g par jour, soit 2 comprimés par jour.

·En raison de la présence de vitamine C, éviter la prise en fin de journée.

Mode dadministration

Voie orale.

Durée de traitement

Le traitement sera limité à 1 mois.

Si vous avez pris plus de VITAMINE C UPSA 500 mg fruit exotique, comprimé à croquer que vous nauriez dû

En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir en urgence un médecin.

Si vous oubliez de prendre VITAMINE C UPSA 500 mg fruit exotique, comprimé à croquer

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre VITAMINE C UPSA 500 mg fruit exotique, comprimé à croquer

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

A doses supérieures à 1 g/j en vitamine C, possibilité de : troubles digestifs (brûlures de lestomac, diarrhées, douleurs abdominales), troubles urinaires (gêne à lémission des urines ou coloration anormale des urines).

A doses supérieures à 3 g/j en vitamine C, hémolyse (destruction des globules rouges) chez les sujets déficients en G6PD (manque en un enzyme des globules rouges).

Des cas détourdissements, durticaire et de rashs ont été rapportés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VITAMINE C UPSA 500 mg fruit exotique, comprimé à croquer ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient VITAMINE C UPSA 500 mg fruit exotique, comprimé à croquer  

·Les substances actives sont :

Acide ascorbique. 500 mg

Sous forme dascorbate de sodium..... 285 mg

Sous forme dacide ascorbique........... 250 mg

Pour un comprimé à croquer.

·Les autres composants sont :

Mannitol (E421), phosphate sodique* de riboflavine, aspartam* (E951), talc, stéarate de magnésium, arôme fruit de la passion (dont fructose*, glucose* et saccharose*).

* Voir rubrique 2

Quest-ce que VITAMINE C UPSA 500 mg fruit exotique, comprimé à croquer et contenu de lemballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de comprimé à croquer.

Boîte de 10, 15 ou 30 comprimés.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

UPSA SAS

3, RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL-MALMAISON

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

UPSA SAS

3, RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL-MALMAISON

Fabricant  

UPSASAS

304, avenue du docteur jeaN bru

47000 agen

ou

UPSASAS

979, AVENUE DES PYRENEES

47520 LE PASSAGE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}.

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM

Conseil déducation sanitaire :

Ce médicament a pour but datténuer un état de fatigue passager.

Il convient de distinguer la fatigue physique normale survenant à la suite dun effort important par exemple et lasthénie qui est une fatigue en dehors de tout effort.

·La fatigue survenant à la suite dun effort physique est normale : le repos suffit à la faire disparaître.

·La fatigue qui ne cède pas au repos ou asthénie est la sensation de ne pas pouvoir fournir un effort avant même de lavoir commencé. Cette fatigue peut être la conséquence dun surmenage, dune maladie.

Certains médicaments peuvent aussi entraîner une fatigue inhabituelle : relisez la notice des médicaments que vous prenez et demandez lavis de votre pharmacien ou de votre médecin. Mais, dans de nombreux cas, aucune cause précise nest retrouvée.

La fatigue peut se manifester par des symptômes très variables. Cela peut être une impression générale de faiblesse. Mais parfois des symptômes peuvent sy associer comme des troubles du sommeil (insomnie, sommeil agité,), intellectuels (difficultés de concentration, de la mémoire et de lattention), sexuels (diminution du désir...), du caractère (irritabilité, pessimisme, tristesse, démotivation).

Vous pouvez diminuer votre fatigue en respectant autant que possible les conseils suivants :

·Reposez-vous, relaxez-vous, cherchez les raisons de votre fatigue.

·Pratiquez une activité physique régulière et adaptée.

·Ayez une alimentation équilibrée (notamment évitez la prise dalcool, de tabac, dexcitants).

·Retrouvez votre rythme de sommeil (heure du coucher régulière et durée suffisante de sommeil).

Demandez lavis de votre pharmacien ou de votre médecin dans les cas suivants :

·Absence damélioration après 1 mois de traitement.

·Augmentation de la sensation de fatigue en cours de traitement.

·Survenue de nouveaux symptômes ou de symptômes inhabituels.

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