VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cyanocobalamine.......... 0,2 mg
Pour 0,4 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Collyre en solution en récipient unidose.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement dappoint des troubles de la cicatrisation cornéenne.
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à linstillation.
Eviter le contact de lembout avec lil ou les paupières.
Posologie
Instiller 1 goutte de collyre 3 à 4 fois par jour, en fonction des troubles oculaires, dans le cul-de-sac conjonctival de lil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas.
Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux
Mode dadministration
Jeter lunidose après utilisation, ne pas la conserver pour une instillation ultérieure.
Hypersensibilité à la substance active ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
En raison de la coloration du collyre à la vitamine B 12, le port de lentilles de contact est déconseillé pendant toute la durée du traitement.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Lefficacité dun collyre peut être affectée par linstillation simultanée dun autre collyre.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
·Possibilité de réactions allergiques comme pour tous les autres collyres.
·Une gêne passagère (picotements, brûlures oculaires) peut être ressentie après instillation du collyre.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES,
Code ATC : S01XA.
Collyre à visée cicatrisante.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Chlorure de sodium, eau purifiée.
Après ouverture du récipient unidose: le produit doit être utilisé immédiatement.
Jeter le récipient unidose après utilisation.
Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir la rubrique 6.3.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas dexigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
416 RUE SAMUEL MORSE CS 99535
34000 MONTPELLIER
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
·34009 367 300 1 4: 0,4 ml en récipient unidose (PEBD); boîte de 5.
·34009 367 301 8 2: 0,4 ml en récipient unidose (PEBD); boîte de 10.
·34009 367 302 4 3: 0,4 ml en récipient unidose (PEBD); boîte de 20.
·34009 367 303 0 4: 0,4 ml en récipient unidose (PEBD); boîte de 30.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose
Cyanocobalamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose?
3. Comment utiliser VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES. - code ATC : S01XA
Ce médicament est indiqué dans le traitement dappoint des troubles de la cicatrisation oculaire.
Nutilisez jamais VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose :
·si vous êtes allergique (hypersensible) à la Cyanocobalamine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose.
NE PAS INJECTER. NE PAS AVALER.
Port de lentille de contact : En raison de la coloration du collyre à la vitamine B12, le port de lentilles de contact est déconseillé pendant la durée du traitement.
En cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose
Lefficacité dun collyre peut être affectée par lutilisation simultanée dun autre collyre.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecinou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Il est donc recommandé de ne pas conduire ou utiliser des machines tant que la vision nest pas suffisamment claire.
VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose?
Posologie
·1 goutte 3 à 4 fois par jour.
·Chaque unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.
·Ne pas dépasser la dose recommandée.
·Si les troubles persistent ou saggravent, consultez un ophtalmologiste afin quil adapte votre traitement.
Mode et voie d'administration
Voie ophtalmique.
Instillez une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival de lil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
Pour une bonne utilisation de ce collyre, certaines précautions doivent être prises :
·Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à linstillation.
·Evitez le contact de l'embout du flacon avec l'il ou les paupières.
·Jetez le récipient unidose immédiatement après usage. Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.
Fréquence dadministration
Répartissez les 3 ou 4 instillations au cours de la journée, en fonction des besoins.
Si vous avez limpression que leffet de VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose que vous nauriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez dutiliser VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez dutiliser VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose :
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
·Possibilité de réactions locales: irritation (picotements, brûlures) transitoire, réactions allergiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage et le récipient unidose après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Avant louverture du récipient unidose : Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Après louverture du récipient unidose : Le produit doit être utilisé immédiatement. Jeter le récipient unidose après utilisation. Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.
Nutilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose
·La substance active est :
Cyanocobalamine.......... 0,2 mg
Pour 0,4 ml de collyre
·Les autres composants sont : Chlorure de sodium, eau purifiée
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
416 RUE SAMUEL MORSE CS 99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2 FRANCE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
416 RUE SAMUEL MORSE CS 99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2 FRANCE
ZI RIPOTIER HAUT
07200 AUBENAS FRANCE
OU
LABORATOIRE UNITHER
ESPACE INDUSTRIEL NORD
151 RUE ANDRE DUROUCHEZ CS 28028
80084 AMIENS CEDEX 2
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
