Fiche info: 

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Vitamine B1 en association à la vitamine B6, code ATC : A11DB

Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers chez l?adulte (plus de 15 ans).

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 semaines.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  chlorhydrate de thiamine  250,000 mg
    • >  chlorhydrate de pyridoxine  35,000 mg

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s)

Code CIP : 369 098-5 ou 34009 369 098 5 4Déclaration de commercialisation : 15/01/2006Cette présentation n'est pas agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 40 comprimé(s)

Code CIP : 369 099-1 ou 34009 369 099 1 5Déclaration de commercialisation : 28/02/2006Cette présentation n'est pas agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s)

Code CIP : 566 395-2 ou 34009 566 395 2 6Déclaration de commercialisation : 06/03/2006Cette présentation n'est pas agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé Valeur du SMR
Avis
Motif de l'évaluation
Résumé de l'avis
Insuffisant Avis du 25/05/2011 Réévaluation suite saisine Ministères (CT)La Commission de la transparence confirme son avis précédent et considère que le service médical rendu par la spécialité VITAMINE B1 B6 BAYER dans l'indication « traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle » reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
Insuffisant Avis du 05/05/2010 Réévaluation SMRLe service médical rendu par la spécialité VITAMINE B1 B6 BAYER dans l'indication « traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle» est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)

Autres informations (cliquer pour afficher)

Résumé des caractéristiques du produit: 

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice: 

Dénomination du médicament

VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé

Chlorhydrate de thiamine (vitamine B1)

Chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s?applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien 4 semaines.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l?emballage et autres informations.

1. QU?EST-CE QUE VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : Vitamine B1 en association à la vitamine B6, code ATC : A11DB

Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers chez l?adulte (plus de 15 ans).

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 semaines.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé ?  

Ne prenez jamais VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé :

·Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l?un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

·Si vous prenez de la lévodopa,

·Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez,

·Si vous avez une maladie du foie ou des reins.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé.

Ce médicament contient de la pyridoxine (vitamine B6). D?autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses quotidiennes recommandées (voir rubrique Posologie).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu?il est essentiellement « sans sodium ».

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé

Ce médicament est contre-indiqué en association avec la lévodopa.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et e l?alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l?allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé ?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

RESERVE A L?ADULTE.

1 à 4 comprimés par jour.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE.

IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.

NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.

Mode d?administration

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler, sans les croquer avec un verre d?eau.

Durée du traitement

Ne pas utiliser plus de 4 semaines sans avis médical.

Si vous avez pris plus de VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé que vous n?auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé

Sans objet.

Si vous avez d?autres questions sur l?utilisation de ce médicament, demandez plus d?informations à votre médecin, à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Ce médicament peut entraîner :

·des réactions allergiques : éruption cutanée, urticaire, prurit, un brusque gonflement du visage et du cou (?dème de Quincke), détresse cardio-respiratoire.

DANS CES CAS, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

·des effets cutanés : réaction de photosensibilité (sensibilité à la lumière), éruption, rougeur de la peau, démangeaisons, urticaire et inflammation de la peau (dermatite bulleuse).

·des effets gastro-intestinaux : diarrhées, digestion difficile, douleurs abdominales ou à l?estomac, nausées, vomissements.

·des effets neurologiques : atteinte des nerfs (neuropathie), sensation de picotement, de fourmillement (paresthésie).

Une odeur désagréable des urines peut être observée.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s?applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d?informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N?utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l?égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d?éliminer les médicaments que vous n?utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l?environnement.

6. CONTENU DE L?EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé  

·Les substances actives sont :

Chlorhydrate de thiamine (Vitamine B1) .............. .250 mg

Chlorhydrate de pyridoxine (Vitamine B6) ............ .35 mg

Pour un comprimé pelliculé

·Les autres composants excipients sont :

Mannitol, povidone K 90, talc, stéarate de magnésium.

Pelliculage : hypromellose 2910/6 cP, dispersion aqueuse d?éthylcellulose à 30 % (éthylcellulose, eau purifiée, laurilsulfate de sodium, alcool cétylique), macrogol 6000, talc, dioxyde de titane (E 171).

Qu?est-ce que VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé et contenu de l?emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.

Boîte de 20, 40 ou 100.

Titulaire de l?autorisation de mise sur le marché  

BAYER HEALTHCARE SAS

220 AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

FRANCE

Exploitant de l?autorisation de mise sur le marché  

BAYER HEALTHCARE SAS

33 RUE DE L?INDUSTRIE

74240 GAILLARD

FRANCE

Fabricant  

CENEXI

52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER

94122 FONTENAY-SOUS-BOIS

France

Ou

GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH

EMIL-BARELL-STRASSE 7

79839 GRENZACH-WYHLEN

Allemagne

Ou

DELPHARM GAILLARD

33 RUE DE L?INDUSTRIE

74240 GAILLARD

France

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

mois AAAA

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l?ANSM (France).

Date autorisation de la Fiche Info: 

Mardi 18 Novembre 1997 : 15h00

Date de mise à jour de la Notice: 

Lundi 19 Octobre 2020 : 15h00

Date de mise à jour du Résumé des caractéristiques: 

Lundi 19 Octobre 2020 : 15h00

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