Fiche info: 

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur calcique sélectif à effets cardiaques directs.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle et dans le traitement de l'angine de poitrine stable.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

  • VERAPAMIL (CHLORHYDRATE DE) 240 mg - ISOPTINE L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.

Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  vérapamil (chlorhydrate de)  240 mg

Présentations

> plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Code CIP : 356 528-6 ou 34009 356 528 6 7Déclaration de commercialisation : 01/09/2001Cette présentation est agréée aux collectivités

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 5,14 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 6,16 € Taux de remboursement : 65%

> plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)

Code CIP : 373 928-9 ou 34009 373 928 9 1Déclaration de commercialisation : 06/04/2007Cette présentation est agréée aux collectivités

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 14,54 € Honoraire de dispensation : 2,76 € Prix honoraire compris : 17,30 € Taux de remboursement : 65%

Service médical rendu (SMR)  

Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)

Autres informations (cliquer pour afficher)

Résumé des caractéristiques du produit: 

Liste I.

Notice: 

Dénomination du médicament

VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Chlorhydrate de vérapamil

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez d?autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d?autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s?applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée ?

3. Comment prendre VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée ?

6. Contenu de l?emballage et autres informations.

1. QU?EST-CE QUE VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur calcique sélectif à effets cardiaques directs.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle et dans le traitement de l'angine de poitrine stable.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée ?  

Ne prenez jamais VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée dans les cas suivants :

·allergie au chlorhydrate de vérapamil ou à l?un des excipients ;

·certains troubles du rythme ou de la conduction cardiaques (blocs auriculo-ventriculaires du second et troisième degré non appareillés, fibrillation/flutter auriculaire), choc d'origine cardiaque, insuffisance cardiaque, hypotension artérielle ;

·chez l'enfant ;

·en cas de traitement par dantrolène (perfusion), millepertuis (plante), pimozide (traitement de certains troubles de la personnalité et de certaines formes de tics), ivabradine (traitement de l?angor et de l?insuffisance cardiaque chronique).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.

Précautions d?emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION :

·en cas d'insuffisance cardiaque, d?infarctus du myocarde aigu ;

·en présence de certains troubles du rythme et de la conduction cardiaques (bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré, ralentissement du rythme cardiaque, arrêt cardiaque) ;

·en cas d'insuffisance hépatique ;

·en cas de maladies neuromusculaires (myasthénie grave, syndrome de Lambert-Eaton ou dystrophie musculaire de Duchenne avancée) ;

·chez le sujet âgé ;

·en cas d'altération de la fonction rénale ;

·en cas d?utilisation de médicaments antiarythmiques (pour les troubles du rythme), de bêta-bloquants, de digoxine et de médicaments indiqués pour diminuer le taux de graisses dans le sang (« statines »).

En cas de survenue de malaise, fièvre, jaunisse et/ou douleur du ventre du côté droit, vous devez avertir votre médecin qui jugera de la nécessité de faire un dosage des enzymes hépatiques (du foie).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE utilisé en association avec le dantrolène (en perfusion), le millepertuis, le pimozide, l?ivabradine (voir rubrique « Ne prenez jamais VERAPAMIL L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée dans les cas suivants »).

Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec les bêta-bloquants, l?esmolol (en cas d?altération de la fonction ventriculaire gauche), la colchicine, l?amiodarone (avec le vérapamil injectable), la quinidine, le fingolimod, la fidaxomicine, l?ibrutinib et l?olaparib.

Le vérapamil peut diminuer l'effet hypoglycémiant de la metformine.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecinou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant les premier et deuxième trimestres de grossesse. Au cours du troisième trimestre, ce médicament ne sera utilisé que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Le vérapamil est faiblement excrété dans le lait maternel. Les quelques cas décrits après un traitement par voie orale n'ont pas rapporté d'effets indésirables chez l'enfant. Par ailleurs, les concentrations plasmatiques dans le sang de l'enfant ne sont pratiquement pas détectables. En conséquence, en cas d'indication spécifique du vérapamil chez la mère, l'allaitement est possible avec une surveillance clinique régulière de l'enfant.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une prudence particulière devra être observée chez les conducteurs de véhicules automobiles et les utilisateurs de machines.

VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée contient du sodium

Ce médicament contient 37,18 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par comprimé pelliculé. Cela équivaut à 1,86 % de l?apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

3. COMMENT PRENDRE VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée ?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie usuelle est de 1 comprimé par jour. Chez les sujets âgés de plus de 70 ans, la posologie sera de 1/2 à 1 comprimé par jour.

Elle est variable en fonction de l'affection traitée, elle est également adaptée à chaque patient.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration.

Voie orale.

Les comprimés doivent être pris sans être sucés ou mâchés, avec une quantité suffisante de liquide, de préférence pendant ou juste après le repas.

Fréquence d'administration

Les comprimés sont à prendre de préférence au cours des repas.

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Si vous avez pris plus de VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée que vous n?auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée :

Sans objet.

Si vous avez d?autres questions sur l?utilisation de ce médicament, demandez plus d?informations à votre médecin ou pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :

Fréquents (susceptibles de survenir chez 1 à 10 patients sur 100) :

·maux de tête, sensations vertigineuses ;

·ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie) ;

·hypotension, rougeur brusque du visage ;

·constipation, nausées, douleurs abdominales ;

·?dème au niveau des membres inférieurs.

Peu fréquents (susceptibles de survenir chez 1 à 10 patients sur 1000) :

·palpitations, accélération du rythme cardiaque (tachycardie) ;

·douleurs abdominales ;

·fatigue.

Rares (susceptibles de survenir chez moins de 1 patient sur 1000) :

·sensations de fourmillement, tremblements, somnolence ;

·sifflements, bourdonnements dans les oreilles (acouphènes) ;

·vomissements ;

·transpiration excessive.

Fréquence inconnue :

·allergie ;

·troubles du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque, arrêt cardiaque ;

·excès de potassium dans le sang (hyperkaliémie) ;

·vertiges ;

·faiblesse musculaire, douleurs musculaires ou articulaires ;

·insuffisance rénale ;

·impuissance, développement des seins chez l?homme (gynécomastie), écoulement anormal de lait (galactorrhée) ;

·troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou des mouvements anormaux, paralysie, crise d?épilepsie ;

·gonflement des gencives (hyperplasie gingivale), inconfort intestinal, occlusion intestinale ;

·augmentation des enzymes du foie, augmentation du taux de prolactine (hormone qui provoque la lactation) ;

·gêne respiratoire (bronchospasme), difficulté respiratoire ;

·gonflement de la peau autour du visage et du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer (angioedème), érythème cutané (érythème polymorphe), décollement de la peau pouvant rapidement s?étendre de façon très grave à tout le corps (syndrome de Stevens-Johnson), chute des cheveux, démangeaisons, prurit, éruption cutanée.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s?applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d?informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N?utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l?emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l?égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d?éliminer les médicaments que vous n?utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l?environnement.

6. CONTENU DE L?EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée  

·La substance active est :

Chlorhydrate de vérapamil.............. 240,00 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

·Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, alginate de sodium, povidone, stéarate de magnésium.

Pelliculage: OPADRY 00C21527, cire H?chst E.

Qu?est-ce que VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée et contenu de l?emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable à libération prolongée. Boîte de 30 ou 90.

Titulaire de l?autorisation de mise sur le marché  

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9-15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Exploitant de l?autorisation de mise sur le marché  

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9-15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Fabricant  

SOPHARTEX

21 RUE DU PRESSOIR

28500 VERNOUILLET

ou

ROTTENDORF PHARMA

ZI N°2 DE PROUVY-ROUVIGNIES

1 RUE DE NUNGESSER

59121 PROUVY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

A compléter ultérieurement par le titulaire

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l?ANSM (France).

Ordonnance: 

Date autorisation de la Fiche Info: 

Mercredi 22 Juin 1988 : 15h00

Date de mise à jour de la Notice: 

Jeudi 28 Janvier 2021 : 15h00

Date de mise à jour du Résumé des caractéristiques: 

Jeudi 28 Janvier 2021 : 15h00
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