- Nom commercial : Tanganilpro
- Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT
- Posologie : 5 à 2 g par jour (Adulte)
- Molécule : ACÉTYLLEUCINE
- Mode d'administration : Orale
- Restrictions : conduite, interactions, surdosage
Fiche info:
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Ce médicament est préconisé dans le traitement symptomatique de la crise vertigineuse.
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
- ACÉTYLLEUCINE 500 mg - TANGANILPRO 500 mg, comprimé
Composition en substances actives
Comprimé (Composition pour un comprimé)- > acétylleucine
500 mg
- > acétylleucine
Présentations
> plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) Code CIP : 338 457-3 ou 34009 338 457 3 5Déclaration de commercialisation : 19/04/1995Cette présentation est agréée aux collectivités
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Modéré | Avis du 09/11/2016 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par TANGANILPRO et TANGANIL reste modéré dans lindication de lAMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR) 
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Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| V (Inexistant) | Avis du 06/07/2011 | Inscription (CT) | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V). |
Autres informations (cliquer pour afficher)
- Titulaire de l'autorisation : Pierre FABRE MEDICAMENT
- Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure :
Procédure nationale - Code CIS : 6 123 138 8
Résumé des caractéristiques du produit:
TANGANILPRO 500 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétylleucine ........... 500 mg
Pour un comprimé.
Excipients à effet notoire : amidon de blé (gluten).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé blanc et oblong.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la crise vertigineuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte
1,5 à 2 g par jour, soit 3 à 4 comprimés en deux prises matin et soir.
La durée du traitement est variable selon l'évolution clinique (entre 10 jours et 5 à 6 semaines); au début du traitement ou en cas d'insuccès, la posologie peut être augmentée sans inconvénient jusqu'à 3 g et même 4 g par jour.
·hypersensibilité à lacétylleucine ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
·Ce médicament est contre indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cliaque).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament peut être administré en cas de maladie cliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cliaque.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Compte tenu des données disponibles, il est préférable, par mesure de prudence, de ne pas utiliser l'acétylleucine au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
En effet, les données cliniques sont rassurantes mais encore limitées et les données animales ne permettent pas de conclure.
En l'absence de données disponibles, il est préférable de ne pas utiliser l'acétylleucine pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Très rarement: éruptions cutanées (parfois associées à un prurit), urticaire
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
ANTIVERTIGINEUX.
Antivertigineux de mécanisme d'action inconnu.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Après administration par voie orale, le pic de concentration plasmatique en acétylleucine est atteint après 2 heures environ.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Amidon de blé, amidon de maïs prégélatinisé, carbonate de calcium, stéarate de magnésium.
Sans objet.
5 ans pour le conditionnement en tube (polypropylène).
3 ans pour le conditionnement sous plaquette thermoformée (PVC/aluminium).
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
20 comprimés en tube (polypropylène).
30 comprimés en tube (polypropylène).
40 comprimés en tube (polypropylène).
60 comprimés en tube (polypropylène).
20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Alu).
30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Alu).
40 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Alu).
60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Alu).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Pierre FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
·310 337-3 ou 3400931033738: 20 comprimés en tube (polypropylène).
·316 088-5 ou 3400931608851: 30 comprimés en tube (polypropylène).
·316 089-1ou 3400931608912: 40 comprimés en tube (polypropylène).
·336 470-2 ou 34009 336 470 2 5 : 60 comprimés en tube (polypropylène).
·338 456-7 ou 3400933845674: 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Alu).
·338 457-3 ou 3400933845735: 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Alu).
·338 459-6 ou 3400933845964: 40 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Alu).
·338 460-4 ou 3400933846046: 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Alu).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice:
TANGANILPRO 500 mg, comprimé
Acétylleucine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TANGANILPRO 500 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TANGANILPRO 500 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE TANGANILPRO 500 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TANGANILPRO 500 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TANGANILPRO 500 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIVERTIGINEUX
Ce médicament est préconisé dans le traitement symptomatique de la crise vertigineuse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TANGANILPRO 500 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais TANGANILPRO 500 mg, comprimé :
·si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (lacétylleucine) ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de la présence damidon de blé.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions demploi
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TANGANILPRO 500 mg, comprimé
Ce médicament peut être administré en cas de maladie cliaque. Lamidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cliaque.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et TANGANILPRO 500 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
TANGANILPRO 500 mg, comprimé contient : de lamidon de blé (gluten) (voir les paragraphes Ne prenez jamais TANGANILPRO et Faites attention avec TANGANILPRO).
3. COMMENT PRENDRE TANGANILPRO 500 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Chez l'adulte
Fréquence d'administration
En moyenne 3 à 4 comprimés en deux prises matin et soir.
Durée de traitement
La durée du traitement est variable selon l'évolution clinique; au début du traitement ou en cas d'insuccès, la posologie peut être augmentée.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin ou, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des réactions cutanées (éruption, rougeurs, urticaire et démangeaisons) ont été très rarement observées.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TANGANILPRO 500 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Sans objet.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient TANGANILPRO 500 mg, comprimé
La substance active est:
Acétylleucine ........... 500 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Amidon de blé, amidon de maïs prégélatinisé, carbonate de calcium, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de TANGANILPRO 500 mg, comprimé et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 20, 30, 40 ou 60.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
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