source: ANSM - Mis à jour le : 08/07/2016
SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE CENTRAPHARM NOURRISSONS, suppositoire en vrac
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glycérol........ 0,642 g
Pour un suppositoire de 1,07 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale.
Préparations aux examens endoscopiques du rectum.
Voie rectale Réservé au nourrisson:
Le suppositoire peut être trempé dans leau froide pour en faciliter lintroduction.
1 suppositoire nourrisson 5 à 30 minutes avant lheure choisie pour lexonération avec interruption de 24 heures tous les 3 jours.
Le traitement de la constipation ne doit pas dépasser, en moyenne, 10 jours.
Hypersensibilité à la substance active ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
·enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
·conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Chez le nourrisson, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque dentraver le fonctionnement normal du réflexe dexonération.
Précautions demploi
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament en cas de maladie colique ou rectale.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune étude dinteraction na été réalisée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
En l'absence de données cliniques chez la femme enceinte, il est préférable de ne pas prendre ce médicament.
Allaitement
En l'absence de données cliniques chez la femme allaitante, il est préférable de ne pas prendre ce médicament.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congestives.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.
Peu probable du fait du mode dadministration.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : autre laxatifs, code ATC : A 06 AX01
(A: Appareil digestif et métabolisme)
Laxatif par voie rectale.
Les suppositoires à la glycérine provoquent une évacuation rapide du rectosigmoïde en déclenchant le réflexe de la défécation. Celle-ci se produit dans un délai de 5 à 30 minutes après la prise.
La glycérine stimule les mouvements péristaltiques et diminue la résorption d'eau grâce à son pouvoir osmotique et hygroscopique. Elle possède également un pouvoir irritant local qui participe à la défécation réflexe.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
·10 suppositoires en sachet.
·25 suppositoires en sachet.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas dexigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
52 AVENUE DU GENERAL LECLERC
75014 PARIS
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
·34009 334 773 8 7: 10 suppositoires en sachet (PE).
·34009 334 774 4 8: 25 suppositoires en sachet (PE).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE CENTRAPHARM NOURRISSONS, suppositoire en vrac
Glycérol
Pour les médicaments non soumis à prescription médicale :
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE CENTRAPHARM NOURRISSONS, Suppositoire en vrac et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE CENTRAPHARM NOURRISSONS, suppositoire en vrac ?
3. Comment utiliser SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE CENTRAPHARM NOURRISSONS, suppositoire en vrac ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE CENTRAPHARM NOURRISSONS, suppositoire en vrac ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Autres Laxatifs - A06AX01
Ce médicament est un suppositoire.
Il est préconisé dans certaines constipations et comme préparation à certains examens (rectoscopie).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration.
Nutilisez jamais SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE CENTRAPHARM NOURRISSONS, suppositoire en vrac :
·si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.
Constipation occasionnelle :
Elle peut être liée à une modification récente de l'alimentation. Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement de nourriture, toute constipation accompagnée de douleurs, de cris anormaux chez le nouveau-né, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée) :
Elle peut être liée à deux causes:
·soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,
·soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.
Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi
Il est préférable d'éviter l'utilisation de ce médicament en cas de maladie du tube digestif.
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant de prendre SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE CENTRAPHARM NOURRISSONS, suppositoire en vrac
Enfant et adolescents
Chez l'enfant, le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique: notamment, utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.
Le traitement par un laxatif par voie rectale sans avis médical est contre-indiqué (la prise régulière peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation).
Autres médicaments et SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE CENTRAPHARM NOURRISSONS, suppositoire en vrac
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE CENTRAPHARM NOURRISSONS, suppositoire en vrac avec des aliments et boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Sans objet.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE CENTRAPHARM NOURRISSONS, suppositoire en vrac contient)
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE CENTRAPHARM NOURRISSONS, suppositoire en vrac ?
Voie rectale - Réservé au nourrisson.
Le suppositoire peut être trempé dans l'eau froide pour en faciliter l'introduction. Il agit en 5 à 30 minutes.
Posologie : consulter votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE CENTRAPHARM NOURRISSONS, suppositoire en vrac que vous nauriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez dutiliser SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE CENTRAPHARM NOURRISSONS, suppositoire en vrac :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre
Si vous arrêtez dutiliser SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE CENTRAPHARM NOURRISSONS, suppositoire en vrac :
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
·sensation de brûlures anales.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE CENTRAPHARM NOURRISSONS, SUPPOSITOIRE EN VRAC ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur létiquette lemballage le flacon après EXP {MM/AAAA}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE CENTRAPHARM NOURRISSONS, suppositoire en vrac
·La substance active est :
Glycérol. 0,642 g
Pour un suppositoire de 1,07 g.
·Les autres composants excipients sont :
Gélatine, eau potable.
Ce médicament se présente sous forme de suppositoire. Boîte de 10 ou 25 en sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
52 AVENUE DU GENERAL LECLERC
75014 PARIS
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
3 VILLA POIRIER
75015 PARIS
35 RUE DE LA CHAPELLE
ZAC DE SUZOT
63450 SAINT-AMANT-TALLENDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
