Fiche info: 

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : VITAMINE D - A11CC01 (A: Appareil digestif et métabolisme).

Ce médicament contient de la vitamine D qui permet la fixation osseuse du calcium.

Il est indiqué dans le traitement et la prévention des carences en vitamine D chez l'adulte.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour une ampoule de 1,5 ml)
    • >  ergocalciférol  600 000 UI

Présentations

> 1 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 1,5 ml

Code CIP : 309 983-2 ou 34009 309 983 2 8Déclaration de commercialisation : 19/04/1940Cette présentation est agréée aux collectivités

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1,42 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 2,44 € Taux de remboursement : 65%

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule Valeur du SMR
Avis
Motif de l'évaluation
Résumé de l'avis
Important Avis du 13/12/2017 Renouvellement d'inscription (CT)" Le service médical rendu par STEROGYL 15 ""A"" 600 000 UI/1,5 mL, solution buvable, STEROGYL 15 ""H"" 600 000 UI/1,5 mL, solution injectable IM et STEROGYL 2 000 000 UI/100 mL, solution buvable reste important dans les indications de l?AMM. "

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)

Autres informations (cliquer pour afficher)

Résumé des caractéristiques du produit: 

Liste II

Notice: 

Dénomination du médicament

STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule

Ergocalciférol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez d?autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d?autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s?applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule ?

3. Comment prendre STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule ?

6. Contenu de l?emballage et autres informations.

1. QU?EST-CE QUE STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : VITAMINE D - A11CC01 (A: Appareil digestif et métabolisme).

Ce médicament contient de la vitamine D qui permet la fixation osseuse du calcium.

Il est indiqué dans le traitement et la prévention des carences en vitamine D chez l'adulte.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule ?  

Ne prenez jamais STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule :

·si vous êtes allergique à la substance active ou à l?un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

·Hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang) ;

·Hypercalciurie (taux anormalement élevé de calcium dans les urines) ;

·Lithiase calcique (calcul rénal)

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule.

Attention ! Ce médicament contient de l?alcool : le titre alcoolique de la solution est de 90% soit 1 g d?alcool par ampoule.

Ce médicament contient 90% de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu?à 1000 mg par dose, ce qui équivaut à 25 ml de bière, 10 ml de vin par dose. Dangereux en cas d'utilisation chez les sujets alcooliques. A prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques. La quantité d'alcool dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments.

Afin d'éviter un surdosage en vitamine D, respecter la posologie et prévenir votre médecin en cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine.

En cas d'administration de fortes doses et répétées de vitamine D, ou en cas d'association avec des fortes doses de calcium, il est nécessaire de surveiller le taux de calcium dans le sang et les urines.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule

Afin d?éviter d?éventuelles interactions avec les médicaments sédatifs, les IMAO non sélectifs, l'insuline, la metformine, les sulfamides hypoglycémiants et les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool, signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Du fait de la forte teneur en vitamine D, il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut altérer votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule contient de l?alcool.

3. COMMENT PRENDRE STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule ?  

Posologie

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

RESERVE A L'ADULTE.

Ce dosage n'est pas adapté à l'enfant.

La dose recommandée est de ½ à 1 ampoule, en une prise, une fois par an.

Mode et voie d?administration

Voie orale.

Ne pas boire ce médicament pur, le diluer dans de l'eau ou du jus de fruit.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Durée du traitement

Ne pas renouveler la prise.

Si vous avez pris plus de STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule que vous n?auriez dû

L'apparition de maux de tête, fatigue, perte d'appétit, amaigrissement, arrêt de croissance, nausées, vomissements, émission d'une quantité excessive d'urine, soif intense, hypertension artérielle, sont les signes d'une dose excessive en vitamine D notamment en cas d'ingestion accidentelle du flacon chez le nourrisson ou l'enfant. AVERTIR IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

Si vous oubliez de prendre STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

·Affections de la peau et du tissu sous-cutané : prurit, éruption cutanée, érythème, ?dème.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s?applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d?informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N?utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l?emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

N?utilisez pas ce médicament si vous remarquez description de signes visibles de détérioration.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de la lumière.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l?égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d?éliminer les médicaments que vous n?utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l?environnement.

6. CONTENU DE L?EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule  

·La substance active est :

Ergocalciférol........ 600 000 UI

Pour une ampoule de 1,5 ml.

·Les autres composants sont :

Alcool éthylique à 96,2°, eau purifiée.

Titre alcoolique (V/V): 89,8%

1 ampoule contient 1,06 g d'alcool.

Gaz d'inertage: azote.

Qu?est-ce que STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule et contenu de l?emballage extérieur  

Solution buvable en ampoule de 1,5 ml, boîte de 1 ampoule.

Titulaire de l?autorisation de mise sur le marché  

DESMA PHARMA S.A.R.L

25 RUE DE LA BOETIE

75008 PARIS

Exploitant de l?autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRE DB PHARMA

1 BIS RUE DU COMMANDANT RIVIERE

94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE

Fabricant  

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT S.r.l.

VIA PROVINCIALE PER LECCO, 78

22038 TAVERNERIO (CO)

Italie

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l?ANSM (France)

Ordonnance: 

Date autorisation de la Fiche Info: 

Vendredi 21 Mars 1997 : 15h00

Date de mise à jour de la Notice: 

Vendredi 02 Août 2019 : 15h00

Date de mise à jour du Résumé des caractéristiques: 

Vendredi 02 Août 2019 : 15h00
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