Fiche info: 

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE - code ATC : A03AX12 (A : appareil digestif et métabolisme) (G : système génito-urinaire)

SPASFON appartient à une classe de médicaments appelés antispasmodiques. Il agit contre les spasmes (contractions).

Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques de l'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l'utérus.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

  • PHLOROGLUCINOL (HYDRATE) 80 mg - SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral.

Composition en substances actives

  •   Lyophilisat (Composition pour un lyophilisat)
    • >  phloroglucinol anhydre  62,25 mg
      •  
        sous forme de : phloroglucinol hydraté   80 mg

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 lyophilisat(s)

Code CIP : 318 630-1 ou 34009 318 630 1 4Déclaration de commercialisation : 19/04/1978Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1,43 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 2,45 € Taux de remboursement : 15%

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral Valeur du SMR
Avis
Motif de l'évaluation
Résumé de l'avis
Faible Avis du 27/09/2017 Renouvellement d'inscription (CT)Le service médical rendu par les spécialités SPASFON reste faible dans :- le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif,- le traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques,- le traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie,- le traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.
Insuffisant Avis du 27/09/2017 Renouvellement d'inscription (CT)Le service médical rendu par les spécialités SPASFON reste insuffisant dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)

Autres informations (cliquer pour afficher)

Résumé des caractéristiques du produit: 

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice: 

Dénomination du médicament

SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral

Phloroglucinol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s?applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral ?

3. Comment prendre SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral ?

6. Contenu de l?emballage et autres informations.

1. QU?EST-CE QUE SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE - code ATC : A03AX12 (A : appareil digestif et métabolisme) (G : système génito-urinaire)

SPASFON appartient à une classe de médicaments appelés antispasmodiques. Il agit contre les spasmes (contractions).

Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques de l'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l'utérus.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral ?  

Ne prenez jamais SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral :

·si vous êtes allergique au phloroglucinol ou à l?un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d?utiliser SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

L'utilisation de ce médicament, ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

L'administration de ce médicament est déconseillée chez la femme qui allaite.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

SPASFON n?a aucun effet ou qu?un effet négligeable sur l?aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral ?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

SPASFON est un traitement symptomatique. La durée du traitement est variable en fonction de l?indication. Si les symptômes persistent, consultez votre médecin.

Posologie

Chez l'adulte

Prendre 2 lyophilisats oraux au moment de la crise. Renouveler en cas de spasmes importants, en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 6 lyophilisats oraux par 24 heures.

Utilisation chez les enfants

Chez l'enfant de plus de 2 ans, prendre 1 lyophilisat oral, au moment de la crise. Renouveler en cas de spasmes importants, en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 2 lyophilisats oraux par 24 heures.

Mode et voie d?administration

Voie orale.

Chez l'adulte : les lyophilisats oraux sont à dissoudre dans un verre d'eau ou à laisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide.

Chez l'enfant : les lyophilisats oraux sont à dissoudre dans un verre d'eau.

Si vous avez pris plus de SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral que vous n?auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral

Sans objet.

Si vous avez d?autres questions sur l?utilisation de ce médicament, demandez plus d?informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Dans certains cas une allergie peut survenir.

Vous reconnaitrez les signes d'une allergie :

·par des boutons et/ou des rougeurs sur la peau, démangeaisons,

·par un brusque gonflement du visage et du cou (?dème de Quincke),

·ou par un malaise brutal dû à une chute de la pression artérielle (choc anaphylactique).

A fréquence indéterminée peut survenir :

·une éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques accompagnée de fièvre à l?instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée).

Si vous développez ces symptômes, arrêtez d?utiliser ce médicament et contactez votre généraliste ou consultez immédiatement un médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s?applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d?informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N?utilisez pas ce médicamentaprès la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Plaquettes (PVC/Aluminium) : à conserver à l'abri de la chaleur et de l'humidité.

Plaquettes (PVC/Aluminium) sur-emballées (aluminium) : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l?égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d?éliminer les médicaments que vous n?utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l?environnement.

6. CONTENU DE L?EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral  

·La substance active est :

Phloroglucinol hydraté....... 80,00 mg

Quantité correspondant en phloroglucinol anhydre............ 62,25 mg

Pour un lyophilisat oral.

·Les autres composants sont :

Dextran 70, mannitol.

Qu?est-ce que SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral et contenu de l?emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de lyophilisat oral. Boîte de 10, 16 ou 20.

Titulaire de l?autorisation de mise sur le marché  

TEVA SANTE

100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant de l?autorisation de mise sur le marché  

TEVA SANTE

100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant  

GALIEN LPS

22 RUE EDME LABORDE

PARC D?ACTIVITE NEVERS SAINT ELOI

58000 NEVERS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l?ANSM (France).

Date autorisation de la Fiche Info: 

Mardi 18 Février 1992 : 15h00

Date de mise à jour de la Notice: 

Jeudi 03 Octobre 2019 : 15h00

Date de mise à jour du Résumé des caractéristiques: 

Jeudi 03 Octobre 2019 : 15h00

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