- Nom commercial : Salicairine
- Laboratoire : LEGRAS
- Mode d'administration : Orale
- Restrictions : effets indésirables
Fiche info:
SALICAIRINE, solution buvable est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans le traitement symptomatique des diarrhées légères.
Son usage est réservé à lindication spécifiée sur la base exclusive de lancienneté de lusage.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en substances actives
Solution (Composition pour 100 g)- > extrait fluide des parties aériennes fleuries de salicaire
66,66 g
- > extrait fluide des parties aériennes fleuries de salicaire
Présentations
> 1 flacon(s) en verre brun de 60 ml avec seringue doseuse polyéthylène Code CIP : 339 315-8 ou 34009 339 315 8 2Déclaration de commercialisation : 20/03/2000Cette présentation n'est pas agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Insuffisant | Avis du 31/05/2006 | Réévaluation SMR | Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans son indication. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR) 
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)
Autres informations (cliquer pour afficher)
- Titulaire de l'autorisation : Laboratoires LEGRAS
- Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure :
Enregistrement phytothérapie en procédure nationale - Code CIS : 6 032 960 9
Résumé des caractéristiques du produit:
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Salicaire (Lythrum salicaria L) (extrait fluide des parties aériennes fleuries de)......... 66,66 g
Solvant dextraction : éthanol à 45 % V/V
Rapport drogue / extrait 1 : 14
Pour 100 g.
Excipient à effet notoire : éthanol. 1 mL de solution (20 gouttes) contient 0,22 g déthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Son usage est réservé à lindication spécifiée sur la base exclusive de lancienneté de lusage.
SALICAIRINE, solution buvable est indiqué chez ladulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes :
30 à 60 gouttes (soit 1,5 à 3,0 mL) par prise, 3 fois par jour.
Population pédiatrique
Lutilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Mode dadministration
Voie orale.
Durée de traitement
La durée de traitement est de 2 jours maximum.
Si les symptômes persistent plus de 2 jours, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Hypersensibilité à la substance active ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le traitement ne dispense pas dune réhydratation si elle est nécessaire.
Limportance de la réhydratation et sa voie dadministration (per os ou IV) doivent être adaptées à lintensité de la diarrhée, à lâge et au terrain du sujet.
Si les symptômes persistent au-delà de 2 jours de traitement à posologie usuelle, la conduite thérapeutique devra être réévaluée.
Ladministration de ce médicament ne dispense pas du traitement de la cause de la diarrhée.
Ce médicament contient 28 % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu à 660 mg par dose, ce qui équivaut à 17 mL de bière ou 7 mL de vin par dose.
Lutilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Population pédiatrique
Lutilisation chez lenfant et ladolescent de moins de 18 ans est déconseillée en raison dun manque de données.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Du fait de la teneur en alcool :
Associations à prendre en compte
·Les médicaments provoquant une réaction antabuse (chaleur, rougeur, vomissements, tachycardie) avec lalcool : disulfirame, céfamendole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé) ; chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants) ; griséofulvine (antifongique) ; nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole) ; kétoconazole ; procarbazine (cytostatique).
·Les dépresseurs du système nerveux central.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
La sécurité de lutilisation pendant la grossesse na pas été démontrée. En labsence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse.
Allaitement
La sécurité de lutilisation pendant lallaitement na pas été démontrée. En labsence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée n'est disponible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines nont pas été étudiés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage na été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Les études de cancérogénicité nont pas été réalisées. Les effets du produit sur la reproduction nont pas été évalués.
Adjuvant de lextrait : glycérine.
Après ouverture : 6 jours.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon (verre brun, type III) de 60 mL et seringue doseuse (polyéthylène).
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
CHEZ ABC LIV
101 RUE DE SEVRES
75006 PARIS
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
·34009 339 315 8 2 : 60 mL en flacon (verre brun) et seringue doseuse (polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice:
source: ANSM - Mis à jour le : 09/03/2017
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Extrait fluide des parties aériennes fleuries de salicaire
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.
1. Qu'est-ce que SALICAIRINE, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SALICAIRINE, solution buvable ?
3. Comment prendre SALICAIRINE, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SALICAIRINE, solution buvable ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE SALICAIRINE, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
SALICAIRINE, solution buvable est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans le traitement symptomatique des diarrhées légères.
Son usage est réservé à lindication spécifiée sur la base exclusive de lancienneté de lusage.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SALICAIRINE, solution buvable ?
Ne prenez jamais SALICAIRINE, solution buvable :
·Si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
En cas de diarrhée abondante, de présence de sang ou de glaires dans les selles, comme en cas de fièvre, vomissements ou autres signes digestifs, consultez immédiatement votre médecin.
Nutilisez pas ce médicament en traitement prolongé.
Si les symptômes persistent au-delà de 2 jours de traitement, consultez votre médecin.
Prenez avec ce traitement des boissons sucrées, des bouillons salés pour compenser les pertes en liquide dues à la diarrhée.
Ce médicament contient 28 % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu à 660 mg par dose, ce qui équivaut à 17 mL de bière ou 7 mL de vin par dose.
Lutilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Evitez la prise de boissons alcoolisées avec ce traitement.
Enfants et adolescents
Ce médicament est déconseillé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et SALICAIRINE, solution buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
SALICAIRINE, solution buvable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En labsence de données, lutilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et lallaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SALICAIRINE, solution buvable contient de léthanol.
3. COMMENT PRENDRE SALICAIRINE, solution buvable ?
Posologie
Adultes
La dose recommandée est de 30 à 60 gouttes (soit 1,5 à 3,0 mL) par prise, 3 fois par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez lenfant et ladolescent de moins de 18 ans.
Mode dadministration
Voie orale.
Durée de traitement
La durée de traitement est limitée à 2 jours.
Si les symptômes persistent ou saggravent après 2 jours dutilisation, consultez un médecin.
Si vous avez pris plus de SALICAIRINE, solution buvable que vous nauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre SALICAIRINE, solution buvable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre SALICAIRINE, solution buvable
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SALICAIRINE, solution buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver 6 jours après ouverture du flacon.
Nutilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SALICAIRINE, solution buvable
·La substance active est :
Salicaire (Lythrum salicaria L) (extrait fluide des parties aériennes fleuries de)......... 66,66 g
Solvant dextraction : éthanol à 45 % V/V
Rapport drogue / extrait 1 : 14
Pour 100 g.
· Les autres composants sont : glycérol.
Adjuvant de lextrait : glycérine.
Quest-ce que SALICAIRINE, solution buvable et contenu de lemballage extérieur
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
Chez AVC LIV
101 RUE DE SEVRES
75006 PARIS
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES G.M.D.
5 rue PIERRE BERTIN
78000 VERSAILLES
LABORATOIRES PHARMA DEVELOPPEMENT
chemin de marcy
58800 CORBIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
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