Fiche info: 

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Pénicillines sensibles aux bêta-lactamases, code ATC : J01CE01.

Ce médicament est utilisé dans le traitement des infections bactériennes dues aux germes sensibles.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour un flacon)
    • >  benzylpénicilline sodique  1 000 000 UI

Présentations

> 25 flacon(s) en verre de 1000000 UI

Code CIP : 365 820-8 ou 34009 365 820 8 8Déclaration de commercialisation : 30/09/2000Cette présentation est agréée aux collectivités

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 23,70 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 24,72 € Taux de remboursement : 65%

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéral Valeur du SMR
Avis
Motif de l'évaluation
Résumé de l'avis
Important Avis du 15/12/2021 Inscription (CT)Le service médical rendu par PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéral en boite de 10 flacons (benzylpénicilline sodique) est important dans les indications de l?AMM.
Important Avis du 01/04/2015 Renouvellement d'inscription (CT)Le service médical rendu par PENICILLINE G PANPHARMA reste important dans les indications de l?AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéral Valeur de l'ASMR
Avis
Motif de l'évaluation
Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 15/12/2021 Inscription (CT)Cette spécialité est un complément de gamme qui n?apporte pas d?amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation en boite de 25 flacons déjà inscrite.
V (Inexistant) Avis du 17/01/2007Inscription (CT)Absence d?Amélioration du Service Médical Rendu par rapport à PENICILLINE G DIAMANT.

Autres informations (cliquer pour afficher)

Résumé des caractéristiques du produit: 

Liste I

Médicament soumis à prescription hospitalière.

Notice: 

Dénomination du médicament

PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéral

Benzylpénicilline sodique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d?utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez d?autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d?autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s?applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéral et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéral?

3. Comment utiliser PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéral?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéral?

6. Contenu de l?emballage et autres informations.

1. QU?EST-CE QUE PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : Pénicillines sensibles aux bêta-lactamases, code ATC : J01CE01.

Ce médicament est utilisé dans le traitement des infections bactériennes dues aux germes sensibles.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D?UTILISER PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéral?  

N?utilisez jamais PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéral:

·si vous êtes allergique à la benzylpénicilline sodique, aux antibiotiques du groupe des bêta-lactamines ou à l?un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d?utiliser PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéral.

La survenue de toute manifestation allergique impose l?arrêt du traitement.

Prévenez votre médecin en cas d?antécédents de réactions allergiques à un antibiotique (pénicilline ou céphalosporine).

Prévenez votre médecin en cas :

·d?insuffisance rénale

·de régime sans sel ou pauvre en sel

Autres médicaments et PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéral

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Si vous prenezdu méthotrexate(utilisé dans le traitement de cancer etdu psoriasis sévère), PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI peut provoqueruneaugmentationdeseffets indésirables.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien> avant de prendre ce médicament.

La benzylpénicilline, dans les conditions normales d?utilisation, peut être prise au cours de la grossesse si votre médecin le juge nécessaire.

Ce médicament passe dans le lait maternel, une suspension de l?allaitement doit être envisagée.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéral contient du sodium. Ce médicament contient 38,7 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon. Cela équivaut à 1,9% de l?apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

3. COMMENT UTILISER PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéral?  

Posologie

Adulte : 3 à 6 millions d?UI/jour. Ne pas dépasser 50 millions d?UI/jour.

Enfant et nourrisson : 50 000 à 100 000 UI/kg/j. Ne pas dépasser 20 millions UI/kg/j.

Nouveau-né : 75 000 à 200 000 UI/kg/jour par voie IV en perfusion.

Mode et voie d?administration

Voie intramusculaire, voie intraveineuse (lente ou perfusion)

Si vous avez utilisé plus de PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéral que vous n?auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez d?autres questions sur l?utilisation de ce médicament, demandez plus d?informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables éventuels sont énumérés selon les critères suivants :

·Très fréquent : atteint plus d?1 patient sur 10

·Fréquent : atteint 1 à 10 patients sur 100

·Peu fréquent : atteint 1 à 10 patients sur 1.000

·Rare : atteint 1 à 10 patients sur 10.000

·Très rare : atteint moins de 1 patient sur 10.000

·Fréquence indéterminée : leur fréquence est inconnue.

Fréquence rare (atteint de 1 à 10 patients sur 10 000) :

·Diarrhée

Fréquence indéterminée (leur fréquence est inconnue) :

·Manifestations allergiques graves,éruptions cutanées ou démangeaisons cutanées, respiration difficile ou oppression thoracique, fièvre, éosinophilie (quantité excessive de certains globules blancs dans le sang), angi?dème ou ?dème de Quincke (brusque infiltration de liquide au niveau de la peau et des muqueuses, généralement localisé au niveau du visage, de la langue et du cou), douleurs articulaires, gonflement des ganglions lymphatiques, choc allergique.

·L?administration de fortes posologies, en particulier chez l?insuffisant rénal, peut entraîner des troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives, ainsi qu?un excès de sel dans l?organisme, chez l?insuffisant cardiaque ou rénal.

·Encéphalopathie métabolique (troubles neurologiques avec convulsions et perte de conscience).

·Des états de mal convulsif sont possibles lorsque des doses élevées sont utilisées (50 Millions d?UI), de même lorsque des injections intraveineuses de plus de 5 Millions d?Unités sont effectuées rapidement.

·Elévation de certaines enzymes du foie (ASAT, ALAT)

·Lors d?administration de fortes doses : anémie (diminution du nombre de globules rouges dans le sang), thrombopénie (diminution du nombre de plaquettes dans le sang), leucopénie (quantité insuffisante de certains éléments du sang), caractérisées par : pâleur, fatigue intense, fièvre inexpliquée, saignement du nez ou des gencives.

·Urticaire

·Eruption cutanée : rash

·Rougeur inflammatoire de la peau : érythème

·Démangeaisons

·Éruptions cutanées graves avec ou sans rougeur de la peau, fièvre, pustules : Exanthème Pustuleux Aigu Généralisé (AGEP), éruption maculopapuleuse (zone plate et rouge sur la peau), éruption morbilliforme (éruption cutanée ressemblant à la rougeole), éruption cutanée toxique.

·Saignement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s?applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d?informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéral?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N?utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C et à l?abri de la lumière.

La benzylpénicilline mise en solution aqueuse peut être conservée à une température comprise entre +2°C et +8°C (au réfrigérateur), pendant une durée n?excédant pas 24 heures.

Après reconstitution : le produit doit être utilisé immédiatement. Toutefois la stabilité physico-chimique de la solution reconstituée dans les liquides de perfusion a été démontrée pendant 24 heures à une température comprise entre +2°C et +8°C (au réfrigérateur).

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l?égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d?éliminer les médicaments que vous n?utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l?environnement.

6. CONTENU DE L?EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parenteral  

·La(les) substance(s) active(s) est (sont) :

Benzylpénicilline sodique.............. 1 000 000 UI

Pour un flacon

·Les autres composants sont : sans objet.

Qu?est-ce que PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parenteral et contenu de l?emballage extérieur  

1 000 000 UI en flacon (verre incolore type III) de 15 ml avec bouchon (chlorobutyle) et capsule (Aluminium). Boite de 1, 10, 25, 50 ou 100 flacons.

Titulaire de l?autorisation de mise sur le marché  

PANPHARMA

ZI DU CLAIRAY

35133 LUITRE

Exploitant de l?autorisation de mise sur le marché  

PANPHARMA

ZI DU CLAIRAY

35133 LUITRE

Fabricant  

PANPHARMA

ZI DU CLAIRAY

35133 LUITRE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l?ANSM (France).

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu?il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l?action d?un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s?accroît par l?usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l?apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :

·la dose à prendre,

·les moments de prise,

·et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l?efficacité de ce médicament :

1.N?utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l?a prescrit.

2.Respectez strictement votre ordonnance.

3.Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.

4.Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n?est peut-être pas adapté à sa maladie.

5.Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.

Ordonnance: 

Date autorisation de la Fiche Info: 

Mardi 04 Juin 1996 : 15h00

Date de mise à jour de la Notice: 

Mercredi 02 Août 2017 : 15h00

Date de mise à jour du Résumé des caractéristiques: 

Mercredi 02 Août 2017 : 15h00

Suggestions d'articles

A cause de la pénicilline, il développe le "syndrome du babouin"

Cet Ecossais se souviendra longtemps de sa mésaventure ! Souffrant d'une angine, il consulte son médecin traitant qui lui prescrit de la pénicilline. Mais incapable d'avaler les comprimés, il se rend à l'hôpital pour obtenir un traitement plus adapté. Un médecin urgentiste le...

Notre Newsletter

Recevez encore plus d'infos santé en vous abonnant à la quotidienne de Medisite.

Votre adresse mail est collectée par Medisite.fr pour vous permettre de recevoir nos actualités. En savoir plus.