Fiche info: 

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTIMIGRAINEUX - code ATC : N02CX06

Ce médicament est un antimigraineux.

Ce médicament est préconisé dans le traitement de fond de la migraine.

Il n'est pas actif sur la crise de migraine.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  fumarate d'oxétorone  60 mg

Présentations

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Code CIP : 318 085-3 ou 34009 318 085 3 4Déclaration de commercialisation : 19/09/1975Cette présentation est agréée aux collectivités

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 4,19 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 5,21 € Taux de remboursement : 30%

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable Valeur du SMR
Avis
Motif de l'évaluation
Résumé de l'avis
Modéré Avis du 21/09/2016Renouvellement d'inscription (CT)Le service médical rendu par NOCERTONE reste modéré dans l?indication de l?AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)

Autres informations (cliquer pour afficher)

Résumé des caractéristiques du produit: 

Liste II.

Notice: 

Dénomination du médicament

NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable

Fumarate d'oxétorone

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez d?autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d?autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s?applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. Comment prendre NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. Contenu de l?emballage et autres informations.

1. QU?EST-CE QUE NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : ANTIMIGRAINEUX - code ATC : N02CX06

Ce médicament est un antimigraineux.

Ce médicament est préconisé dans le traitement de fond de la migraine.

Il n'est pas actif sur la crise de migraine.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable ?  

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable :

·antécédent d'allergie à l'oxétorone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie héréditaire rare).

L'absorption d'alcool et de médicaments contenant de l'alcool est fortement déconseillée pendant la durée du traitement (risque majoré de somnolence) (voir « Autres médicaments et NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable »).

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable

La prise de boissons alcoolisées ou de médicament contenant de l'alcool est à éviter pendant la durée du traitement.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Prévenir votre médecin en cas de grossesse ou de désir de grossesse et en cas d'allaitement. L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée pendant la grossesse et l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactose.

Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie héréditaire rare).

3. COMMENT PRENDRE NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable ?  

Posologie

La posologie est variable et doit être adaptée à chaque cas.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Ce médicament s'administre par voie orale.

Avaler le comprimé avec un verre d'eau.

Fréquence d'administration

Les comprimés seront pris de préférence avant le repas du soir et au coucher.

Durée de traitement

Ce traitement de fond est un traitement quotidien pouvant durer plusieurs mois.

Si vous avez pris plus de NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n?auriez dû

Prévenez immédiatement un médecin ou un service médical d'urgence.

Si vous oubliez de prendre NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Sont rapportés :

·Augmentation de l?appétit,

·Somnolence (surtout en début de traitement),

·Rigidité, tremblements, troubles du mouvement,

·Syndrome dépressif,

·Syndrome de sevrage à l?arrêt du traitement,

·Inflammation du colon (colites).

Exceptionnellement :

·Sécrétion et perte de lait, augmentation mammaire.

·Diarrhées abondantes cédant à l?arrêt du traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s?applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d?informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N?utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l?emballage.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l?égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d?éliminer les médicaments que vous n?utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l?environnement.

6. CONTENU DE L?EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable  

·La substance active est :

Fumarate d'oxétorone......60 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

·Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, povidone K30, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium.

Pelliculage : hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane.

Qu?est-ce que NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l?emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 30.

Titulaire de l?autorisation de mise sur le marché  

SANOFI AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant de l?autorisation de mise sur le marché  

SANOFI AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Fabricant  

SOFARIMEX INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA Lda

Av.das Industrias

Alto de Colaride

Agualva

2735 CACEM

PORTUGAL

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l?ANSM (France).

Ordonnance: 

Date autorisation de la Fiche Info: 

Mardi 06 Septembre 1994 : 15h00

Date de mise à jour de la Notice: 

Lundi 08 Octobre 2018 : 15h00

Date de mise à jour du Résumé des caractéristiques: 

Lundi 08 Octobre 2018 : 15h00

Autres médicaments avec cette molécule

Notre Newsletter

Recevez encore plus d'infos santé en vous abonnant à la quotidienne de Medisite.

Votre adresse mail est collectée par Medisite.fr pour vous permettre de recevoir nos actualités. En savoir plus.