Fiche info: 

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique ANTI ALLERGIQUES - code ATC : S01GX03.

Ce médicament est un collyre anti-allergique. Il ne contient pas de conservateur.

Il est préconisé dans le traitement de certaines affections oculaires allergiques (conjonctivites, blépharoconjonctivites).

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

  •   Collyre (Composition pour un récipient unidose)
    • >  acide N-acétyl aspartyl glutamique (sel de sodium)  19,6 mg

Présentations

> 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml

Code CIP : 344 267-8 ou 34009 344 267 8 0Déclaration de commercialisation : 01/12/1998Cette présentation n'est pas agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 36 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml

Code CIP : 356 515-1 ou 34009 356 515 1 8Déclaration de commercialisation : 23/01/2002Cette présentation est agréée aux collectivités

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 3,96 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 4,98 € Taux de remboursement : 30%

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose Valeur du SMR
Avis
Motif de l'évaluation
Résumé de l'avis
Modéré Avis du 17/10/2018 Renouvellement d'inscription (CT)le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les indications de l?AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)

Autres informations (cliquer pour afficher)

Résumé des caractéristiques du produit: 

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice: 

Dénomination du médicament

NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose

Acide N-acétyl aspartyl glutamique (sel de sodium)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d?utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s?applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?

3. Comment utiliser NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?

6. Contenu de l?emballage et autres informations.

1. QU?EST-CE QUE NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique ANTI ALLERGIQUES - code ATC : S01GX03.

Ce médicament est un collyre anti-allergique. Il ne contient pas de conservateur.

Il est préconisé dans le traitement de certaines affections oculaires allergiques (conjonctivites, blépharoconjonctivites).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D?UTILISER NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?  

N?utilisez jamais NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose :

·si vous êtes allergique (hypersensible) à l?acide N-acétyl-aspartyl-glutamique ou à l?un des autres composants contenus dans NAABAK, collyre.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d?utiliser NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose.

Ne pas dépasser la posologie prescrite.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L?AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose

Si vous utilisez actuellement (ou avez prévu d'utiliser) un autre collyre, attendez 15 minutes entre les instillations.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Un trouble visuel bref peut se produire après instillation du produit. Attendez le rétablissement de la vision normale avant de conduire ou d'utiliser des machines.

NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose contient {nommer le/les excipient (s)}

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?  

Se conformer à la prescription médicale : usuellement, 2 à 6 instillations par jour.

NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidoseest présenté en flacon unidose, chaque unidose permet d?instiller au minimum 4 gouttes soit une quantité suffisante pour les deux yeux.

Mode d?emploi du flacon unidose

·Lors de la première utilisation arracher l?enveloppe dans laquelle est conditionnée une plaquette de 5 unidoses ;

·Sortir la plaquette de son enveloppe protectrice en détacher une unidose ;

·Pour ouvrir l?unidose, effectuer vigoureusement une rotation complète de la partie plate afin de rompre la soudure ;

·Renverser l?unidose afin d?en descendre le contenu vers l?extrémité ;

·Instiller 1 à 2 gouttes dans l??il ou les yeux à traiter en pressant légèrement l?unidose ;

·Afin d?instiller une solution toujours stérile, il est recommandé d?utiliser une nouvelle unidose à chaque application.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L?ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Si vous avez utilisé plus de NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose que vous n?auriez dû

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

Si vous oubliez de prendre d?utiliser NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

·Des sensations brèves de brûlure ou de picotements peuvent parfois se produire lors de l?instillation.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s?applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d?informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N?utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.A conserver verticalement à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l?égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d?éliminer les médicaments que vous n?utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l?environnement..

6. CONTENU DE L?EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose  

·La substance active est :

Acide N-acétyl aspartyl glutamique (sel de sodium)........... 19,6 mg

Pour un récipient unidose

·Les autres composants sont :

Hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique, eau purifiée

Qu?est-ce que NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose et contenu de l?emballage extérieur  

NAABAK est un collyre en solution en récipient unidose de 0,4 ml, conditionné en boîte de 5, 10, 20, 30, 36 et 60 unidoses.

Titulaire de l?autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES THEA

12, RUE LOUIS BLERIOT

63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2

Exploitant de l?autorisation de mise sur le marché  

THEA PHARMA

12 RUE LOUIS BLERIOT

ZI DU BREZET

63100 CLERMONT-FERRAND

Fabricant  

LABORATOIRE UNITHER

ESPACE INDUSTRIEL NORD

151 RUE ANDRE DUROUCHEZ

CS28028

80084 AMIENS CEDEX 2

ou

EXCELVISION

RUE DE LA LOMBARDIERE

ZI DE LA LOMBARDIERE

07100 ANNONAY

ou

LABORATOIRE UNITHER

1 RUE DE L?ARQUERIE

50200 COUTANCES

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA}

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l?ANSM (France).

Date autorisation de la Fiche Info: 

Jeudi 12 Décembre 1991 : 15h00

Date de mise à jour de la Notice: 

Mercredi 30 Juillet 2014 : 15h00

Date de mise à jour du Résumé des caractéristiques: 

Mercredi 30 Juillet 2014 : 15h00

Autres médicaments avec cette molécule

Notre Newsletter

Recevez encore plus d'infos santé en vous abonnant à la quotidienne de Medisite.

Votre adresse mail est collectée par Medisite.fr pour vous permettre de recevoir nos actualités. En savoir plus.