Fiche info: 

Date de l'autorisation : 12/10/1994

Appartient à un groupe générique

     Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique: ANTIFUNGIQUES LOCAUX, Code ATC: G01AF12.

Ce médicament contient la substance active le nitrate de fenticonazole qui est un antifongique appartenant à la classe des imidazolés.

Ce médicament est utilisé dans le traitement local des Candidoses génitales (affections dues à des champignons microscopiques) surinfectées ou non par des bactéries Gram+.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

  • FENTICONAZOLE (NITRATE DE) 600 mg - LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale


Composition en substances actives

  •   Capsule (Composition pour une capsule)

    • >  fenticonazole base  527,1 mg

      •  
        sous forme de : nitrate de fenticonazole   600 mg


Présentations
> plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 capsule(s) Code CIP : 337 834-8 ou 34009 337 834 8 8Déclaration de commercialisation : 19/11/1995Cette présentation est agréée aux collectivités

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 3,34 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 4,36 € Taux de remboursement : 30%

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 capsule(s) Code CIP : 369 093-3 ou 34009 369 093 3 5Déclaration de commercialisation : 07/04/2008Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Modéré Avis du 27/09/2017 Inscription (CT)Le service médical rendu par LOMEXIN 2 %, crème et LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale est modéré dans les indications de lAMM.
Modéré Avis du 21/09/2016 Renouvellement d'inscription (CT)Le service médical rendu par LOMEXIN 2%, crème, LOMEXIN 600 mg capsule molle vaginale et TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale reste modéré dans les indications de lAMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

V (Inexistant) Avis du 27/09/2017 Inscription (CT)Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.


Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : EFFIK
  • Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :  
    Procédure nationale
  • Code CIS :  6 996 058 6

Résumé des caractéristiques du produit: 

source: ANSM - Mis à jour le : 03/12/2020

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Nitrate de fenticonazole ........... 600,0 mg

Quantité correspondant à fenticonazole base ......... 527,1 mg

Pour une capsule molle vaginale.

Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate déthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217), lécithine de soja.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Capsule molle vaginale.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Candidoses génitales (vulvo-vaginite, cervicite) surinfectées ou non par des bactéries Gram+.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Une capsule de 600 mg, au coucher, en administration unique. La capsule doit être introduite profondément dans le vagin, de préférence en position allongée au moment du coucher.

En cas de mycose récidivante, ou rebelle, ladministration peut être renouvelée au bout de trois jours.

Le traitement du partenaire (prépuce et gland) se discutera en fonction de chaque cas.

Conseils pratiques

·toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin,

·le traitement saccompagnera de conseils dhygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales ) et dans la mesure du possible, de la suppression de facteurs favorisants,

·pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il est recommandé dassocier aux ovules gynécologiques un lait ou une crème antifongique appliqué localement,

·ne pas interrompre le traitement pendant les règles.

Population pédiatrique

La sécurité et lefficacité de LOMEXIN chez les enfants de moins de 16 ans nont pas été établies. Aucune donnée nest disponible. La dose recommandée pour les enfants de plus de 16 ans est identique à celle des adultes.

4.3. Contre-indications  

·Hypersensibilité à la substance active ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

·En raison de la présence de lécithine de soja, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patientes allergiques à larachide ou au soja.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Certains excipients des capsules vaginales (parahydroxybenzoates) peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). En cas dhypersensibilité ou de réaction allergique, le traitement doit être interrompu.

Il est conseillé aux patientes de consulter leur médecin en cas de :

·absence damélioration des symptômes en une semaine

·symptômes récurrents (plus de 2 infections au cours des 6 derniers mois)

·dantécédents de maladie sexuellement transmissible ou dexposition à un partenaire atteint dune maladie sexuellement transmissible

·âge de plus de 60 ans

·hypersensibilité connue aux imidazolés ou à dautres produits antifongiques vaginaux

·tout saignement vaginal anormal ou irrégulier

·toute perte vaginale avec des traces sanguines

·toute plaie, ulcère ou ampoule vulvaire ou vaginale

·toute douleur abdominale basse ou dysurie

·tout effet indésirable tel quérythème, prurit ou éruption cutanée associé au traitement.

Les capsules vaginales ne doivent pas être utilisées en association avec des contraceptifs barrières, des spermicides, des douches intravaginales ou dautres produits vaginaux (voir rubrique 4.5). Un traitement approprié est indiqué lorsque le partenaire est également infecté.

Le fenticonazole ne doit être utilisé pendant la grossesse et lallaitement que sous surveillance médicale (voir rubrique 4.6).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Aucune étude dinteraction na été réalisée.

Les excipients gras et les huiles contenus dans les capsules vaginales peuvent endommager les contraceptifs en latex. Il faut conseiller aux patientes dutiliser des méthodes /précautions contraceptives alternatives lors de lutilisation de ce produit.

Associations déconseillées

+ Spermicides :

Tout traitement local vaginal est susceptible dinactiver une contraception locale spermicide.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Grossesse

Les données sur lutilisation du fenticonazole chez la femme enceinte sont limitées. Des études chez lanimal nont montré aucun effet tératogène. Des effets embryotoxiques et ftotoxiques nont été observés quà des doses très élevées administrées par voie orale. Une faible exposition systémique au fenticonazole est attendue après un traitement vaginal (voir rubrique 5.2). Le fenticonazole doit être utilisé pendant la grossesse sous la surveillance dun médecin.

Allaitement

Des études chez lanimal par voie orale ont montré que le fenticonazole et/ou ses métabolites peuvent être excrétés dans le lait. Après administration vaginale, la quantité négligeable de fenticonazole absorbée ne passe pas de façon significative dans le lait maternel. (voir rubrique 5.2) Même si aucune donnée disponible chez la femme ne montre que le fenticonazole administré par voie vaginale est excrété (et/ou ses métabolites) dans le lait, un risque pour le bébé ne peut être exclu. Le fenticonazole doit être utilisé pendant lallaitement que sous la surveillance dun médecin.

Fertilité

Aucune étude chez lhomme sur les effets du fenticonazole sur la fertilité na été menée, mais les études chez lanimal nont démontré aucun effet du médicament sur la fertilité.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Lomexin a un effet négligeable ou aucun effet sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables  

Lorsquil est utilisé selon les recommandations, Lomexin nest que faiblement absorbé et aucune réaction indésirable systémique nest attendue. Une légère sensation de brûlure transitoire peut survenir après lapplication. Une utilisation prolongée de produits topiques peut entraîner une sensibilisation (voir rubrique 4.4).

Dans le tableau ci-dessous, les effets indésirables sont rapportés et répertoriés par classe de systèmes dorganes MedRA et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100) ; rare ((≥ 1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; inconnue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Classe de systèmes dorganes

Fréquence

Terminologie MedRA

Affections des organes de reproduction et du sein

Très rare

Sensation de brûlure vulvovaginale

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Très rare

Erythème

Prurit

Rash

Troubles généraux et anomalies au site dadministration

Inconnue

Hypersensibilité au site dapplication

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  

Aucun cas de surdosage na été apporté. LOMEXIN est destinée à une application locale et non à un usage oral. En cas dingestion accidentelle, des douleurs abdominales et des vomissements peuvent survenir.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique: ANTIFUNGIQUES LOCAUX, Code ATC: G01AF12.

Le nitrate de fenticonazole est un dérivé imidazolé doué dune activité antifongique et antibactérienne.

Lactivité antifongique a été démontrée in vitro et sexerce sur les agents responsables de mycoses cutanéo-muqueuses :

l dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),

l candida et autres levures.

Une activité inhibitrice de la sécrétion de protéinases acides par Candida albicans a également été mise en évidence in vitro, mais elle nest pas confirmée in vivo, en labsence détude.

In vivo : éradication des mycoses vaginales à Candida chez la souris après 5 jours de traitement.

Lactivité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram+. Son mécanisme daction, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs, au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de lA.R.N.).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Les études de pharmacocinétique ont montré quil ny avait pas dabsorption transcutanée, que ce soit chez la femme ou chez lanimal et que labsorption vaginale était très faible.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administrations répétées conduites par voie orale et génotoxicité nont pas révélé de risque particulier pour lhomme.

Les études de toxicité pour la reproduction réalisées par voie orale nont pas mis en évidence daltération de la fertilité, ni de tératogénicité mais une embryofoetotoxicité chez le rat à partir de 40mg/kg et chez le lapin à toutes les doses testées.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Paraffine liquide, paraffine liquide légère, lécithine de soja.

Composition de lenveloppe de la capsule :

Gélatine, glycérol, dioxyde de titane (E171), parahydroxybenzoate déthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217).

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

1 ou 2 capsule(s) vaginale(s) sous plaquette (PVC/PVDC Aluminium).

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Introduire profondément dans le vagin une capsule de préférence en position allongée.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

effik

Bâtiment «Le Newton»

9-11, rue Jeanne Braconnier

92366 MEUDON LA FORET

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·337 834-8 ou 34009 337834 8 8 : 1 capsule vaginale sous plaquette (PVC/PVDC Aluminium)

·369 093-3 ou 34009 369093 3 5 : 2 capsules vaginales sous plaquette (PVC/PVDC Aluminium)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Date de première autorisation:{JJ mois AAAA}

Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{JJ mois AAAA}

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice: 

source: ANSM - Mis à jour le : 03/12/2020

Dénomination du médicament

LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale

Nitrate de fenticonazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale ?

3. Comment prendre LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique: ANTIFUNGIQUES LOCAUX, Code ATC: G01AF12.

Ce médicament contient la substance active le nitrate de fenticonazole qui est un antifongique appartenant à la classe des imidazolés.

Ce médicament est utilisé dans le traitement local des Candidoses génitales (affections dues à des champignons microscopiques) surinfectées ou non par des bactéries Gram+.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale ?  

Nutilisez jamais LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale :

·Si vous êtes allergique au fenticonazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

·Ce médicament contient de la lécithine de soja. Si vous êtes allergique à larachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant de prendre LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale

·Si vous êtes enceinte ou allaitez (voir rubrique «Grossesse, allaitement et fertilité »).

·Si vous utilisez une méthode de contraception «barrière » à base de latex (voir rubrique « Autres médicaments et LOMEXIN »). Par conséquent, vous devez utiliser dautres méthodes contraceptives lors de lutilisation de ce produit.

·Si vous utilisez des spermicides, des douches vaginales ou dautres produits vaginaux (voir rubrique « Autres médicaments et LOMEXIN »).

·Si vous ressentez une irritation ou une sensibilité au médicament.

·Si vos symptômes ne sont pas atténués en une semaine ou en cas de symptômes sévères ou récurrents.

·Si votre partenaire est également infecté.

·Si vous avez eu plus de deux infections précédentes au cours des 6 derniers mois.

·Si vous ou votre partenaire avez déjà eu une maladie sexuellement transmissible.

·Si vous avez déjà présenté une hypersensibilité aux imidazolés ou à dautres produits antifongiques vaginaux.

·Si vous avez plus de 60 ans.

·Si vous présentez lun des symptômes suivants :

otout saignement vaginal anormal ou irrégulier

otoute perte vaginale avec des traces sanguines

otoute plaie, ulcère ou ampoule vulvaire ou vaginale

otoute douleur abdominale basse ou dysurie

otout effet indésirable tel quérythème, prurit ou éruption cutanée associé au traitement.

Enfants et adolescents

LOMEXIN est déconseillé chez les adolescents de moins de 16 ans.

Autres médicaments et LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale

Les excipients gras et les huiles contenus dans les capsules molles vaginales peuvent endommager les contraceptifs en latex, tels que les préservatifs et les diaphragmes (voir la rubrique « Avertissements et précautions »).

Il nest pas recommandé dutiliser des spermicides (substance insérée par voie vaginale, qui détruit le sperme et est utilisée comme contraceptif seul ou en association avec, par exemple, des diaphragmes). Tout traitement vaginal local est susceptible dinactiver un spermicide contraceptif local.

LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale avec des aliments et, boissons et de lalcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

LOMEXIN ne doit être utilisé au cours de la grossesse et de lallaitement que sur avis médical.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

LOMEXIN na aucun effet sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale contient du parahydroxybenzoate déthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217) et de la lécithine de soja.

Le parahydroxybenzoate déthyle sodé et le parahydroxybenzoate de propyle sodé peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Lécithine de soja : voir Nutilisez jamais LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale.

3. COMMENT PRENDRE LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale ?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant cette notice ou en suivant les indications de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La capsule de LOMEXIN doit être administrée par voie vaginale exclusivement. Ne pas avaler.

La capsule vaginale doit être introduite et placée le plus profondément possible dans le vagin de préférence en position allongée au coucher.

La dose recommandée est :

Une capsule à 600 mg au coucher, en administration unique. Si les symptômes persistent, une 2ème dose peut être administrée au bout de 3 jours.

Conseils pratiques

lDans le cas de Candidoses, la toilette est à effectuer avec un savon à pH neutre ou alcalin.

lEn gynécologie, le traitement saccompagnera de mesures dhygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales ) et dans la mesure du possible, de la suppression de facteurs favorisants.

Ne pas interrompre le traitement pendant les règles

lPour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il est recommandé dassocier aux ovules gynécologiques un lait ou une crème antifongique appliqué localement

lNe pas interrompre le traitement pendant les règles.

Utilisation chez les enfants et adolescents

La dose recommandée pour les enfants âgés de 16 ans ou plus est la même que chez les adultes.

Si vous avez utilisé plus de LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale que vous nauriez dû

En cas dingestion, contactez immédiatement un médecin ou allez à lhôpital le plus proche.

Si vous oubliez dutiliser LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez dutiliser LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale

Sans objet.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Une légère sensation de brûlure peut être ressentie lorsque le médicament est inséré dans le vagin. Cela disparaîtra rapidement. Lorsquil est utilisé selon les recommandations, LOMEXIN est absorbé seulement légèrement et aucun effet secondaire impliquant lensemble du corps (effets systémiques) na été signalé.

Lutilisation de médicaments à usage topique, en particulier, sils sont prolongés, peut entraîner une sensibilisation (voir rubrique « Avertissement et précautions »)

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec LOMEXIN :

Très rare (peut affecter jusquà une personne sur 10 000) :

·sensation de brûlure vulvo-vaginale

·érythème cutané, prurit et éruption cutanée.

Fréquence inconnue :

·hypersensibilité au site dapplication.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP {date}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale  

·La substance active est :

Nitrate de fenticonazole ..... 600,0 mg

Quantité correspondant à fenticonazole base.... 527,1 mg

Pour une capsule molle vaginale.

·Les autres composants sont :

Paraffine liquide, paraffine liquide légère, lécithine de soja, gélatine, glycérol, dioxyde de titane (E171), parahydroxybenzoate déthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217).

Quest-ce que LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale et contenu de lemballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de capsule molle vaginale. Boîte de 1 ou 2 capsules molles vaginales.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

EFFIK

Bâtiment «Le Newton»

9-11 rue Jeanne Braconnier

92366 MEUDON LA FORET

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

EFFIK

Bâtiment «Le Newton»

9-11 rue Jeanne Braconnier

92366 MEUDON LA FORET

Fabricant  

EFFIK

Bâtiment «Le Newton»

9-11 rue Jeanne Braconnier

92366 MEUDON LA FORET

ou

CATALENT ITALY S.P.A

VIA NETTUNENSE, KM 20, 100

04011 APRILIA (LT)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}.

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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