JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, solution buvable en flacon

source: ANSM - Mis à jour le : 02/06/2020

DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

JOUVENCE DE LABBE SOURY, solution buvable en flacon

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Hamamélis de Virginie (Hamamelis virginiana L.) (extrait fluide de feuille d)............. 0,191 g

Solvant dextraction : éthanol à 45 % (V/V)

Rapport drogue extrait : 0,8 -1,0 : 1

Viburnum (Viburnum prunifolium L.) (extrait fluide décorce de).. 0,042 g

Solvant dextraction : éthanol à 30 % (V/V)

Rapport drogue extrait : 1,8 2 : 1

Pour 1 cuillère à café de 5 mL.

Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle sodique, éthanol, glucose (caramel de glucose).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Solution buvable.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les manifestations subjectives de linsuffisance veineuse telles que jambes lourdes.

Son usage est réservé à lindication spécifiée sur la base exclusive de lancienneté de lusage.

JOUVENCE DE LABBE SOURY, solution buvable en flacon est indiqué chez les adultes.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Adultes.

1 à 2 cuillerées à café 2 fois par jour, au moment des repas.

Population pédiatrique

Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4)

Mode dadministration

Voie orale.

Agiter le flacon avant emploi.

A diluer dans un peu d'eau.

Durée de traitement

1 mois.

Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines dutilisation, un médecin ou un professionnel de la santé qualifié doit être consulté.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient environ 5 % de volume déthanol (alcool), c'est-à-dire jusquà 800 mg par dose journalière, ce qui équivaut à 20 mL de bière, 7,9 mL de vin par dose journalière. Lutilisation de ce médicament est dangereuse chez les personnes alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques et les épileptiques.

Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare).

Population pédiatrique

En labsence de données suffisantes, lutilisation de ce médicament chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans est déconseillée.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Aucune étude dinteraction na été réalisée.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Grossesse

La sécurité de lutilisation chez les femmes enceintes na pas été démontrée. En labsence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse.

Allaitement

La sécurité de lutilisation chez les femmes allaitantes na pas été démontrée. En labsence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée relative à la fertilité n'est disponible.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Les effets sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines nont pas été étudiés.

4.8. Effets indésirables  

Aucun effet indésirable na été rapporté.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  

Aucun cas de surdosage na été rapporté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Les études de génotoxicité conduites in vitro avec lextrait fluide de feuille dhamamélis et lextrait fluide décorce de viburnum contenus dans la spécialité Jouvence de lAbbé Soury, solution buvable en flacon permettent de conclure à labsence deffet mutagène sur le test dAmes.

Il ny a pas de données issues détudes de cancérogénicité ni détudes sur la fonction de reproduction et le développement avec ces extraits.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Glycérol, éthanol, huile essentielle danis, huile essentielle de cannelle de Ceylan, caramel de glucose (E 150d), parahydroxybenzoate de méthyle sodique, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

24 mois avant première ouverture.

Après première ouverture du flacon, le médicament doit être conservé 28 jours à une température inférieure à 25°C.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

Flacon en verre de type III de 210 mL.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Pas dexigences particulières pour lélimination.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

20 RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·34009 305 497 6 6 : flacon en verre de 210 mL

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

<Date du premier enregistrement:{JJ mois AAAA}>

<Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}>

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

<{JJ mois AAAA}>

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 02/06/2020

DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"

Dénomination du médicament

JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, solution buvable en flacon

Hamamélis de Virginie (extrait fluide de feuilles d)

Viburnum (extrait fluide décorce de)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien ou un professionnel de la santé qualifié

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou un professionnel de la santé qualifié. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que JOUVENCE DE LABBE SOURY, solution buvable en flacon et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre JOUVENCE DE LABBE SOURY, solution buvable en flacon ?

3. Comment prendre JOUVENCE DE LABBE SOURY, solution buvable en flacon ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver JOUVENCE DE LABBE SOURY, solution buvable en flacon ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE JOUVENCE DE LABBE SOURY, solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les manifestations subjectives de linsuffisance veineuse telles que jambes lourdes.

Son usage est réservé à lindication spécifiée sur la base exclusive de lancienneté de lusage.

JOUVENCE DE LABBE SOURY, solution buvable en flacon est indiqué chez les adultes.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE JOUVENCE DE LABBE SOURY, solution buvable en flacon ?  

Ne prenez jamais JOUVENCE DE LABBE SOURY, solution buvable en flacon :

·si vous êtes allergique aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient environ 5 % de volume déthanol (alcool), c'est-à-dire jusquà 800 mg par dose journalière, ce qui équivaut à 20 mL de bière, 7,9 mL de vin par dose journalière.

Lalcool contenu dans cette préparation est susceptible daffecter les enfants. Ces effets peuvent inclure la somnolence et de schangements de comportement. Cela peut également affecter leur capacité à se concentrer et à participer à des activités physiques.

Si vous êtes dépendant à lalcool, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Si vous souffrez dépilepsie ou dune maladie du foie, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient du glucose. Peut-être nocif pour les dents. Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre JOUVENCE DE LABBE SOURY, solution buvable en flacon.

Enfants et adolescents

En labsence de données suffisantes, lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Autres médicaments et JOUVENCE DE LABBE SOURY, solution buvable en flacon

La quantité dalcool contenue dans ce médicament peut modifier les effets dautres médicaments.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

JOUVENCE DE LABBE SOURY, solution buvable en flacon avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En labsence de données suffisantes, lutilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et lallaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La quantité dalcool contenue dans ce médicament peut altérer votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Elle pourrait en effet altérer votre jugement et votre rapidité de réaction.

JOUVENCE DE LABBE SOURY, solution buvable en flacon contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé, de léthanol et du glucose.

Ce médicament contient 0,0075 g de sel de benzoate par dose unitaire équivalent à 7,5 mg/5 ml.

3. COMMENT PRENDRE JOUVENCE DE LABBE SOURY, solution buvable en flacon ?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose recommandée est de 1 à 2 cuillerées à café 2 fois par jour, matin et soir, au moment des repas.

Mode dadministration

Voie orale.

Agiter le flacon avant emploi.

A diluer dans un peu d'eau.

Durée de traitement

1 mois.

Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines dutilisation, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.

Si vous avez pris plus de JOUVENCE DE LABBE SOURY, solution buvable en flacon que vous nauriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre JOUVENCE DE LABBE SOURY, solution buvable en flacon

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre JOUVENCE DE LABBE SOURY, solution buvable en flacon

Sans objet.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER JOUVENCE DE LABBE SOURY, solution buvable en flacon ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conservez le flacon dans son emballage dorigine pour protéger le contenu de la lumière.

Bien refermer le flacon après utilisation. Après ouverture, à utiliser dans les 28 jours et conserver à une température inférieure à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient JOUVENCE DE LABBE SOURY, solution buvable en flacon  

·Les substances actives sont :

Hamamélis de Virginie (Hamamelis virginiana L.) (extrait fluide de feuille d)............. 0,191 g

Solvant dextraction : éthanol à 45 % (V/V)

Rapport drogue extrait : 0,8 -1,0 : 1

Viburnum (Viburnum prunifolium L.) (extrait fluide décorce de).. 0,042 g

Solvant dextraction : éthanol à 30 % (V/V)

Rapport drogue extrait : 1,8 2 : 1

Pour 1 cuillère à café de 5 mL.

·Les autres composants excipients sont :

Glycérol, éthanol, huile essentielle danis, huile essentielle de cannelle de Ceylan, caramel de glucose (E 150d), parahydroxybenzoate de méthyle sodique, eau purifiée.

Quest-ce que JOUVENCE DE LABBE SOURY, solution buvable en flacon et contenu de lemballage extérieur  

JOUVENCE DE LABBE SOURY, solution buvable en flacon se présente sous forme dune solution brune homogène dodeur caractéristique. Elle est conservée dans un flacon en verre obturé par une capsule en aluminium.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

20 RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

20 RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

Fabricant  

MEDGENIX BENELUX NV

VLIEGVELD 21,

WEVELGEM, B 8560

BELGIQUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

MM/AAAA

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Conseil déducation sanitaire :

En accompagnement d'un traitement par JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, solution buvable en flacon il est nécessaire d'adopter des règles de vie permettant de limiter les troubles de la circulation et leurs diverses manifestations.

La station debout prolongée et le mode de vie : les personnes qui restent debout ou assises très longtemps, notamment à l'occasion de leur travail, sont prédisposées aux troubles veineux. Le piétinement et le manque d'activité des membres inférieurs gênent considérablement le retour veineux.

La chaleur peut provoquer une dilatation des veines qui rend les jambes lourdes et parfois douloureuses : chauffage par le sol, bains trop chauds, sauna, exposition prolongée au soleil.

L'excès de poids exerce un effet freinateur sur la circulation veineuse en isolant les veines des contractions musculaires.

L'activité sportive : dans certains sports brutaux pour les jambes, tels que tennis, squash..., la répétition de l'effort musculaire conduit à une adaptation de la circulation périphérique et à une dilatation veineuse des membres inférieurs.

La grossesse est un facteur favorisant les problèmes veineux. L'augmentation de la sécrétion hormonale est responsable de la dilatation des veines. Cependant, après l'accouchement, la plupart des troubles régressent.

L'exercice physique provoque des contractions musculaires qui compriment les veines environnantes et aident ainsi à la remontée du sang vers le cur. La marche et la bicyclette sont particulièrement indiquées.

L'eau diminue les effets de la pesanteur et permet de maintenir une pression uniforme sur l'ensemble du corps. En fin de journée, un bain tiède détend et diminue la sensation de fatigue.

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