- Posologie : 0,5 g (Adulte)
- Mode d'administration : Intraveineuse
- Restrictions : conduite
Fiche info:
Résumé des caractéristiques du produit:
Ce médicament n'est plus commercialisé.
GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 %, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glucose anhydre ........ 5,00 g
Sous forme de glucose monohydraté ......... 5,50 g
Pour 100 ml.
Osmolarité: 278 mOsm/l
Apport calorique glucidique: 200 Kcal/l soit 836 Kj/l.
pH compris entre 3,5 et 6,5
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour perfusion.
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:
·réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles:
·prévention des déshydratations,
·véhicule pour apport thérapeutique en période préopératoire, per-opératoire et postopératoire immédiate,
·prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intraveineuse stricte en perfusion par veine périphérique ou centrale.
La posologie est à adapter selon l'état clinique du malade, en fonction du poids, de l'alimentation et des thérapeutiques complémentaires éventuelles.
Le débit de la perfusion ne doit pas dépasser un volume correspondant à 0,5 gramme de glucose par minute.
L'administration de ce médicament est contre-indiquée en cas d'inflation hydrique et d'intolérance au glucose.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Se conformer à une vitesse de perfusion intraveineuse lente du fait de risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable.
Vérifier avant emploi, l'intégrité du dispositif et la limpidité de la solution.
Rejeter tout récipient partiellement utilisé ou défectueux.
Précautions d'emploi
Surveiller l'état clinique et biologique, notamment l'équilibre hydro-sodé, la glycémie et la glycosurie, l'acétonémie, la kaliémie et la phosphorémie.
Si nécessaire, augmenter l'apport parentéral en insuline et/ou en potassium.
Chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie de l'insuline.
Avant adjonction de médicament, vérifier la comptabilité de la médication additive vis à vis de la solution de glucose à 5 % (voir rubrique rubrique 6.2).
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de glucose à 5 %, le mélange doit être administré immédiatement.
Ne pas administrer de sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion à cause du risque de pseudo-agglutination.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés:
·hyperglycémie,
·polyurie au glucose
Un surdosage peut entraîner les effets suivants: hyperosmolarité, déshydratation, hyperglycémie, hyperglycosurie et diurèse osmotique.
Le traitement est symptomatique.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE / HYDRATES DE CARBONE
Code ATC: B05BA03
Cette solution permet un apport calorique glucidique modéré. L'apport calorique glucidique est de 200 Kcal/l, soit 836 kJ/l.
Cette solution permet également un apport hydrique sans apport ionique.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Le glucose est métabolisé en gaz carbonique et en eau.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Eau pour préparations injectables.
Vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de glucose à 5%.
Lorsqu'un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.
2 ans.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Poche souple en polychlorure de vinyle (PVC) plastifié avec suremballage (PET/Polypropylène) munie de deux tubes d'accès (un site d'injection et un site de connexion), de 3 types:
·poche de perfusion Double Accès Trocardable (DAT) comprenant un site d'injection droit en polycarbonate cristal et polyisopropène de synthèse, ainsi qu'un site de connexion trocardable en polycarbonate cristal et chlorobutyl: poche de 50 ml ou de 100 ml (boîte de 40, 5 ou 1), de 250 ml (boîte de 30, 20 ou 1), de 500 ml (boîte de 20, 12 ou 1), de 1000 ml (boîte de 10, 6 ou 1), ou
·poche de perfusion Luer Accès (LA) comprenant un site d'injection droit en polycarbonate cristal et polyisopropène de synthèse et un site de connexion Luer verrouillable en polycarbonate blanc: poche de 50 ml ou de 100 ml (boîte de 40, 5 ou 1), de 250 ml ou de 500 ml (boîte de 20 ou 1), de 1000 ml (boîte de 10 ou 1), ou
·poche de perfusion Luer Sites (LS) comprenant un site d'injection Luer polycarbonate blanc et polyisopropène de synthèse et un site de connexion Luer verrouillable en polycarbonate blanc: poche de 250 ml (boîte de 20), de 500 ml (boîte de 20), de 1000 ml (boîte de 10.)
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
TSA 30004
45404 FLEURY LES AUBRAIS Cedex
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
·359 064-0: 50 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 40.
·359 065-7: 50 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 5.
·359 066-3: 50 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 1.
·359 068-6: 100 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 40.
·359 069-2: 100 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 5.
·359 070-0: 100 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 1.
·359 071-7: 250 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 30.
·359 072-3: 250 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 20.
·359 074-6: 250 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 1.
·359 075-2: 500 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 20.
·359 076-9: 500 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 12.
·359 077-5: 500 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 1.
·359 078-1: 1000 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 10.
·359 079-8: 1000 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 6.
·359 080-6: 1000 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 1.
·359 081-2: 50 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 40.
·359 082-9: 50 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 5.
·359 083-5: 50 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 1.
·359 084-1: 100 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 40.
·359 085-8: 100 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 5.
·359 086-4: 100 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 1.
·359 087-0: 250 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 20.
·359 088-7: 250 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 1.
·359 089-3: 500 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 20.
·359 090-1: 500 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 1.
·359 091-8: 1000 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 10.
·359 092-4: 1000 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 1.
·359 093-0: 250 ml en poche (PVC) avec embout LS. Boîte de 20.
·359 094-7: 500 ml en poche (PVC) avec embout LS. Boîte de 20.
·359 095-3: 1000 ml en poche (PVC) avec embout LS. Boîte de 10.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice:
Ce médicament n'est plus commercialisé.
GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 %, solution pour perfusion
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 %, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 %, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 %, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Il s'agit d'une solution pour perfusion de glucose utilisée dans les situations suivantes:
·réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles (molécules de sels de l'organisme);
·prévention des déshydratations;
·véhicule pour apport thérapeutique en période préopératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate (permettant le passage de traitements par voie veineuse).
·prévention et traitement de la cétose (acétone dans le sang) dans les dénutritions.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
NE PAS UTILISER LA SOLUTION POUR PERFUSION DE GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 % en cas d'inflation hydrique (rétention d'eau) et en cas d'intolérance au glucose.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 %, solution pour perfusion
Mises en garde spéciales
SE CONFORMER A UNE VITESSE DE PERFUSION INTRAVEINEUSE LENTE ET REGULIERE
Vérifier avant emploi, l'intégrité du dispositif et la limpidité de la solution. Rejeter tout récipient partiellement utilisé ou défectueux.
Précautions d'emploi
L'administration doit se faire sous surveillance médicale.
Surveiller l'état clinique et biologique, notamment l'équilibre hydro-sodé (sels et eau de l'organisme), la glycémie (taux de sucre dans le sang) et la glycosurie (taux de sucre dans l'urine), l'acétonémie (taux d'acétone dans le sang), la kaliémie (taux de potassium dans le sang) et la phosphorémie (taux de phosphore dans le sang).
Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline et en potassium.
Chez le patient diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie de l'insuline.
Ne pas administrer de sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion à cause du risque de pseudo-agglutination.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Il incombe au praticien de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis à vis de la solution de GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 % en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Avant adjonction de médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 % (pH=3,5 à 5,5).
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 %, le mélange doit être administré immédiatement.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 %, solution pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est à adapter selon l'état clinique du malade, en fonction du poids, de l'alimentation et des thérapeutiques complémentaires éventuelles.
Se conformer à l'avis médical.
Mode et voie d'administration
Voie intraveineuse pour perfusion en veine périphérique ou centrale.
Le débit de la perfusion ne doit pas dépasser un volume correspondant à 0,5 gramme de glucose par minute.
Fréquence d'administration
Se conformer à l'avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 %, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:
Un surdosage peut entraîner les effets suivants:
·hyperosmolarité (pression anormalement élevée dans les vaisseaux sanguins),
·déshydratation,
·hyperglycémie (taux anormalement élevé de sucres dans le sang),
·hyperglycosurie (taux anormalement élevé de sucres dans l'urine),
·diurèse osmotique (augmentation de la quantité d'urine émise).
Le traitement est symptomatique.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SOLUTION POUR PERFUSION DE GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 % est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Des effets indésirables ne sont pas attendus dans les conditions normales d'utilisation.
Les effets indésirables qui peuvent être rencontrés sont une hyperglycémie, une polyurie (émissions fréquentes d'urine) au glucose.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 %, solution pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser SOLUTION POUR PERFUSION DE GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 % après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SOLUTION POUR PERFUSION DE GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 % ?
La substance active est:
Glucose anhydre ........ 5,00 g
Sous forme de glucose monohydraté ......... 5,50 g
Pour 100 ml.
Osmolarité: 278 mOsm/l
Apport calorique glucidique: 200 Kcal/l. soit 836 Kj/l
pH compris entre 3,5 et 6,5
L'autre composant est:
Eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SOLUTION POUR PERFUSION DE GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 % et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion en poche de 50 ml ou 100 ml (boîte de 1, 5 ou 40), poche de 250 ml (boîte de 1, 20 ou 30), poche de 500 ml (boîte de 1, 12 ou 20), poche de 1000 ml (boîte de 1, 6 ou 10).
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
TSA 30004
45404 FLEURY LES AUBRAIS Cedex
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
TSA 30004
45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
TSA 30004
45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
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