EUPHONYLL EXPECTORANT ADULTES, sirop

source: ANSM - Mis à jour le : 27/08/2020

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

EUPHONYLL EXPECTORANT ADULTES, sirop

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Terpine...... 200,0 mg

Huile essentielle de pin de Sibérie............. 45,0 mg

Huile essentielle de niaouli reconstituée..... 45,0 mg

Huile essentielle deucalyptus..... 45,0 mg

Pour 100 ml de sirop.

1 cuillère à soupe contient 8,5 g de saccharose et 0,6 g dalcool.

Titre alcoolique (V/V) : 5°

Excipients à effet notoire :

Saccharose (8,5 g par cuillère à soupe)

Alcool (0,6 g par cuillère à soupe)

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Sirop.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement dappoint des troubles de la sécrétion bronchique.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

1 cuillère à soupe, 4 fois par jour

Voie orale.

RESERVE A LADULTE.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité à lune des substances actives ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches ou des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

Lassociation de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

Excipients

Tenir compte de la teneur en alcool (0,6 g par cuillère à soupe) et éviter la prise de boissons alcoolisées.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient 8,5 g de saccharose par cuillère à soupe. Il faut en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Du fait de la teneur en alcool (0,6 g par cuillère à soupe) :

Associations à prendre en compte

+ les médicaments provoquant une réaction antabuse avec lalcool (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie): disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétaconazole, procarbazine (cytostatique).

+ Les dépresseurs du système nerveux central.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Grossesse

En labsence de données cliniques et animales, il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant toute la durée de la grossesse. Cependant, à ce jour, aucun effet malformatif particulier na été rapporté chez la femme enceinte.

Allaitement

Par prudence, en raison du manque de données cliniques et cinétiques, éviter ladministration pendant lallaitement

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Possibilité de troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs abdominales).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : EXPECTORANTS, Code ATC : R05CA.

Association dun expectorant et dhuiles essentielles, traditionnellement considérées comme antiseptiques des voiesrespiratoires.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Saccharose, polysorbate 80, arôme spearmint orange*, glycyrrhizinate dammonium, jaune de quinoléine (E104), bleu patenté V (E131), alcool, eau purifiée.

*Composition de larôme spearmint orange : mélange dhuiles essentielles dorange, de menthe et de lavande, carvone, eucalyptol, limonène, aldéhyde C8.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

Flacon (verre blanc) de type III de 180 ml, fermé par une capsule à vis avec joint SARANEX 32.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Pas dexigences particulières pour lélimination.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

Laboratoires MAYOLY SPINDLER

6 Avenue de l'Europe B.P. 51

78401 CHATOU CEDEX

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·34009 385 049 5 8 : Flacon (verre blanc) de 180 ml.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{JJ mois AAAA}

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

source: ANSM - Mis à jour le : 27/08/2020

Dénomination du médicament

EUPHONYLL EXPECTORANT ADULTES, sirop

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que EUPHONYLL EXPECTORANT ADULTES, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EUPHONYLL EXPECTORANT ADULTES, sirop ?

3. Comment prendre EUPHONYLL EXPECTORANT ADULTES, sirop ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver EUPHONYLL EXPECTORANT ADULTES, sirop ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE EUPHONYLL EXPECTORANT ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : EXPECTORANTS, Code ATC : R05CA.

Ce médicament est un modificateur des sécrétions bronchiques.

Il est préconisé en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficultés à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques) chez l'adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EUPHONYLL EXPECTORANT ADULTES, sirop ?  

Ne prenez jamais EUPHONYLL EXPECTORANT ADULTES, sirop :

·si vous êtes allergique à lune des substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre EXPECTORANT ADULTES, sirop.

Un avis médical est nécessaire:

·en cas d'expectoration grasse ou purulente,

·si vous êtes atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons.

Ce traitement doit toujours être accompagné d'efforts volontaires de toux permettant l'expectoration; la prise simultanée d'un médicament destiné à calmer la toux est donc illogique.

Ne pas prendre de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.

Autres médicaments et EUPHONYLL EXPECTORANT ADULTES, sirop

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant la grossesse. Cependant, aucun effet indésirable n'a été rapporté au cours de la grossesse.

Par prudence, éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

EUPHONYLL EXPECTORANT ADULTES, sirop contient de lalcool et du saccharose

Du fait de la teneur en alcool (0,6 g par cuillère à soupe), ne pas administrer ce sirop chez l'enfant et éviter la prise de boissons alcoolisées.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient 8,5 g de saccharose par cuillères à soupe, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète.

3. COMMENT PRENDRE EUPHONYLL EXPECTORANT ADULTES, sirop ?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

RESERVE A L'ADULTE.

1 cuillère à soupe, 4 fois par jour.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:

·IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS

·NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Durée du traitement

Ne pas dépasser 5 jours de traitement sans avis médical.

Si vous avez pris plus de EUPHONYLL EXPECTORANT ADULTES, sirop que vous nauriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre EUPHONYLL EXPECTORANT ADULTES, sirop

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre EUPHONYLL EXPECTORANT ADULTES, sirop

Sans objet.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

·Possibilité de troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs abdominales).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER EUPHONYLL EXPECTORANT ADULTES, sirop ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après {abréviation utilisée pour la date dexpiration}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient EUPHONYLL EXPECTORANT ADULTES, sirop  

·La(les) substance(s) active(s) est (sont) :

Terpine 200,0 mg

Huile essentielle de pin de Sibérie....... 45,0 mg

Huile essentielle de niaouli reconstituée.............. 45,0 mg

Huile essentielle deucalyptus.............. 45,0 mg

Pour 100 ml de sirop.

·Les autres composants sont : saccharose, polysorbate 80, arôme Spearmint orange, glycyrrhizinate d'ammonium, jaune de quinoléine (E 104), bleu patenté V (E 131), alcool, eau purifiée.

·1 cuillère à soupe contient 8,5 g de saccharose et 0,6 g d'alcool.

·Titre alcoolique (V/V): 5°

Quest-ce que EUPHONYLL EXPECTORANT ADULTES, sirop et contenu de lemballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme dun sirop en flacon de 180 mL.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

Laboratoires MAYOLY SPINDLER

6 Avenue de l'Europe B.P. 51

78401 CHATOU CEDEX

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

Laboratoires MAYOLY SPINDLER

6 Avenue de l'Europe B.P. 51

78401 CHATOU CEDEX

Fabricant  

Laboratoires MAYOLY SPINDLER

6 Avenue de l'Europe B.P. 51

78401 CHATOU CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}.

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Retour en haut de la page Retour en haut de la page