Ce médicament n'est plus commercialisé.
EUCARYL, solution pour usage dentaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de déxaméthasone ...... 0,111 g
Thymol .... 5,000 g
Pour 100 g de solution pour usage dentaire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour usage dentaire
4.1. Indications thérapeutiques
Antisepsie des canaux radiculaires avant obturation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale stricte.
Après extraction d'une pulpe gangrenée et un alésage soigné, on placera dans le canal une mèche imbibée de solution que l'on aura soin d'essorer fortement pour éviter tout excès. Obturer provisoirement par un ciment non compressif et étanche. Laisser en place 3 à 5 jours.
Renouveler l'opération si nécessaire après débridement et alésage des canaux par les moyens classiques.
·Enfants de moins de 30 mois.
·Allergie à l'un des constituants, en particulier aux corticostéroïdes et aux phénols.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En cas de contact avec les muqueuses, rincer abondamment à l'eau.
Précautions d'emploi
·Ne pas avaler.
·Imprégner sans excès la boulette de coton.
·Ne pas placer sur la pulpe à nu.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aux doses recommandées, la dexaméthasone pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.
Compte tenu des données disponibles, lutilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Risque d'allergie.
En cas de surdosage ou de mauvaise utilisation en dentaire, les phénols peuvent provoquer un éventuel surcroît d'inflammation périapicale et des desmodontites.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : PRODUIT PROFESSIONNEL DENTAIRE
(A : Appareil digestif et métabolisme).
Déxaméthasone : anti-inflammatoire, corticostéroïde.
Thymol : antiseptique.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Parachlorophénol, Camphre racémique
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
·Flacon de 13 ml en verre jaune (type III) fermé par une capsule en aluminium déchirable munie d'un joint en polyéthylène (type Triseal®).
·Flacon de 45 ml en verre jaune (type III) fermé par un bouchon en aminoplaste muni d'un joint en polyéthylène (type Triseal®).
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pour le flacon de 13 ml : après première utilisation remplacer la capsule en aluminium par le bouchon-applicateur se trouvant dans l'étui.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
103-105 AVENUE BEAUREPAIRE
94100 ST MAUR DES FOSSES
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
·500 246-9 : 13 ml en flacon (verre jaune) + bouchon applicateur (aminoplaste/Polyéthylène basse densité)
·500 247-5 : 45 ml en flacon (verre jaune)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
LISTE I
Réservé à l'usage professionnel.
Ce médicament n'est plus commercialisé.
EUCARYL, solution pour usage dentaire
Acétate de déxaméthasone, Thymol
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant dutiliser ce médicament.
·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin, votre pharmacien ou votre dentiste.
·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelquun dautre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·Si lun des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre dentiste.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EUCARYL, solution pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EUCARYL, solution pour usage dentaire ?
3. COMMENT UTILISER EUCARYL, solution pour usage dentaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EUCARYL, solution pour usage dentaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EUCARYL, solution pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
PRODUIT PROFESSIONNEL DENTAIRE
(A : Appareil digestif et métabolisme).
Antisepsie des canaux radiculaires avant obturation.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
N'utilisez jamais EUCARYL, solution pour usage dentairedans les cas suivants:
·Enfants de moins de 30 mois.
·Allergie à l'un des constituants, en particulier aux corticostéroïdes et aux phénols.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec EUCARYL, solution pour usage dentaire :
Mises en garde spéciales
En cas de contact avec les muqueuses, rincer abondamment à l'eau.
Précautions d'emploi
·Ne pas avaler.
·Imprégner sans excès la boulette de coton.
·Ne pas placer sur la pulpe à nu.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Aux doses recommandées, la dexaméthasone pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre dentiste.
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Dune façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre dentiste avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT UTILISER EUCARYL, solution pour usage dentaire ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Après extraction d'une pulpe gangrenée et un alésage soigné, on placera dans le canal une mèche imbibée de solution que l'on aura soin d'essorer fortement pour éviter tout excès. Obturer provisoirement par un ciment non compressif et étanche. Laisser en place 3 à 5 jours.
Renouveler l'opération si nécessaire après débridement et alésage des canaux par les moyens classiques.
Voie locale stricte.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de EUCARYL, solution pour usage dentaire que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage ou de mauvaise utilisation en dentaire, les phénols peuvent provoquer un éventuel surcroît d'inflammation périapicale et des desmodontites.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, EUCARYL, solution pour usage dentaire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
·Risque d'allergie locale.
5. COMMENT CONSERVER EUCARYL, solution pour usage dentaire ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser EUCARYL, solution pour usage dentaire après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température inférieure à 25 °C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient EUCARYL, solution pour usage dentaire ?
Les substances actives sont:
Acétate de déxaméthasone ...... 0,111 g
Thymol .... 5,000 g
Pour 100 g de solution pour usage dentaire.
Les autres composants sont:
Excipients : parachlorophénol, camphre racémique.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que EUCARYL, solution pour usage dentaire et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour usage dentaire en flacon de 13 ml ou de 45 ml.
103-105 AVENUE BEAUREPAIRE
94100 ST MAUR DES FOSSES
LABORATOIRE ATO-ZIZINE
103-105 AVENUE BEAUREPAIRE
94100 SAINT-MAUR-DES-FOSSES
58, RUE DU PONT DE CRETEIL
94100 SAINT-MAUR-DES-FOSSES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
