Ce médicament n'est plus commercialisé.
DRILL ENROUEMENT 15 mg SANS SUCRE, pastille à sucer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Erysimum (extrait sec hydroalcoolique) . 15,00 mg
sur maltodextrine
Pour une pastille.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Pastille à sucer.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament de phytothérapie
·Traditionnellement utilisé par voie locale comme antalgique dans les affections de la cavité buccale et/ou du pharynx.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie buccale. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Adulte: 4 à 6 pastilles par jour, pendant 4 à 5 jours.
Enfant de plus de 6 ans: 2 à 3 pastilles par jour, pendant 4 à 5 jours.
Les pastilles doivent être sucées sans les croquer.
·allergie connue à l'un des composants de la pastille
·en cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Sans objet.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Aspartam, isomalt, arôme mûre 26 D 272, teinture de grindélia, glycyrrhizate d'ammonium, arôme miel 503666A.
Sans objet.
24 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C et à l'abri de l'humidité.
Conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/aluminium).
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Pierre FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92654 Boulogne Cedex
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
·375 610-6: boîte de 24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Alu).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Ce médicament n'est plus commercialisé.
DRILL ENROUEMENT 15 mg SANS SUCRE, pastille à sucer
Erysimum (extrait sec hydroalcoolique)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DRILL ENROUEMENT 15 mg SANS SUCRE, pastille à sucer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DRILL ENROUEMENT 15 mg SANS SUCRE, pastille à sucer ?
3. COMMENT PRENDRE DRILL ENROUEMENT 15 mg SANS SUCRE, pastille à sucer ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DRILL ENROUEMENT 15 mg SANS SUCRE, pastille à sucer ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Médicament de phytothérapie.
·Traditionnellement utilisé pour le soulagement temporaire des maux de gorge et/ou des enrouements passagers.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais DRILL ENROUEMENT 15 mg SANS SUCRE, pastille à sucer:
·Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des composants.
·En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire détectée à la naissance) en raison de la présence d'aspartam
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DRILL ENROUEMENT 15 mg SANS SUCRE, pastille à sucer:
Si les symptômes persistent plus de 5 jours, consultez votre médecin.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:aspartam (source de phénylalanine) (E951).
3. COMMENT PRENDRE DRILL ENROUEMENT 15 mg SANS SUCRE, pastille à sucer ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Adulte: 4 à 6 pastilles par jour, pendant 4 à 5 jours.
Enfant de plus de 6 ans: 2 à 3 pastilles par jour, pendant 4 à 5 jours.
Mode d'administration
Voie buccale. Réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
Sucer lentement les pastilles sans les croquer.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DRILL ENROUEMENT 15 mg SANS SUCRE, pastille à sucer que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre DRILL ENROUEMENT 15 mg SANS SUCRE, pastille à sucer:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DRILL ENROUEMENT 15 mg SANS SUCRE, pastille à sucer est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DRILL ENROUEMENT 15 mg SANS SUCRE, pastille à sucer ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DRILL ENROUEMENT 15 mg SANS SUCRE, pastille à sucer après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C et à l'abri de l'humidité
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DRILL ENROUEMENT 15 mg SANS SUCRE, pastille à sucer ?
La substance active est:
Erysimum (extrait sec hydroalcoolique) . 15,00 mg
sur maltodextrine
Pour une pastille.
Les autres composants sont:
Aspartam, isomalt, arôme mûre 26 D 272, teinture de grindélia, glycyrrhizate d'ammonium arôme miel 503666A.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DRILL ENROUEMENT 15 mg SANS SUCRE, pastille à sucer et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de pastille à sucer. Boîte de 24.
Pierre FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92654 Boulogne Cedex
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
ZI DE LA COUDETTE
32290 AIGNAN
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
