VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent


source: ANSM - Mis à jour le : 21/12/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

VITAMINE C ARROW 1g, comprimé effervescent

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Acide ascorbique.. 1000.00 mg

Pour un comprimé effervescent

Excipient(s) à effet notoire : teneur en sodium 267 mg de sodium par comprimé effervescent

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé effervescent.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement de la carence en vitamine C (scorbut),

Traitement dappoint de lasthénie fonctionnelle.

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4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

RESERVE A LADULTE.

Un comprimé par jour.

Mode dadministration

Dissoudre le comprimé effervescent dans un demi-verre deau.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité à la (aux) substance(s) active(s) ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

Lithiases rénales oxalo-calciques pour des doses supérieures à 1 g/jour

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

En raison dun effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pas prendre la vitamine C en fin de journée.

En cas de régime désodé ou hyposodé, tenir compte, dans la ration journalière, de la quantité de sodium par comprimé : 0,267 g.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Consommé à fortes doses (plus de 2g/jour), lacide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants : dosages de la créatinine et du glucose, sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette à la glucose-oxydase).

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Grossesse

Il ny a pas détude de tératogenèse disponible chez lanimal.

En clinique, lanalyse dun nombre élevé de grossesses exposées na apparemment révélé aucun effet malformatif ou ftotoxique de la vitamine C. Toutefois seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier labsence de risque.

En conséquence, lutilisation de la vitamine C ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En labsence de données sur le passage de la vitamine C dans le lait maternel, lutilisation de la vitamine C est à éviter pendant lallaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

A fortes doses supérieures à 1g/jour, possibilité de :

·troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhées),

·troubles urinaires (lithiases oxaliques, cystiniques et uriques),

·hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  

A fortes doses supérieures à 1g/jour, possibilité de :

·troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhées),

·troubles urinaires (lithiases oxaliques, cystiniques et uriques),

·hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE C, non associée, code ATC : A11GA01

(A : appareil digestif et métabolisme)

Mécanisme daction

La vitamine C est une vitamine hydrosoluble.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Labsorption digestive de la vitamine C est bonne. En cas dapport supérieur aux besoins, lexcès est éliminé par voie urinaire.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Acide citrique anhydre, carbonate de sodium hydrogéné, carbonate de sodium anhydre, cyclamate de sodium, amidon de riz, arôme de jus dorange (VCO n°201), colorant de betterave, citrate de sodium, phosphate sodique de riboflavine, saccharine sodique.

Composition de larôme jus dorange : mannitol, sorbitol, gluconolactone, limonène, gammaterpène, myrcen, α-terpinéol, néral, géranial.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

10 comprimés sous plaquettes (papier/aluminium)

20 comprimés sous plaquettes (papier/aluminium)

30 comprimés sous plaquettes (papier/aluminium)

40 comprimés sous plaquettes (papier/aluminium)

60 comprimés sous plaquettes (papier/aluminium)

100 comprimés sous plaquettes (papier/aluminium) (hôpital)

et

10 comprimés sous tube (polypropylène)

20 comprimés sous tube (polypropylène)

30 comprimés sous tube (polypropylène)

40 comprimés sous tube (polypropylène)

60 comprimés sous tube (polypropylène)

100 comprimés sous tube (polypropylène) (hôpital)

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

ARROW GENERIQUES

26, AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·349 480-1 : 10 comprimés sous plaquettes (papier/aluminium)

·349 481-8 : 20 comprimés sous plaquettes (papier/aluminium)

·349 482-4 : 30 comprimés sous plaquettes (papier/aluminium)

·349 483-0 : 40 comprimés sous plaquettes (papier/aluminium)

·349 484-7 : 60 comprimés sous plaquettes (papier/aluminium)

·561 278-8 : 100 comprimés sous plaquettes (papier/aluminium) (hôpital)

·349 167-1 : 10 comprimés sous tube (polypropylène)

·349 476-4 : 20 comprimés sous tube (polypropylène)

·349 477-0 : 30 comprimés sous tube (polypropylène)

·349 478-7 : 40 comprimés sous tube (polypropylène)

·349 479-3 : 60 comprimés sous tube (polypropylène)

·561 277-1 : 100 comprimés sous tube (polypropylène) (hôpital)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

Date de première autorisation:{JJ mois AAAA}

Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

{JJ mois AAAA}

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.


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source: ANSM - Mis à jour le : 21/12/2017

Dénomination du médicament

VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent

Acide ascorbique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent ?

3. Comment prendre VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE C, non associée, code ATC : A11GA01

Ce médicament est indiqué chez ladulte dans :

·Le traitement de la carence en vitamine C (scorbut),

·Les états de fatigue passagers.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent ?  

Ne prenez jamais VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent :

·Si vous êtes allergique à lacide ascorbique ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

·Calcul rénal

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent.

·En raison dun effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pas prendre la vitamine C en fin de journée.

·En cas de régime sans sel, tenir compte de la quantité en sodium, soit : 0,267 g par comprimé.

·Les besoins physiologiques en vitamines sont normalement assurés par un apport alimentaire varié.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Consommé à fortes doses (plus de 2 g/jour), lacide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants : dosages de la créatinine et du glucose, sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette à la glucose-oxydase).

VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent contient : sodium

3. COMMENT PRENDRE VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent ?  

RESERVE A LADULTE

Un comprimé par jour.

Voie orale.

Le comprimé doit être dissout dans un demi-verre deau.

Si vous avez pris plus de VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent que vous nauriez dû

En cas de surdosage ou dintoxication accidentelle, prévenir immédiatement un médecin.

Si vous oubliez de prendre VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

A fortes doses supérieures à 1 g/jour, possibilité de :

·Troubles digestifs (brûlures de lestomac, diarrhées),

·Troubles urinaires (gêne à lémission des urines ou coloration rouge des urines),

·Hémolyse (destruction des globules rouges) chez les sujets déficients en glucose 6 phosphate déshydronénase (manque en un enzyme des globules rouges).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage.

Pas de conditions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent  

·La(les) substance(s) active(s) est (sont) :

Acide ascorbique........... 1000,00 mg

Pour un comprimé effervescent

·L(es) autre(s) composants est (sont) : Acide citrique anhydre, carbonate de sodium hydrogéné, carbonate de sodium anhydre, cyclamate de sodium, amidon de riz, arôme de jus dorange VCO 201, colorant de betterave, citrate de sodium, phosphate sodique de riboflavine, saccharine sodique.

Quest-ce que VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent et contenu de lemballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent ; boîte de 10, 20, 30, 40 60 ou 100 comprimés effervescents.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

ARROW GENERIQUES

26, AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

ARROW GENERIQUES

26, AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant  

HERMES ARZNEIMITTEL GMBH

Hans-Urmiller-Ring 52

82515 WOLFRATSHAUSEN

ALLEMAGNE

ou

HERMES ARZNEIMITTEL GMBH

Georg-Kalb-Strasse 5-8

82049 Grosshesselohe-München

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

{mois AAAA}.

Autres  

Sans objet.

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