TRANSVERCID 3,62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée


source: ANSM - Mis à jour le : 12/02/2019

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

TRANSVERCID 3,62mg/6mm, dispositif pour application cutanée

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Acide salicylique.3,62 mg

Pour un dispositif de 6 mm de diamètre et de 24,12 mg sur une bande de polyester recouverte d'un film polyéthylène.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Dispositif pour application cutanée.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement local des verrues vulgaires de lenfant.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Le soir avant Ie coucher, après Iavoir fait tremper dans de leau tiède, frotter légèrement la verrue avec une lime douce puis la nettoyer avec de l'eau tiède et du savon.

Ouvrir le sachet sur un côté et sur toute la largeur. Ecarter les bords, tirer doucement la languette jusqu'au premier dispositif, le décoller et l'appliquer sur la verrue. La partie en contact avec la languette support s'applique sur la peau, et le film protecteur bleu apparaît sur la partie supérieure du dispositif.

Maintenir Ie dispositif en place à I'aide dune des bandes adhésives jointes dans Ie conditionnement; laisser enfin agir Ie dispositif toute la nuit (au minimum 8 heures), et l'enlever le matin.

Recommencer lopération chaque soir, à l'aide d'un nouveau dispositif jusqu'à disparition de la verrue.

La durée du traitement est limitée à 1 mois.

Mode dadministration

Voie cutanée

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité à la substance active ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Le traitement dune verrue chez lenfant de moins de 6 ans nécessite un avis médical.

Lutilisation des verrucides doit faire l'objet de beaucoup de prudence en cas d'artérite, de diabète et chez les sujets atteints de neuropathies.

En cas d'échec après 1 mois de traitement ou en cas de récidive, la conduite à tenir doit être évaluée par un médecin.

Eviter le contact avec la peau saine et/ou les muqueuses lors de lapplication.

En cas de douleur, d'irritation, d'ulcération, de saignements, le traitement doit être interrompu.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer lexistence dinteractions cliniquement significatives.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Ce médicament na pas dindication chez la femme enceinte. Dune manière générale, lacide salicylique est à utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Possibilité de réaction locale autour de la verrue cédant à l'arrêt du traitement.

Risque de survenue de douleur, d'irritation, d'ulcération, de saignements.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  

Risque de brûlures en cas de surdosage.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : KERATOLYTIQUES, code ATC : D : Dermatologie)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Non renseignée

5.3. Données de sécurité préclinique  

Non renseignée

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Gomme de sterculia, propylèneglycol, macrogol 300, chlorure de N-(3-chloroallyl) hexaminium (QUATERNIUM 15).

Film protecteur non amovible en polyéthylène haute densité, coloré en bleu.

Support protecteur amovible en polyester (MYLAR).

Sparadrap en polyéthylène basse densité adhésif acrylique.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

10 dispositifs en sachet (Papier/Aluminium/PE) + 10 sparadraps

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·34009 359 412 9 9 : 10 dispositifs en sachet (Papier/Aluminium/PE) + 10 sparadraps.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.


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source: ANSM - Mis à jour le : 12/02/2019

Dénomination du médicament

TRANSVERCID 3,62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée

Acide salicylique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 30 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que TRANSVERCID 3.62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TRANSVERCID 3.62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée ?

3. Comment utiliser TRANSVERCID 3.62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TRANSVERCID 3.62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE TRANSVERCID 3.62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Kératolytique (D : Dermatologie)

Ce médicament est indiqué dans le traitement local des verrues vulgaires chez lenfant.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER TRANSVERCID 3.62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée ?  

Nutilisez jamais TRANSVERCID 3.62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée :

·si vous êtes allergique à lacide salicylique ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser TRANSVERCID 3.62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée.

Mises en garde spéciales

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

UN AVIS MEDICAL EST NECESSAIREen cas dartérite, de diabète ou de neuropathie

Précautions demploi

En cas d'échec après un mois de traitement ou en cas de récidive : IL EST IMPERATIF DE CONSULTER UN MEDECIN.

Eviter le contact du dispositif avec la peau saine et/ou les muqueuses.

En cas de douleur, d'irritation, d'ulcération, de saignements, le traitement devra être interrompu.

Ne pas utiliser le produit sur les grains de beauté, les taches de vin, les verrues anogénitales.

Enfants et adolescents

Le traitement dune verrue chez lenfant de moins de 6 ans nécessite un avis médical.

Autres médicaments et TRANSVERCID 3.62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

TRANSVERCID 3.62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament na pas dindication chez la femme enceinte. Il ne doit pas être administré au cours de la grossesse.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien>avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

TRANSVERCID 3.62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER TRANSVERCID 3.62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée ?  

Posologie

Le soir avant le coucher, après l'avoir fait tremper dans de l'eau tiède, frotter légèrement la verrue avec une lime douce puis la nettoyer avec de l'eau tiède et du savon.

Ouvrir le sachet sur un côté, et sur toute la largeur. Ecarter les bords, tirer doucement la languette jusqu'au premier dispositif, le décoller et l'appliquer sur la verrue. La partie en contact avec la languette support s'applique sur la peau, et le film protecteur bleu apparaît sur la partie supérieure du dispositif.

Maintenir le dispositif en place à l'aide d'une des bandes adhésives jointes dans le conditionnement; laisser enfin agir le dispositif toute la nuit (au minimum 8 heures) et lenlever le matin.

Recommencer l'opération chaque soir, à l'aide d'un nouveau dispositif jusqu'à disparition de la verrue.

La durée du traitement est limitée à 1 mois.

Mode et voie dadministration

VOIE CUTANEE

Fréquence dadministration

Une fois par jour le soir au coucher.

Durée du traitement

Ne pas dépasser un mois de traitement. En cas de persistance de la verrue, consultez votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de TRANSVERCID 3.62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée que vous nauriez dû :

Risque de brûlures en cas de surdosage.

Si vous oubliez dutiliser TRANSVERCID 3.62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée :

Sans objet.

Si vous arrêtez dutiliser TRANSVERCID 3.62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

·irritation locale de la peau autour de la verrue traitée,

·ulcération,

·saignements.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TRANSVERCID 3.62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage extérieur après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient TRANSVERCID 3.62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée   

·La substance active est :

Acide salicylique.. 3.62 mg

Pour un dispositif de 6 mm.

·Les autres composants sont :

Gomme de sterculia, propylèneglycol, macrogol 300, chlorure de N-(3-chloroallyl) hexaminium (QUATERNIUM 15).

Film protecteur non amovible en polyéthylène haute densité, coloré en bleu,

Support protecteur amovible en polyester (MYLAR),

Sparadrap en polyéthylène basse densité adhésif acrylique.

Quest-ce que TRANSVERCID 3.62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée et contenu de lemballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de dispositif pour application cutanée. Boîte de 10.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

FRANCE

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

FRANCE

Fabricant  

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

SITE PROGIPHARM

RUE DU LYCEE

45500 GIEN

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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