STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable


source: ANSM - Mis à jour le : 13/04/2018

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Streptomycine base.... 1,000 g

Pour un flacon.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Poudre pour préparation injectable.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Elles procèdent de lactivité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la STEPTOMYCINE. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans léventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées aux :

·tuberculoses très bacillifères ou en cas de résistance à lun des autres antituberculeux, et toujours en polychimiothérapie ;

·brucellose, tularémie, peste.

Lassociation de la STREPTOMYCINE avec un autre antibiotique pourra être justifiée dans certaines infections à germes sensibles, en se basant sur les données bactériologiques :

·en particulier dans leurs manifestations septicémiques et endocarditiques.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant lutilisation appropriée des antibactériens.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Voie IM

·Chez les sujets aux fonctions rénales normales :

oAdultes :

0,50 g à 1,50 g/jour.

oEnfants et nourrissons :

30 à 50 mg/kg/jour sans dépasser 1 g au total.

·Chez les sujets insuffisants rénaux :

Il est indispensable de procéder à un ajustement de la posologie, de surveiller de façon régulière les fonctions rénale, cochléaire et vestibulaire et de pratiquer, dans toute la mesure du possible, des dosages sériques de contrôle. Les valeurs de la créatinine sérique ou de la clairance de la créatinine endogène sont les meilleurs tests pour apprécier létat de la fonction rénale et procéder à une adaptation de la posologie de la streptomycine.

Administrer une première injection de 15 mg/kg puis 7,5 mg/kg :

opar 24 heures si la clairance de la créatinine est comprise entre 50 et 80 ml/min;

opar 48 heures si la clairance de la créatinine est comprise entre 10 et 50 ml/min;

opar 48-72 heures si la clairance de la créatinine est inférieure ou égale à 10 ml/min.

Voie IV

Possible en perfusion de 30 à 60 minutes, pratiquée lentement.

Mêmes posologies que par voie IM.

Voie intra-rachidienne :

Voie dadministration exceptionnelle, possible en solution très étendue (10 mg/ml), injectée très lentement :

·Adultes :

20 mg à 50 mg / jour

·Enfants et nourrissons :

1 mg/kg, sans dépasser 20 mg au total, par 24 heures.

4.3. Contre-indications  

·Hypersensibilité à la substance active aux antibiotiques de la famille des aminoglycosides ou à lun des excipients mentionné à la rubrique 6.1.

·Myasthénie.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

·Sauf indication impérative : sabstenir chez les sujets porteurs danomalie vestibulaire ou cochléaire.

·La néphrotoxicité et lototoxicité de la STREPTOMYCINE imposent les précautions demploi suivantes :

oen cas dinsuffisance rénale, nutiliser la STREPTOMYCINE quen cas de stricte nécessité et adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ; une surveillance médicale portant sur les fonctions rénale et auditive est nécessaire. Les taux sériques de lantibiotique seront contrôlés, dans toute la mesure du possible;

ocompte tenu de la pharmacocinétique du produit et du mécanisme de lototoxicité et de la néphrotoxicité, éviter les traitements itératifs et/ou prolongés, particulièrement chez les sujets âgés;

oéviter dassocier la STREPTOMYCINE aux diurétiques très actifs et, en général, à tout produit ototoxique et néphrotoxique;

oen cas de traitement prolongé indispensable (tuberculose en particulier), surveiller régulièrement les fonctions auditives et rénales.

·La STREPTOMYCINE peut potentialiser laction du curare, des myorelaxants et des anesthésiques généraux.

·En cas dintervention chirurgicale, informer lanesthésiste-réanimateur de la prise de ce médicament.

·En cas dutilisation comme antituberculeux :

oladministration de STREPTOMYCINE doit répondre aux principes généraux du traitement de la tuberculose. La STREPTOMYCINE ne doit être administrée quaprès la preuve bactériologique de la tuberculose et en fonction des résultats de lantibiogramme mettant en évidence la résistance à un ou plusieurs des antituberculeux majeurs et la sensibilité à la STREPTOMYCINE;

opour être efficace, la STREPTOMYCINE doit être associée à un ou plusieurs antituberculeux. Lassociation doit être utilisée et éventuellement modifiée en fonction des résultats de lantibiogramme.

·Chez les prématurés et chez les nouveau-nés, du fait des effets néphrotoxiques et ototoxiques.

·En cas dutilisation immédiate après un autre traitement antibiotique par aminoglycosides.

·Une utilisation prolongée et récurrente de STREPTOMYCINE peut conduire à une surinfection, à une colonisation par des micro-organismes ou des champignons résistants.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Interaction avec dautres medicaments

Augmentation de la toxicité de la STREPTOMYCINE :

·Céphalosporines, polymyxines, amphotéricine B, metoxiflurane and cytostatiques (notamment, cisplatine).

·Diurétiques de lanse

·Association avec dautres aminoglycosides

·Curare, myorelaxants, certains anesthésiques.

Interaction avec les examens paracliniques

La STREPTOMYCINE peut provoquer de fausses réactions positives lors de lutilisation de réactif cuprique pour la recherche dune glycosurie.

Problèmes particuliers du déséquilibre de lINR :

De nombreux cas daugmentation de lactivité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, lâge et létat général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de lINR. Cependant, certaines classes dantibiotiques sont davantage impliquées : il sagit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Grossesse

La streptomycine est contre-indiquée durant la grossesse et lallaitement en raison de cas datteinte cochléovestibulaire décrits chez des nouveau-nés in utero à la streptomycine.

Allaitement

La streptomycine est contre-indiquée durant lallaitement. Une petite quantité dantibiotiques de type aminoglycoside est excrétée dans le lait maternel. La Streptomycine prise par une mère qui allaite peut perturber la microflore du tube digestif du bébé. Cela peut causer lapparition de diarrhées et dinfections fongiques de la muqueuse chez le bébé.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Peu de temps après linjection de streptomycine, une paresthésie péri orale, des vertiges, des troubles de la vision et une photophobie peuvent survenir. Même dans le cas dune utilisation conforme à lAMM, la streptomycine peut altérer sensiblement les réflexes et donc altérer sensiblement laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables  

Les effets indésirables considérés comme les plus probablement liés au traitement sont listés ci-dessous par organe et par fréquence. Les fréquences sont définies par :

·Très fréquent (≥ 1/10) ;

·Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ;

·Peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) ;

·Rare (≥ 1/10 000, < 1/1000) ;

·Très rare (< 1/10 000) ;

·Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du rein et des voies urinaires

Fréquence inconnue : Ce médicament appartient à la famille des aminosides, pour laquelle des cas dinsuffisance rénale ont été rapportés. Ils étaient, la plupart du temps, en rapport avec une posologie trop élevée ou des traitements prolongés, des altérations rénales antérieures, des troubles de lhémodynamique ou des associations à des produits réputés néphrotoxiques.

Affectations de loreille et du labyrinthe

Fréquence inconnue : Ce médicament appartient à la famille des aminosides, pour laquelle des cas datteinte cochléovestibulaire ont été signalés. Ils étaient favorisés par une posologie trop élevée, une longue durée du traitement, une insuffisance rénale préexistante, ou par des associations à des produits ototoxiques.

Acouphène et perte daudition.

Affections du système immunitaire

Fréquence inconnue : réaction dhypersensibilité et choc anaphylactique. Ces phénomènes ont cessé à larrêt du traitement.

La streptomycine peut causer des réactions allergiques chez le personnel médical. L'allergie de contact est possible au contact de la peau ou par inhalation du médicament.

Affections hématologiques et du système lymphatique

Fréquence inconnue : changements dans la numération de la formule sanguine tels que granulocytopénies, thrombocytopénie, anémie, leucopénie et éosinophilie.

Affections du système nerveux central

Fréquence inconnue : céphalées, paresthésies.

Sensation vertigineuse, nystagmus. Névrite périphérique, névrite optique rétrotubulaire.

Blocage neuromusculaire.

Investigations

Fréquence inconnue : légères, transitoires élévations des transaminases (aspartate aminotransférase ASAT, alanine aminotransférase ALAT) et de la phosphatase alcaline. Augmentation du taux de bilirubine sanguine.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquence inconnue : dermatite exfoliative, rash, prurit, exanthème, urticaire.

Affections gastro-intestinales

Fréquence inconnue : nausées, paresthésies orales.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Fréquence inconnue : difficultés respiratoires, arrêt respiratoire.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  

Symptômes en cas de surdosage

Dommages auditifs et insuffisance rénale

Thérapie en cas de surdosage

La streptomycine est dialysable. Il nexiste pas dantidote spécifique.

En cas de blocage neuromusculaire, ladministration de calcium ou de neostigmine et une assistance respiratoire sont nécessaires

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : Aminosides antibacteriens - Code ATC : J01GA01

La streptomycine est un antibiotique de la famille des aminoglycosides.

SPECTRE D'ACTIVITE ANTI-BACTERIENNE

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :

Streptocoques, entérocoques : S £ 250 mg/l et R > 500 mg/l

Autres bactéries : S £ 8 mg/l et R > 16 mg/l

La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer dinformations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement dinfections sévères. Ces données ne peuvent apporter quune orientation sur les probabilités de la sensibilité dune souche bactérienne à cet antibiotique.

Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :

Catégories

Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)

ESPÈCES SENSIBLES

Aérobies à Gram négatif

Brucella

Francisella

Yersinia

Autres

Mycobacterium africanum

Mycobacterium bovis

Mycobacterium bovis BCG

Mycobacterium tuberculosis

7 - 12 %

ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES

in vitro de sensibilité intermédiaire)

Aérobies à Gram négatif

Pasteurella

ESPÈCES RÉSISTANTES

Aérobies à Gram positif

Entérocoques *

Streptococcus

Autres

Mycobactéries atypiques

* Dans certaines indications, la streptomycine peut être utilisée en association, en particulier avec les b-lactamines (septicémies, endocardites). Toutefois, la synergie est abolie lorsque les espèces impliquées (streptocoques, entérocoques) présentent une résistance acquise de haut niveau à la streptomycine (30 50 % des souches).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Distribution

·après administration par voie intramusculaire, concentration sérique maximale atteinte au bout dune heure, en moyenne

·pour une dose de 0,50 g intramusculaire :

oconcentration sérique maximale : 20 µg/ml;

·pour une dose de 1 g intramusculaire :

oconcentration sérique maximale : 40 µg/ml;

·demi-vie : 2-3 heures (dosage par méthode microbiologique);

·bonne diffusion humorale, pulmonaire, rénale, biliaire;

·passage placentaire;

·passage dans le lait maternel;

·mauvaise diffusion dans le LCR et les tissus;

·ne franchit pas la barrière méningée, sauf en cas dinflammation;

·liaison aux protéines plasmatiques : 20 à 30 %.

Biotransformation

Aucun métabolite nest connu mais 10 % à 30 % de la dose injectée sont inactivés dans lorganisme.

Elimination :

Reins : 70 à 90 % dans les 24 heures;

Bile : 1 % environ.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Tolérance locale :

Une irritation locale se manifestant par une douleur, une brulure, une rougeur et une hyperthermie surviennent rarement après une injection parentérale

Toxicité aigüe :

La toxicité de la streptomycine est modérée. La DL50 pour une injection intramusculaire est comprise entre 850 et 1000 mg/kg.

Toxicité chronique :

Des études sur lanimal effectuées sur le long terme ont montré une modification toxicologique de la composition du sang et de lhistologie des organes. La toxicité sur les organes se manifeste sur le rein et loreille interne à cause dune accumulation de la streptomycine dans ces organes.

Mutagénicité et cancérogénicité :

Absence dinformation pertinente

Terratogénicité :

Absence détude sur lhomme car peu dinformation sur le pouvoir terratogène chez lanimal. Chez certains enfants qui ont subit une exposition prénatale à la streptomycine, des dommages du nerf auditif avec différents degrés de sévérité ont été trouvés

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Aucun.

6.2. Incompatibilités  

En labsence détudes de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec dautres médicaments.

6.3. Durée de conservation  

2 ans (calculé à partir de la date de lyophilisation et stérilisation de la substance active).

Après ouverture/reconstitution : le produit doit être utilisé immédiatement.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

Flacon (verre) de 1 g de poudre, boîte de 1, 25 ou de 50 flacon(s).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

PANPHARMA

ZI DU CLAIRAY

35133 LUITRE

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·34009 310 033 4 2 : 1 g en flacon (verre), boîte de 1.

·34009 550 545 0 4 : 1 g en flacon (verre), boîte de 25.

·34009 563 120 2 3 : 1 g en flacon (verre), boîte de 50.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

11. DOSIMETRIE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Liste I.

Médicament soumis à prescription hospitalière.


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source: ANSM - Mis à jour le : 13/04/2018

Dénomination du médicament

STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable

Streptomycine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable ?

3. Comment utiliser STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : Aminosides antibacteriens - Code ATC : J01GA01

La streptomycine est un antibiotique de la famille des aminoglycosides.

Ce médicament est indiqué :

·en association avec dautres médicaments, dans certaines formes de tuberculoses et dans certaines infections à germes sensibles ;

·seul, en cas de brucellose, tularémie, peste.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable ?  

Nutilisez jamais STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable:

·si vous êtes allergique aux antibiotiques de la famille des aminoglycosides ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

·Myasthénie

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant dutiliser STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable.

Prévenir le médecin en cas de :

·troubles de laudition

·troubles de léquilibre

·insuffisance rénale

·prise concomitante dautres médicaments

·utilisation récente dun autre traitement antibiotique par aminoglycosides

En cas dintervention chirurgicale, prévenir lanesthésiste-réanimateur de la prise de ce médicament.

Une utilisation prolongée peut conduire à une surinfection, à une colonisation par des micro-organismes ou des champignons résistants.

Autres médicaments et STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Augmentation de la toxicité de la STREPTOMYCINE en cas dassociation avec :

·Céphalosporines, polymyxines, amphotéricine B, metoxiflurane and cytostatiques (notamment, cisplatine).

·Diurétiques de lanse

·Autres aminoglycosides

·Curares, myorelaxants, certains anesthésiques (metoxiflurane).

Interactions avec les examens paracliniques

La STREPTOMYCINE peut provoquer de fausses réactions positives lors de lutilisation de réactif cuprique pour la recherche dune glycosurie.

Problèmes particuliers du déséquilibre de lINR :

De nombreux cas daugmentation de lactivité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, lâge et létat général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de lINR. Cependant, certaines classes dantibiotiques sont davantage impliquées : il sagit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

La streptomycine est contre-indiquée durant la grossesse et lallaitement.

Conduite de véhicule et utilisation de machine

Peu de temps après linjection de streptomycine, possibilité de vertiges, de troubles de la vision et une photophobie. La streptomycine peut altérer sensiblement les réflexes et donc altérer laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

3. COMMENT UTILISER STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable ?  

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si vous avez utilisé plus de STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable que vous nauriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes en cas de surdosage : dommages auditifs et insuffisance rénale.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquence inconnue (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) :

·Insuffisance rénale

·Troubles de léquilibre

·Troubles auditifs (acouphène, perte daudition)

·Réactions allergiques, chocs anaphylactiques. Ces réactions allergiques cessent à larrêt du traitement.

·Changements dans la numération de la formule sanguine

·Maux de tête

·Paresthésies (sensations de fourmillement, brulures, picotement au niveau de la peau)

·Sensations de vertiges

·Nystagmus (mouvements involontaires du globe oculaire)

·Inflammation des nerfs périphériques, inflammation du nerf optique

·Blocage neuromusculaire

·Troubles sanguins affectant certains éléments du sang, et détectés généralement par des examens du sang : augmentation de la bilirubine, augmentation des enzymes hépatiques

·Dermatite exfoliative (rougeur et desquamation de la peau)

·Rash cutané, prurit, urticaire

·Nausées

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 G, POUDRE POUR PREPARATION INJECTABLE ?  

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conserver à une température ne dépassant pas 25°C

Après ouverture / reconstitution : le produit doit être utilisé immédiatement.

Ne jetez aucun médicamentau tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable  

·La substance active est :

Streptomycine base.............. 1,000 g

Pour un flacon.

Quest-ce que STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable et contenu de lemballage extérieur  

Ce médicement se présente sous la forme de poudre pour préparation injectable.

Boîte de 1, 25 ou de 50 flacons de 1 g.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

PANPHARMA

ZI DU CLAIRAY

35133 LUITRE

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

PANPHARMA

ZI DU CLAIRAY

35133 LUITRE

Fabricant  

PANPHARMA

ZA DU PRE-CHENOT

56380 BEIGNON

ou

Panpharma

ZI du Clairay

35133 LUITRE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce quil convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré laction dun antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance saccroît par lusage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser lapparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :

·la dose à prendre,

·les moments de prise,

·et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver lefficacité de ce médicament :

1. Nutilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous la prescrit.

2. Respectez strictement votre ordonnance.

3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.

4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il nest peut-être pas adapté à sa maladie.

5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.

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