POTASSIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule


source: ANSM - Mis à jour le : 28/03/2018

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

POTASSIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Gluconate de potassium.......... 0,240 mg

(Quantité correspondante en potassium . 0,040 mg)

Pour une ampoule de 2 ml.

Excipient à effet notoire : glucose (100 mg dans une ampoule de 2 ml).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Solution buvable en ampoule.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours de manifestations musculaires fonctionnelles, de crampes.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

RÉSERVÉ A L'ADULTE.

1 à 3 ampoules par jour.

Les ampoules sont à prendre :

de préférence le matin à jeun,

éventuellement 15 minutes avant un repas ou le soir au coucher.

Mode dadministration

Voie orale.

L'administration par voie sublinguale est recommandée : garder le contenu de l'ampoule 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité à la substance active ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Lorsquune supplémentation en potassium est indiquée (hypokaliémie ou risque dhypokaliémie), le potassium sous forme doligo-élément nest pas adapté.

Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet

4.8. Effets indésirables  

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHÉRAPIE (V : divers).

Elément minéral trace.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Non renseignées

5.3. Données de sécurité préclinique  

Non renseignées

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Glucose anhydre, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

Ampoule à deux pointes autocassables en verre incolore de type I de 2 ml. Boîte de 14 ou 28 ampoules.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

LABCATAL

7, RUE ROGER SALENGRO

BP 305

92541 MONTROUGE CEDEX

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·34009 307 521 1 1 : 2 ml en ampoule (verre incolore), boîte de 14.

·34009 301 426 5 3 : 2 ml en ampoule (verre incolore), boîte de 28.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.


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source: ANSM - Mis à jour le : 28/03/2018

Dénomination du médicament

POTASSIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule

Gluconate de potassium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que POTASSIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre POTASSIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ?

3. Comment prendre POTASSIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver POTASSIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE POTASSIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHÉRAPIE (V: divers).

Ce médicament est utilisé chez l'adulte comme modificateur du terrain en particulier au cours de manifestations musculaires fonctionnelles, de crampes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de prendre POTASSIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ?  

Ne prenez jamais POTASSIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule :

·Si vous êtes allergique (hypersensible) au gluconate de potassium ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre POTASSIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule.

Lorsquune supplémentation en potassium est indiquée (hypokaliémie ou risque dhypokaliémie), le potassium sous forme doligo-élément nest pas adapté.

Autres médicaments et POTASSIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

POTASSIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Par mesure de précaution, lutilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et lallaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

POTASSIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule contient du glucose

Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT prendre POTASSIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ?  

RÉSERVÉ A L'ADULTE.

La dose recommandée est de 1 à 3 ampoules par jour.

Voie orale.

L'administration par voie sublinguale est recommandée : garder le contenu de l'ampoule 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.

Les ampoules sont à prendre :

·de préférence le matin à jeun,

·éventuellement 15 minutes avant un repas ou le soir au coucher.

Instructions pour ouvrir l'ampoule:

Casser les 2 pointes au niveau de l'anneau de couleur.

Si vous avez pris plus de POTASSIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule que vous nauriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Aucun cas de surdosage na été rapporté.

Si vous oubliez de prendre POTASSIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre POTASSIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, POTASSIUM OLIGOSOL peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER POTASSIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient POTASSIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule  

·La substance active est :

Gluconate de potassium.... 0,240 mg

(Quantité correspondante en potassium........... 0,040 mg)

Pour une ampoule 2 ml.

·Les autres composants sont : glucose anhydre, eau purifiée.

Quest-ce que POTASSIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule et contenu de lemballage extérieur  

Ce médicament se présente sous la forme dune solution buvable en ampoule de 2 ml ; boîte de 14 ou 28 ampoules.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

LABCATAL

7, RUE ROGER SALENGRO

BP305

92541 MONTROUGE CEDEX

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

LABCATAL

7, RUE ROGER SALENGRO

92541 MONTROUGE CEDEX

Fabricant  

LABCATAL

ZONE INDUSTRIELLE DU MONT-BLANC

1, RUE DE LINDUSTRIE

74106 ANNEMASSE CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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