PLEGISOL, SOLUTION CARDIOPLEGIQUE POUR VOIE INTRACORONAIRE EN POCHE


source: ANSM - Mis à jour le : 16/04/2019

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

PLEGISOL, solution cardioplégique pour voie intracoronaire en poche

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Chloruredesodium...........6,430g

Chloruredecalcium..............0,176g

Chloruredemagnésium.......3,253g

Chloruredepotassium......1,193g

Pour1000ml.

Sodium:110mmol/litrePotassium:16mmol/litre Chlorures:160mmol/litre Magnésium:16mmol/litre Calcium:1,2mmol/litre Osmolarité:260mOsm/litre

Pourlalistecomplètedesexcipients,voirrubrique6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Solutioncardioplégiquepourvoieintracoronaireenpoche.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Arrêt rapide de l'activité électromécanique du myocarde DANS LES OPERATIONS A CUROUVERT,enassociationavecunehypothermielocaleetenprésenced'ischémieopératoire.

LePLEGISOLdoitêtrepréalablementtamponnéàl'aided'unesolutiondebicarbonatedesodium.

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4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

LasolutiondePLEGISOL,aprèsladditiondebicarbonatedesodium(10mld'unesolutionà8,4%pour1000 mldePLEGISOL)etaprèsrefroidissementà4°C,estadministréeparinfusionrapidedanslaracinedel'aorte.

Ledébitinitialdel'infusionpeutêtrede300ml/m2/minute(environ540ml/minutechezunadultede70kgdontlasurfacecorporelleestd'environ1,8m2),pendant2à4minutes.

Unehypothermielocaledupéricardepeutêtreassociéeparl'instillationd'unesolutionphysiologique,refroidieà4°Cdanslacavitéthoracique.

Sil'activitéélectromécaniquedumyocardepersisteourecommence,lePLEGISOLpeutêtreréinfuséàundébitde300ml/m2/minutependant2minutes.Laréinfusionpeutêtrerépétéetoutesles20à30minutesouplustôtsilatempératuremyocardiqueaugmentejusqu'à19°Cousiunretourdel'activitécontractilesurvient.

Levolumedesolutionàperfuserdansl'aortedépenddutypeetdeladuréedel'opérationàcurouvert.

Mode dadministration

Remarqueimportante:Commeilaétéditplushaut(voirrubrique4.4),lapochePLEGISOLNEPEUTETREUTILISEEDANSDESCONNEXIONSENSERIE.

·Pourouvrir:

Déchirerl'enveloppeauniveaudel'entailleetsortirlapochedusachet.

Pourajouterles10mldesolution debicarbonatedesodiumà8,4%ainsique leséventuelsmédicamentsnécessaires,suivrelesinstructionsci-dessousavantl'administration.

·Additiondemédicaments:

1.Dégagerl'emboutsupplémentaireprévupourl'additiondesmédicaments.

2.Al'aided'uneaiguilleappropriéeetdemanièreaseptique,perforerautraversdudiaphragme,etinjecter.Retirerl'aiguilleaprèsl'injection.

3.Cetemboutpeutêtreprotégéenlerecouvrantparlecapuchon.

4.Mélangerminutieusementlescomposantsdelasolution.

·Préparationavantl'administration:

1.Fermerleclampcontrôlantledébitdusetd'administration.

2.Enleverlecapuchondel'emboutdesortiedusacdePLEGISOL.

3.Insérerl'aiguilleperforatricedusetd'administrationd'unmouvementdetorsiondansl'emboutjusqu'àcequelesetsoitfermementfixé.

Note:Encasd'utilisationd'unsetd'administrationàpurge,ilfautremplacerlefiltreantibactérienparlecapuchonprotecteurdelacanuleperforante.

4.Suspendrelapocheàuncrochet.

5.Presseretrelâcherlachambredegoutte-à-goutteafind'établirunniveaudeliquideadéquatdanslachambre.

6.Attacherledispositifd'infusionaortiqueauset.

7.Ouvrirleclamppourpurgerl'airdusetetdudispositifd'infusion.Fermerleclamp.

8.Positionnerledispositifd'infusionpourintroduirelasolutiondanslaracinedel'aorte.

9.Réglerledébitd'administrationàl'aideduclampcontrôlantledébit.

4.3. Contre-indications  

·NEPASADMINISTRERSANSL'ADDITIONDEBICARBONATEDESODIUM.

·LePLEGISOLn'estpasdestinéàl'administrationparvoieintraveineuse.

·Nepasadministrersilasolutionn'estpasclaireousilerécipientn'estpasintact.Eliminerlesfractionsnonutilisées.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Misesengardespéciales

Encasd'utilisationdevolumeimportantdelasolutionPLEGISOLpermettantainsisonpassagedanslaCECetlapénétrationsecondairedanslacirculationgénérale,lestauxplasmatiquesdemagnésium etdepotassiumpeuventaugmenter.Ilestrecommandédepurgerleventriculedroitencasd'utilisationdelargevolumedelasolutionPLEGISOL.

Précautionsd'emploi

LePLEGISOLnestdestinéquepouruneopérationàcurouvert, seulementpendantunpontagecardiovasculairelorsquelacirculationcoronarienneestisoléedelacirculationsystémique.

Ilnepeutêtreadministrésansl'additiond'untamponadéquatcommelebicarbonatedesodiumà8,4%.

LePLEGISOLaprèsadditiondutampondoitêtrerefroidià4°Cavantsonutilisationetdoitêtreutilisédansles24heures.

Latempératuremyocardiquedoitêtresurveilléeaucoursdel'opérationpourmaintenirl'hypothermie.

Unélectrocardiogrammecontinupeutêtreeffectuépourdétectertoutesmodificationsdel'activitémyocardiquependantl'intervention.

Ilserabondetenirunéquipementappropriéàdispositionimmédiatepouruneéventuelledéfibrillationcardiaqueaprèslacardioplégie.

Desmédicamentsinotropesdevrontêtreprévuspourlapériodepost-opératoire.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Desmédicamentsadditionnelspeuventêtreincompatibles. Encasdedoute,ilconvientdeconsulterlepharmacien.

Lorsque l'on introduit des médicaments additifs, faire selon une technique aseptique, en lesmélangeantsoigneusement,lasolutionobtenuenedevantpasêtreconservée(voirrubrique4.2).

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Grossesse

Iln'existepasd'étudesdéterminantl'influencedelasolutiondePLEGISOLsurlareproductionanimalenisurledéveloppementduftuschezl'homme.

Cettesolutionneserapasadministréeàlafemmeenceinte,saufcasexceptionnel.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sansobjet.

4.8. Effets indésirables  

Leseffetssecondairescomprennentceuxinhérentsàuneopérationàcurouverttels quel'infarctusdumyocarde,lesanomaliesélectro-cardiaques,lesarythmiescommelafibrillationventriculaire,lestroublesdelafonctioncardiaquepost-opératoire.

Lerétablissementspontanéaprèsunarrêtcardiaquecardioplégiquepeutêtreretardéouabsentlorsquelacirculationestrétablie.

Unedéfibrillationparchocélectriquepeutêtrenécessairepourrestaurerlesfonctionscardiaques.

Déclarationdeseffetsindésirablessuspectés

Ladéclarationdeseffetsindésirablessuspectésaprèsautorisationdumédicamentestimportante.Ellepermetunesurveillancecontinuedurapportbénéfice/risquedumédicament.Lesprofessionnelsdesantédéclarenttouteffetindésirablesuspectévialesystèmenationaldedéclaration:Agencenationaledesécuritédumédicamentetdesproduitsdesanté(ANSM)etréseaudesCentresRégionauxdePharmacovigilance-Siteinternet:www.signalement-sante.gouv.fr

4.9. Surdosage  

UneinstillationdelasolutiondePLEGISOLpeutentraînerunedilatationsuperfluedusystèmevasculairemyocardiqueainsiqu'unefuitedanslemyocardepérivasculaireaveclapossibilitéd'dèmetissulaire.

Encasdesurdosage,untraitementsymptomatiqueserainstauré.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classepharmacothérapeutique:solutioncardioplégique,codeATC:B05XA16.

Solutioncardioplégique:L'administrationparinstillationdansleréseaucoronariendePLEGISOL,aprèssonrefroidissementetl'addition debicarbonatede sodium,permet,dans lesopérationsà curouvert,d'obtenirrapidementunarrêtdel'activitécontractiledumyocardeetdepréserverainsisesréservesénergétiques.LePLEGISOLcombatlesfuitesd'ionsintracellulaires,réduitl'acidosemétaboliqueainsiqueleseffetsnéfastesdel'ischémiemyocardique.

Cettesolutionoffreauchirurgiendebonnesconditionsopératoires:unchampopératoirenon-sanglant,unefacilitéd'accès,uncurcalmeetrelaxé.Sonadministrationpermetunbonrétablissementpost-opératoiredesfonctionscardiaques.

Laconcentrationélevéeenionpotassiumestresponsabledel'arrêtrapidedel'activitéélectromécaniquecardiaque.Larapiditédel'arrêtdel'activitécardiaquepermetdepréserverlesréservesd'énergienécessairesàlareprisedel'activitécontractilepost-ischémique.

LesionsNaetClnejouentpasderôlespécifiquedansl'arrêtcardiaque.Lesodiumestnéanmoinsessentielaumaintiendel'intégralitéioniquedutissumyocardique.Lesionschloresontnécessairesaumaintiendelaneutralitéélectrolytiquedelapréparation.

L'ioncalciumàfaibleconcentrationdanslasolutioncardioplégique,maintientl'intégritédelamembranecellulaire,ceciafind'empêcherlasurvenued'unparadoxecalciqueaucoursdelareperfusion.

L'ionmagnésiumaideàstabiliserlamembranemyocardiqueeninhibantlamyosinephosphorylase,protégeantainsilesréservesd'ATPenvuedelareprisedel'activitépost-ischémique.

L'additiondel'anionbicarbonate(HCO3permetdetamponnerlasolution,delarendrelégèrementalcaline,defaçonàcompenserl'acidosemétaboliquequiaccompagnel'ischémie.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Nonrenseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Nonrenseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Acidechlorhydriqueouhydroxydedesodium,eaupourpréparationsinjectables.

6.2. Incompatibilités  

Enlabsencedétudesdecompatibilité,cemédicamentnedoitpasêtremélangéavecdautresmédicaments.

6.3. Durée de conservation  

Avantouverture:2ans.

Aprèsouverture:24heuresaprèsouverturedelapoche.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Conserveràunetempératureinférieureà40°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

1000mlenpoche(PVCplastifié).Pocheunitaireouboîtede 12.

Touteslesprésentationspeuventnepasêtrecommercialisées.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Pasdexigenceparticulière.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

HOSPIRAFRANCE

23-25AVENUEDUDOCTEURLANNELONGUE

75014PARIS

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·3400955597698:1000mlenpoche(PVCplastifié).Pocheunitaire.

·3400955058755:1000mlenpoche(PVCplastifié).Boîtede12.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sansobjet.

Médicamentréservéàlusagehospitalier.

Médicamentàprescriptionréservéeauxspécialistesenchirurgiecardiaque.


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source: ANSM - Mis à jour le : 16/04/2019

Dénomination du médicament

PLEGISOL,solutioncardioplégiquepourvoieintracoronaireenpoche

Encadré

Veuillezlireattentivementcettenoticeavantdutilisercemédicamentcarellecontientdesinformationsimportantespourvous.

·Gardezcettenotice.Vouspourriezavoirbesoindelarelire.

·Sivousavezdautresquestions,interrogezvotremédecinouvotrepharmacien.

·Cemédicamentvousaétépersonnellementprescrit.Neledonnezpasàdautrespersonnes.Ilpourraitleurêtrenocif,mêmesilessignesdeleurmaladiesontidentiquesauxvôtres.

·Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlez-enàvotremédecinouvotrepharmacien.Cecisappliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscettenotice.Voirrubrique4.

Que contient cette notice ?

1.Qu'est-ce que PLEGISOL, solution cardioplégique pour voie intracoronaire en poche et dans quels cas est-il utilisé ?

2.Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PLEGISOL, solution cardioplégique pour voie intracoronaire en poche ?

3.Comment prendre PLEGISOL, solution cardioplégique pour voie intracoronaire en poche ?

4.Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5.Comment conserver PLEGISOL, solution cardioplégique pour voie intracoronaire en poche ?

6.Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE PLEGISOL, solution cardioplégique pour voie intracoronaire en poche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

ClassepharmacothérapeutiquecodeATC:B05XA16.

Arrêtrapidedel'activitéélectromécaniquedumusclecardiaqueDANSLESOPERATIONSACUROUVERT,enassociationavecunehypothermielocale(abaissementdelatempérature)etenprésenced'ischémieopératoire(diminutiondelapportdesang).

LePLEGISOLdoitêtrepréalablementtamponnéàl'aided'unesolutiondebicarbonatedesodium.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER PLEGISOL, solution cardioplégique pour voie intracoronaire en poche ?  

NutilisezjamaisPLEGISOL,solutioncardioplégiquepourvoieintracoronaireenpoche:

·NEPASADMINISTRERSANSL'ADDITIONDEBICARBONATEDESODIUM.

·PLEGISOLn'estpasdestinéàl'administrationparvoieintraveineuse.

·Nepasadministrersilasolutionn'estpasclaireousilerécipientn'estpasintact.Eliminerlesfractionsnon-utilisées.

Avertissementsetprécautions

Adressez-vousàvotremédecin,pharmacienouvotreinfirmier/èreavantdutiliserPLEGISOL.

Avertissements

Encasd'utilisationdevolumeimportantdelasolutionPLEGISOLpermettantainsisonpassagedanslacirculationextracorporelleetlapénétrationsecondairedanslacirculationgénérale,lestauxplasmatiquesdemagnésiumetdepotassiumpeuventaugmenter.Ilestrecommandédepurgerleventriculedroitencasd'utilisationdelargevolumedelasolutionPLEGISOL.

Précautions

PLEGISOLnestdestinéquepouruneopérationàcurouvert,seulementpendantunpontagecardiovasculairelorsquelacirculationcoronarienneestisoléedelacirculationsystémique.

Ilnepeutêtreadministrésansl'additiond'untamponadéquatcommelebicarbonatedesodiumà8,4%.

PLEGISOLaprèsladditiondutampondoitêtrerefroidià4°Cavantsonutilisationetdoitêtreutilisédansles24heures.

Latempératuremyocardiquedoitêtresurveilléeaucoursdel'opérationpourmaintenirl'hypothermie.

Unélectrocardiogrammecontinupeutêtreeffectuépourdétectertoutesmodificationsdel'activitémyocardiquependantl'intervention.

Ilserabondetenirunéquipementappropriéàdispositionimmédiatepouruneéventuelledéfibrillationcardiaqueaprèslacardioplégie.

Desmédicamentsinotropesdevrontêtreprévuspourlapériodepost-opératoire.

Enfantsetadolescents

Sansobjet.

AutresmédicamentsetPLEGISOL,solutioncardioplégiquepourvoieintracoronaireenpoche

Desmédicamentsadditionnelspeuventêtreincompatibles.

Encasdedoute,ilconvientdeconsulterlepharmacien.

Lorsque l'on introduit des médicaments additifs, faire selon une technique aseptique, en lesmélangeantsoigneusement;lasolutionobtenuenedevantpasêtreconservée(voirPosologie).

Informezvotremédecinoupharmacien sivous prenez,avezrécemmentprisou pourriezprendretoutautremédicament.

PLEGISOL,solutioncardioplégiquepourvoieintracoronaireenpocheavecdesaliments, boissonsetdelalcool

Sansobjet.

Grossesse,allaitementetfertilité

Sivousêtesenceinteouquevousallaitez,sivouspensezêtreenceinteouplanifiezunegrossesse,demandezconseilàvotremédecinoupharmacienavantdeprendrecemédicament.

Ilestpréférabledenepasutilisercemédicamentpendantlagrossesse.

Conduitedevéhiculesetutilisationdemachines

Sansobjet.

PLEGISOL,solutioncardioplégiquepourvoieintracoronaireenpochecontient:

Sansobjet.

3. COMMENT UTILISER PLEGISOL, solution cardioplégique pour voie intracoronaire en poche ?  

Veillezàtoujoursutilisercemédicamentensuivantexactementlesindicationsdevotremédecinoupharmacien.Vérifiezauprèsdevotremédecinoupharmacienencasdedoute.

Posologie

LasolutiondePLEGISOL,aprèsladditiondebicarbonatedesodium(10mld'unesolutionà8,4%pour1000mldePLEGISOL)etaprèsrefroidissementà4°C,estadministréeparinfusionrapidedanslaracinedel'aorte.

Ledébitinitialdel'infusionpeutêtrede300ml/m2/minute(environ540ml/minutechezunadultede70kgdontlasurfacecorporelleestd'environ1,8m2),pendant2à4minutes.

Unehypothermielocaledupéricardepeutêtreassociéeparl'instillationd'unesolutionphysiologique,refroidieà+4°Cdanslacavitéthoracique.

Sil'activitéélectromécaniquedumyocardepersisteourecommence,lePLEGISOLpeutêtreréinfuséàundébitde300ml/m2/minutependant2minutes.Laréinfusionpeutêtrerépétéetoutesles20à30minutesouplustôtsilatempératuremyocardiqueaugmentejusqu'à19°Cousiunretourdel'activitécontractilesurvient.

Levolumedesolutionàperfuserdansl'aortedépenddutypeetdeladuréedel'opérationàcurouvert.

Voiedadministration

Voieintracoronaire.

SivousavezutiliséplusdePLEGISOL,solutioncardioplégiquepourvoieintracoronaireenpochequevousnauriezdû

Consultezimmédiatementvotremédecinouvotrepharmacien.

Encasdesurdosage,untraitementsymptomatiqueserainstauré.

SivousoubliezdutiliserPLEGISOL,solutioncardioplégiquepourvoieintracoronaireenpoche

Sansobjet.

SivousarrêtezdutiliserPLEGISOL,solutioncardioplégiquepourvoieintracoronaireenpoche

Sansobjet.

Sivousavezdautresquestionssurlutilisationdecemédicament,demandezplusdinformationsàvotremédecin,àvotrepharmacienouàvotreinfirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Commetouslesmédicaments,cemédicamentpeutprovoquerdeseffetsindésirables,maisilsnesurviennentpassystématiquementcheztoutlemonde.

·Leseffetssecondairescomprennentceuxinhérentsàuneopérationàcurouverttelsque l'infarctusdumyocarde,lesanomaliesélectro-cardiaques,lesarythmies(troublesdurythmecardiaque)commelafibrillationventriculaire,lestroublesdelafonctioncardiaquepost-opératoire.

·Lerétablissementspontanéaprèsunarrêtcardiaquecardioplégiquepeutêtreretardéouabsentlorsquelacirculationestrétablie.

·Unedéfibrillationparchocélectriquepeutêtrenécessairepourrestaurerlesfonctionscardiaques.

Déclaration des effets secondaires

Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlez-enàvotremédecinouvotrepharmacien.Cecisappliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscettenotice.Vouspouvezégalementdéclarerles effetsindésirablesdirectementviale systèmenationalde déclaration:Agencenationaledesécuritédumédicamentetdesproduitsdesanté(ANSM)etréseaudesCentresRégionauxdePharmacovigilance-Siteinternet:www.signalement-sante.gouv.fr

En signalantles effets indésirables,vouscontribuez àfournirdavantage dinformationssurlasécuritédumédicament.

5. COMMENT CONSERVER PLEGISOL, solution cardioplégique pour voie intracoronaire en poche ?  

Tenircemédicamenthorsdelavueetdelaportéedesenfants.

Nutilisez pas cemédicament après ladatede péremption indiquée sur la poche.La date depéremptionfaitréférenceaudernierjourdecemois.

·Nepasutiliserau-delàde24heuresaprèsouverturedelapoche.

·Evitertoutrisquedecongélation.

·Conserveràunetempératureinférieureà40°C.

Nejetezaucunmédicamentautout-à-légoutouaveclesorduresménagères.Demandezàvotrepharmaciendéliminerlesmédicamentsquevousnutilisezplus.Cesmesurescontribuerontàprotégerlenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient PLEGISOL, solution cardioplégique pour voie intracoronaire en poche  

·Les substances actives sont :

Chloruredesodium..........6,430g

Chloruredecalcium..............0,176g

Chloruredemagnésium....3,253g

Chloruredepotassium......1,193g

Pour1000ml.

Sodium:110mmol/litre

Potassium:16mmol/litre

Chlorures:160mmol/litre

Magnésium:16mmol/litre

Calcium:1,2mmol/litre

Osmolarité:260mOsm/litre

·Lesautrescomposantssont:

Acidechlorhydriqueouhydroxydedesodium,eaupourpréparationsinjectables.

Quest-ce que PLEGISOL, solution cardioplégique pour voie intracoronaire en poche et contenu de lemballage extérieur ?  

Cemédicamentseprésentesousformedesolutioncardioplégiquepour voieintracoronaireenpoche.Pochede1000ml.

Pocheunitaireouboîtede12.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

HOSPIRA FRANCE

23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE

75014 PARIS

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

PFIZER

23-25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE

75014 PARIS

Fabricant  

AVARA LISCATE PHARMACEUTICAL SERVICES S.P.A.

VIA FOSSE ARDEATINE 2

20060 LISCATE

MILAN

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres  

Sansobjet.

Desinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesite Internet delANSM(France)

Lesinformationssuivantessontdestinéesexclusivementauxprofessionnelsdesanté:

Instructionsd'utilisation

Remarqueimportante:Commeilaétéditplushaut(voirMisesengardespécialesetPrécautionsdemploi),lapochePLEGISOLNEPEUTETREUTILISEEDANSDESCONNEXIONSENSERIE.

·Pourouvrir:

Déchirerl'enveloppeauniveaudel'entailleetsortirlapochedusachet.

Pour ajouter les 10 mlde solution de bicarbonate de sodium à 8,4% ainsi que les éventuelsmédicamentsnécessaires,suivrelesinstructionsci-dessousavantl'administration.

·Additiondemédicaments:

1.Dégagerl'emboutsupplémentaireprévupourl'additiondesmédicaments.

2.Al'aided'uneaiguilleappropriéeetdemanièreaseptique,perforerautraversdudiaphragme,etinjecter.Retirerl'aiguilleaprèsl'injection.

3.Cetemboutpeutêtreprotégéenlerecouvrantparlecapuchon.

4.Mélangerminutieusementlescomposantsdelasolution.

·Préparationavantl'administration:

1.Fermerleclampcontrôlantledébitdusetd'administration.

2.Enleverlecapuchondel'emboutdesortiedusacdePLEGISOL.

3.Insérerl'aiguilleperforatricedusetd'administrationd'unmouvementdetorsiondansl'emboutjusqu'àcequelesetsoitfermementfixé.

Note:Encasd'utilisationd'unsetd'administrationàpurge,ilfautremplacerlefiltreantibactérienparlecapuchonprotecteurdelacanuleperforante.

4.Suspendrelapocheàuncrochet.

5.Presseretrelâcherlachambredegoutte-à-goutteafind'établirunniveaudeliquideadéquatdanslachambre.

6.Attacherledispositifd'infusionaortiqueauset.

7.Ouvrirleclamppourpurgerl'airdusetetdudispositifd'infusion.Fermerleclamp.

8.Positionnerledispositifd'infusionpourintroduirelasolutiondanslaracinedel'aorte.

9.Réglerledébitd'administrationàl'aideduclampcontrôlantledébit.

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