Ce médicament n'est plus commercialisé.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Retour en haut de la page
NESTOSYL, pommade
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Retour en haut de la page
Oxyde de zinc ....... 10,000 g
Benzocaïne 2,00 g
Butoforme . 2,00 g
Résorcinol . 2,00 g
Hydroxyquinoléine ... 0,006 g
Pour 100 g de pommade.
Excipient à effet notoire :
Lanoline.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE Retour en haut de la page
Pommade.
4. DONNEES CLINIQUES Retour en haut de la page
4.1. Indications thérapeutiques Retour en haut de la page
Traitement symptomatique local du prurit, en particulier suite aux piqûres d'insectes.
4.2. Posologie et mode d'administration Retour en haut de la page
Voie cutanée.
Réservé à ladulte et à lenfant de plus de 12 ans.
1 à 3 applications par jour.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé (1 à 2 jours).
Hypersensibilité à l'un des composants, en particulier aux anesthésiques locaux du groupe ester (ou sensibilisation de groupe), à la lanoline.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Retour en haut de la page
Mises en garde:
Une sensibilisation antérieure à la benzocaïne ou au butoforme lors d'une utilisation par voie locale ou générale, risque d'entraîner lors de leur réintroduction par voie locale ou générale des réactions anaphylactiques graves (choc anaphylactique), mais compromet également l'utilisation ultérieure de substances contenant un groupement aminé en « para » (sulfamide, certains anesthésiques locaux, colorants, conservateurs...).
Précautions d'emploi:
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Retour en haut de la page
Compte tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'autres médicaments pour application locale est déconseillé.
4.6. Grossesse et allaitement Retour en haut de la page
Ce produit peut être utilisé au cours de la grossesse ou de l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Retour en haut de la page
Sans objet.
4.8. Effets indésirables Retour en haut de la page
Manifestations allergiques, localisées voire généralisées, parfois dès la première exposition apparente, avec sensibilisation de groupe, croisée avec les nombreux dérivés de l'acide para-aminobenzoïque (sulfamides, certains anesthésiques locaux, conservateurs, colorants...)
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.
4.9. Surdosage Retour en haut de la page
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES Retour en haut de la page
5.1. Propriétés pharmacodynamiques Retour en haut de la page
Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE A USAGE TOPIQUE, code ATC D04AB
(D : Dermatologie).
La benzocaïne et le butoforme sont des anesthésiques locaux de type butacaïne, appartenant au groupe des esters de l'acide para-aminobenzoïque sans chaîne amine.
Le résorcinol est un kératolytique.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques Retour en haut de la page
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique Retour en haut de la page
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES Retour en haut de la page
6.1. Liste des excipients Retour en haut de la page
Lanoline, vaseline.
6.2. Incompatibilités Retour en haut de la page
En labsence détudes de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec dautres médicaments.
6.3. Durée de conservation Retour en haut de la page
1 an.
6.4. Précautions particulières de conservation Retour en haut de la page
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Retour en haut de la page
Tube operculé en aluminium sans verni intérieur de 30 g fermé par un bouchon en polyéthylène ou en polypropylène.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation Retour en haut de la page
Pas dexigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Retour en haut de la page
LABORATOIRES DE L'AEROCID
248 BIS, RUE GABRIEL PERI
B.P. 126
94232 CACHAN CEDEX
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Retour en haut de la page
307 161-5 ou 3400930716151: 30 g en tube aluminium.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION Retour en haut de la page
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Retour en haut de la page
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE Retour en haut de la page
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Retour en haut de la page
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Ce médicament n'est plus commercialisé.
NESTOSYL, pommade
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que NESTOSYL, pommade et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NESTOSYL, pommade
3. Comment utiliser NESTOSYL, pommade ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NESTOSYL, pommade ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE NESTOSYL, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Retour en haut de la page
ANESTHESIQUE A USAGE TOPIQUE
(D : Dermatologie).
Ce médicament est préconisé en cas de démangeaisons, en particulier suite aux piqûres d'insectes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NESTOSYL, pommade ? Retour en haut de la page
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Nutilisez jamais NESTOSYL, pommade dans les cas suivants :
·Allergie à l'un des constituants, notamment aux anesthésiques locaux, à la lanoline ou graisse de laine.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NESTOSYL, pommade
·La survenue d'une allergie à ce médicament nécessite l'arrêt définitif du traitement et peut compromettre l'utilisation ultérieure de substances de la même famille chimique (certains anesthésique locaux, certains colorants, conservateur, sulfamides).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
L'emploi simultané ou successif d'autres médicaments pour application locale est déconseillé.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de NESTOSYL, pommade :
Ce médicament contient de la lanoline ou graisse de laine.
3. COMMENT UTILISER NESTOSYL, pommade ? Retour en haut de la page
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Voie cutanée.
Réservé à ladulte et à lenfant de plus de 12 ans.
1 à 3 applications par jour pendant 1 à 2 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Retour en haut de la page
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, NESTOSYL, pommade est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.
Réactions allergiques, locales ou générales, pouvant survenir lors d'une nouvelle utilisation de ce médicament, mais aussi en cas de première utilisation apparente. Cela est dû à une allergie croisée avec les dérivés de l'acide para-aminobenzoïque que l'on trouve dans certains médicaments comme les sulfamides ou certains anesthésiques locaux, mais également dans des produits de consommation courante (conservateurs, colorants, etc...).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NESTOSYL, pommade ? Retour en haut de la page
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date limite de péremption figurant sur le conditionnement extérieur.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Retour en haut de la page
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NESTOSYL, pommade ?
Les substances actives sont :
Oxyde de zinc ....... 10,000 g
Benzocaïne 2,00 g
Butoforme . 2,00 g
Résorcinol . 2,00 g
Hydroxyquinoléine ... 0,006 g
Pour 100 g de pommade.
Les autres composants sont :
Lanoline ou graisse de laine, vaseline.
Forme pharmaceutique et contenu
Quest ce que NESTOSYL, pommade et contenu de lemballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de pommade en tube de 30 g.
LABORATOIRES DE L'AEROCID
248 BIS, RUE GABRIEL PERI
B.P. 126
94232 CACHAN CEDEX
LABORATOIRES DE L'AEROCID
248 BIS, RUE GABRIEL PERI
94230 CACHAN
THEPENIER PHARMA INDUSTRIE
ROUTE DALENÇON
SAINT-LANGIS-LES-MORTAGNE
61400 MORTAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.