source: ANSM - Mis à jour le : 04/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Retour en haut de la page
MYCODECYL, poudre pour application locale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Retour en haut de la page
Acide undécylénique .... 2,0 g
Undécylénate de zinc . 10,0 g
Undécylénate de calcium ........... 10,0 g
Pour 100 g de poudre pour application locale
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE Retour en haut de la page
Poudre pour application locale.
4. DONNEES CLINIQUES Retour en haut de la page
4.1. Indications thérapeutiques Retour en haut de la page
Traitement d'appoint des dermatophytes.
4.2. Posologie et mode d'administration Retour en haut de la page
Lors des mycoses des pieds (notamment intertrigo des orteils), pulvériser dans les chaussettes et. les chaussures, sources fréquentes de réinfestation.
Hypersensibilité à l'un des composants (ou sensibilisation de groupe).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Retour en haut de la page
Ne pas utiliser sur les muqueuses et au contact de l'il.
Précautions d'emploi:
En cas de mycose surinfectée, entreprendre en priorité un traitement anti-infectieux.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Retour en haut de la page
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer lexistence dinteractions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement Retour en haut de la page
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Retour en haut de la page
4.8. Effets indésirables Retour en haut de la page
Réactions locales (irritations ou sensibilisation) possibles.
4.9. Surdosage Retour en haut de la page
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES Retour en haut de la page
5.1. Propriétés pharmacodynamiques Retour en haut de la page
Classe pharmacothérapeutique :
ANTIFONGIQUE TOPIQUE
(D. Dermatologie)
L'acide undécylénique et ses sels de zinc, et de calcium sont des acides gras insaturés possédant une activité fongistatique sur les dermatophytes.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques Retour en haut de la page
5.3. Données de sécurité préclinique Retour en haut de la page
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES Retour en haut de la page
6.1. Liste des excipients Retour en haut de la page
Huile essentielle de citronelle, talc.
6.2. Incompatibilités Retour en haut de la page
6.3. Durée de conservation Retour en haut de la page
6.4. Précautions particulières de conservation Retour en haut de la page
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Retour en haut de la page
Flacon poudreur en polyéthylène haute et basse densité de 125 ml rempli à 50 g, fermé par un couvercle en polypropylène.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation Retour en haut de la page
Pas dexigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Retour en haut de la page
176 rue de l'Arbrisseau
59000 LILLE
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Retour en haut de la page
·306 936-3:50 g en flacon poudreur (polyéthylène)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION Retour en haut de la page
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Retour en haut de la page
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE Retour en haut de la page
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Retour en haut de la page
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
source: ANSM - Mis à jour le : 04/09/2017
MYCODECYL, poudre pour application locale
Acide undécylénique / undécylénate de zinc / undécylénate (de calcium)
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
1. QU'EST-CE QUE MYCODECYL, poudre pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MYCODECYL, poudre pour application locale ?
3. COMMENT UTILISER MYCODECYL, poudre pour application locale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MYCODECYL, poudre pour application locale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MYCODECYL, poudre pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Retour en haut de la page
(D. Dermatologie)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MYCODECYL, poudre pour application locale ? Retour en haut de la page
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Nutilisez jamais MYCODECYL, poudre pour application locale dans le cas suivant :
·allergie à l'un des composants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MYCODECYL, poudre pour application locale:
Mises en garde spéciales
Ne pas utiliser sur les muqueuses et au contact de l'il.
Précautions d'emploi
Avant d'utiliser ce médicament, consulter votre médecin en cas de:
·lésion surinfectée,
·lésion sur une grande surface,
·peau lésée,
·chez le nourrisson.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et lallaitement.
Dune façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT UTILISER MYCODECYL, poudre pour application locale ? Retour en haut de la page
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Non modifié
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de MYCODECYL, poudre pour application locale que vous nauriez dû :
Si vous avez utilisé plus de MYCODECYL, poudre pour application locale quil ne fallait, veuillez contacter votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Retour en haut de la page
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MYCODECYL, poudre pour application locale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet :
·réactions locales à type d'irritations ou d'allergie.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MYCODECYL, poudre pour application locale ? Retour en haut de la page
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser MYCODECYL, poudre pour application locale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de conditions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Retour en haut de la page
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MYCODECYL, poudre pour application locale?
Les substances actives sont :
Acide undécylénique .... 2,0 g
Undécylénate de zinc . 10,0 g
Undécylénate de calcium ........... 10,0 g
Pour 100 g de poudre pour application locale
Les autres composants sont :
Huile essentielle de citronelle, talc.
Forme pharmaceutique et contenu
Quest ce que MYCODECYL, poudre pour application locale et contenu de lemballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour application locale, flacon poudreur de 50 g.
LABORATOIRE TRADIPHAR
176 rue de l'Arbrisseau
59000 LILLE
LABORATOIRE TRADIPHAR
176 rue de l'Arbrisseau
59000 LILLE
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES RODAEL
1 Route de Socx
ZAC du Bierendyck et de la Croix Rouge
59380 BIERNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
