MANGANESE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gluconate de manganèse ...... 0,590 mg
(Quantité correspondante en manganèse ........... 0,0728 mg)
Pour une ampoule de 2 ml.
Excipient à effet notoire: glucose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution buvable en ampoule.
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'états allergiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
L'administration par voie sublinguale est recommandée.
RESERVE A L'ADULTE.
1 à 2 ampoules par jour.
Les ampoules sont à prendre:
·de préférence le matin à jeun.
·éventuellement 15 minutes avant un repas ou le soir au coucher.
Garder le contenu de l'ampoule 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants de la solution.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.
Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr
Aucun cas de surdosage n'a été rappporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
OLIGOTHERAPIE
(V: divers)
Elément minéral trace.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
Glucose anhydre, eau purifiée.
Sans objet.
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Ampoule à deux pointes autocassables en verre incolore de type I de 2 ml. Boîte de 14 ou 28 ampoules.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABCATAL
7, RUE ROGER SALENGRO
BP 305
92541 MONTROUGE CEDEX
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
·307 517-4: 2 ml en ampoule (verre incolore). Boîte de 14.
·375 469-1: 2 ml en ampoule (verre incolore). Boîte de 28.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
MANGANESE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule
Manganèse (gluconate de)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MANGANESE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MANGANESE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ?
3. COMMENT PRENDRE MANGANESE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MANGANESE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MANGANESE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
OLIGOTHERAPIE
(V: divers)
Ce médicament est utilisé chez l'adulte comme modificateur du terrain en particulier au cours d'états allergiques.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais MANGANESE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule dans le cas suivant:
·antécédent d'allergie à l'un des constituants de la solution.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MANGANESE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule:
Mises en garde spéciales
Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.
Précautions d'emploi
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Excipient à effet notoire: glucose.
3. COMMENT PRENDRE MANGANESE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
1 à 2 ampoules par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
L'administration par voie sublinguale est recommandée.
Les ampoules sont à prendre:
·de préférence le matin à jeun,
·éventuellement 15 minutes avant un repas ou le soir au coucher.
Garder le contenu de l'ampoule 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.
Instructions pour ouvrir l'ampoule:
Casser les 2 pointes au niveau de l'anneau de couleur.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de MANGANESE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule que vous n'auriez dû:
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MANGANESE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser MANGANESE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MANGANESE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ?
La substance active est:
Gluconate de manganèse ...... 0,590 mg
(Quantité correspondante en manganèse ........... 0,0728 mg)
Pour une ampoule de 2 ml.
Les autres composants sont:
Glucose anhydre, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que MANGANESE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme d'une solution buvable en ampoule de 2 ml. Boîte de 14 ou 28 ampoules.
LABCATAL
7, RUE ROGER SALENGRO
BP 305
92541 MONTROUGE CEDEX
LABCATAL
7, RUE ROGER SALENGRO
92541 MONTROUGE
LABCATAL
ZONE INDUSTRIELLE DU MONT BLANC
1, RUE DE L'INDUSTRIE
74106 ANNEMASSE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
