- Nom commercial : Homeoptic
- Laboratoire : BOIRON
- Molécule : EUPHRASIA OFFICINALIS
- Mode d'administration : Ophtalmique
- Restrictions : conduite, effets indésirables
Fiche info:
Résumé des caractéristiques du produit:
HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Euphrasia officinalis 3 DH........... 0.004 g
Calendula officinalis 3 DH........... 0.001 g
Magnesia carbonica 5 CH........... 0.001 g
Pour une dose de 0.4 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Collyre en récipient unidose de 0.4 ml.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
1 à 2 gouttes dans chaque il, 2 à 6 fois par jour.
Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.
Mode dadministration
·Ouvrir le sachet.
·Détacher un flacon unidose de la barette. Fermer soigneusement le sachet contenant les autres unidoses en repliant le côté ouvert.
·Ouvrir lunidose en tournant lembout. Tirer la paupière inférieure vers le bas tout en regardant vers le haut et déposer une goutte de collyre entre la paupière et le globe oculaire (dans le cul-de-sac conjonctival).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas utiliser :
Lorsque lirritation saccompagne de pus (paupière collées le matin au réveil).
En cas de douleur vive, de choc direct, de blessure.
Consulter alors rapidement un médecin.
Le port de lentille de contact est déconseillé pendant toute la durée du traitement.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En labsence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, lutilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
En labsence de données scientifiques, lindication de ce médicament repose sur lusage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Chlorure de sodium, eau purifiée.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à labri de la chaleur.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10 unidoses jetables de 0,4 ml en polyéthylène conditionnées par 5 dans un sachet aluminium (étui contenant 2 barrettes de 5 unidoses, soit 2 sachets).
20 unidoses jetables de 0,4 ml en polyéthylène conditionnées par 5 dans un sachet aluminium (étui contenant 4 barrettes de 5 unidoses, soit 4 sachets).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
·Pendant lapplication, éviter tout contact du bout du contenant avec le globe oculaire ou les cils.
·Ne pas conserver un flacon unidose après ouverture. Le flacon doit être jeté après chaque usage.
·En cas de traitement par un autre collyre, espacer de 15 minutes les applications.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
·34009 358 751-4 3 : Boîte de 10 unidoses (2 barrettes de 5 unidoses sous sachet aluminium).
·34009 358 752-0 4 : Boîte de 20 unidoses (4 barrettes de 5 unidoses sous sachet aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
Date de première autorisation : 18 janvier 2002
Date de renouvellement de lAMM : 18 janvier 2012
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice:
HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.
1. Qu'est-ce que HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose ?
3. Comment utiliser HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
Nutilisez jamais HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose :
·si vous êtes allergique aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·chez les enfants de moins dun an.
Avertissements et précautions
·lorsque lirritation saccompagne de pus (paupières collées le matin au réveil) ou en cas de douleur vi
·ve, de choc direct ou de blessure : consulter alors rapidement un médecin.
·A réserver aux affections mineures, si les symptômes augmentent ou persistent plus de deux jours, consulter un médecin.
·Le port de lentilles de contact est déconseillé pendant toute la durée du traitement.
·Pendant lapplication, éviter tout contact du bout du contenant avec le globe oculaire ou les cils.
Enfants
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 1 an.
Autres médicaments et HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
En labsence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, lutilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose ?
Posologie
La dose habituelle est 1 à 2 gouttes dans chaque il, 2 à 6 fois par jour.
Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.
Mode dadministration
Voie ophtalmique.
1. Ouvrir le sachet aluminium.
2. Détacher un flacon unidose de la barette.
3. Ouvrir lunidose en tournant lembout.
4. Tirer la paupière inférieure vers le bas tout en regardant vers le haut et déposer une goutte de collyre entre la paupière et loeil (dans le cul-de-sac conjonctival), en pressant légèrement lunidose.
5. Fermer soigneusement le sachet contenant les autres unidoses en repliant le côté ouvert.
Afin dinstiller une solution toujours stérile, utiliser une nouvelle unidose lors de chaque application.
Si vous avez limpression que leffet dHOMEOPTIC, collyre en récipient unidose est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Utilisation chez les enfants
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose que vous nauriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez dutiliser HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez dutiliser HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à labri de la chaleur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose
·Les substances actives sont :
Euphrasia officinalis 3 DH........... 0.004 g
Calendula officinalis 3 DH........... 0.001 g
Magnesia carbonica 5 CH........... 0.001 g
Pour une dose de 0.4 ml
·Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, eau purifiée.
Quest-ce que HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de collyre en récipient unidose sans conservateur. La boîte contient 2 ou 4 sachets de 5 unidoses.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
France
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
France
ZAC DES FRENES
1 RUE EDOUARD BUFFARD
77144 MONTEVRAIN
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
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