source: ANSM - Mis à jour le : 03/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Retour en haut de la page
ECOVITAMINE B12 0,05 %, collyre en solution en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Retour en haut de la page
Cyanocobalamine ..... 0,050 g
Pour 100 ml de collyre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE Retour en haut de la page
Collyre en solution en flacon.
Ce collyre ne contient pas de conservateur.
4. DONNEES CLINIQUES Retour en haut de la page
4.1. Indications thérapeutiques Retour en haut de la page
Traitement d'appoint des troubles de la cicatrisation cornéenne.
4.2. Posologie et mode d'administration Retour en haut de la page
Posologie
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Instiller 1 goutte de collyre dans le cul-de -sac conjonctival inférieur, 3 à 4 fois par jour, en fonction des troubles oculaires.
Mode d'administration
Le patient doit être informé:
·de se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
·d'éviter le contact de l'embout avec l'il ou les paupières
·de reboucher le flacon après utilisation
Hypersensibilité à l'un des composants du produit.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Retour en haut de la page
Ne pas injecter, ne pas avaler.
En raison de la coloration du collyre à la VITAMINE B12, le port des lentilles de contact est déconseillé pendant toute la durée du traitement.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.
Ne pas toucher l'il avec l'embout du flacon.
Fermer le flacon après utilisation.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Retour en haut de la page
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement Retour en haut de la page
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Retour en haut de la page
Sans objet.
4.8. Effets indésirables Retour en haut de la page
Possibilité de réactions allergiques.
4.9. Surdosage Retour en haut de la page
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES Retour en haut de la page
5.1. Propriétés pharmacodynamiques Retour en haut de la page
MEDICAMENT A USAGE OPHTALMIQUE/A VISEE CICATRISANTE
(S: organe sensoriel)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques Retour en haut de la page
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique Retour en haut de la page
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES Retour en haut de la page
6.1. Liste des excipients Retour en haut de la page
Chlorure de sodium, phosphate disodique dodécahydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau pour préparations injectables.
6.2. Incompatibilités Retour en haut de la page
Sans objet.
6.3. Durée de conservation Retour en haut de la page
Avant ouverture: 2 ans.
Après ouverture: 4 semaines.
6.4. Précautions particulières de conservation Retour en haut de la page
Ce collyre sans conservateur est présenté dans un flacon multidose ABAK équipé d'un dispositif comportant une membrane filtrante (0,2 microns) afin de protéger le collyre contre la contamination microbienne pendant la période d'utilisation.
Après ouverture, le flacon ne doit pas être conservé au delà de 4 semaines.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Retour en haut de la page
10 ml en flacon (PE) avec stilligoutte équipé d'un filtre anti-microbien (polyéthersulfone).
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation Retour en haut de la page
Sans objet.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Retour en haut de la page
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Retour en haut de la page
·356 243-1: 10 ml en flacon (Polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION Retour en haut de la page
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Retour en haut de la page
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE Retour en haut de la page
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Retour en haut de la page
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
source: ANSM - Mis à jour le : 03/12/2010
ECOVITAMINE B12 0,05 %, collyre en solution en flacon
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ECOVITAMINE B12 0,05 %, collyre en solution en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ECOVITAMINE B12 0,05 %, collyre en solution en flacon ?
3. COMMENT UTILISER ECOVITAMINE B12 0,05 %, collyre en solution en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ECOVITAMINE B12 0,05 %, collyre en solution en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ECOVITAMINE B12 0,05 %, collyre en solution en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Retour en haut de la page
MEDICAMENT A USAGE OPHTALMIQUE/A VISEE CICATRISANTE
(S: organe sensoriel)
Ce médicament est préconisé comme traitement d'appoint des troubles de la cicatrisation de l'il.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ECOVITAMINE B12 0,05 %, collyre en solution en flacon ? Retour en haut de la page
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais ECOVITAMINE B12 0,05 %, collyre en solution en flacon en cas d'allergie à l'un des composants du médicament.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ECOVITAMINE B12 0,05 %, collyre en solution en flacon:
Mises en garde spéciales
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Port de lentilles de contact: en raison de la coloration du collyre à la VITAMINE B12, le port des lentilles de contact est déconseillé pendant toute la durée du traitement.
Précautions d'emploi
En cas de persistance des symptômes, CONSULTER VOTRE MEDECIN, afin qu'il adapte votre traitement.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.
Ne pas toucher l'il avec l'embout de l'unidose.
Refermer soigneusement le flacon, après utilisation.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER ECOVITAMINE B12 0,05 %, collyre en solution en flacon ? Retour en haut de la page
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
1 goutte 3 à 4 fois par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de ECOVITAMINE B12 0,05 %, collyre en solution en flacon est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Pour une bonne utilisation du collyre, certaines précautions doivent être prises:
·Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
·Evitez le contact de l'embout avec l'il ou les paupières.
·Instillez une goutte dans l'il à traiter en regardant vers le haut et en tirant la paupière inférieure vers le bas.
·Rebouchez le flacon après utilisation
Fréquence d'administration
Répartir les 3 ou 4 instillations au cours de la journée, en fonction des besoins.
Durée de traitement
Si les troubles persistent ou s'aggravent, consulter un ophtalmologiste afin qu'il adapte votre traitement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ECOVITAMINE B12 0,05 %, collyre en solution en flacon que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ECOVITAMINE B12 0,05 %, collyre en solution en flacon:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par ECOVITAMINE B12 0,05 %, collyre en solution en flacon est arrêté:
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Retour en haut de la page
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ECOVITAMINE B12 0,05 %, collyre en solution en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Possibilité de réactions allergiques.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ECOVITAMINE B12 0,05 %, collyre en solution en flacon ? Retour en haut de la page
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ECOVITAMINE B12 0,05 %, collyre en solution en flacon après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Le flacon ne doit pas être conservé au-delà de 4 semaines après ouverture.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Retour en haut de la page
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ECOVITAMINE B12 0,05 %, collyre en solution en flacon ?
La substance active est
Cyanocobalamine (0,05 g/100 ml)
Les autres composants sont
Chlorure de sodium, phosphate disodique dodécahydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ECOVITAMINE B12 0,05 %, collyre en solution en flacon et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution. Flacon de 10 ml.
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
HORUS PHARMA
148, AVENUE GEORGES GUY NEMER
CAP VAR - BATIMENT C1
06700 SAINT-LAURENT-DU-VAR
EXCELVISION
27, RUE DE LA LOMBARDIERE
ZI LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
