CORYZALIA, comprimé orodispersible

source: ANSM - Mis à jour le : 22/08/2018

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

CORYZALIA, comprimé orodispersible

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

ALLIUM CEPA 3 CH..... 0,5 mg

BELLADONNA 3 CH..... 0,5 mg

GELSEMIUM 3 CH....... 0,5 mg

KALIUM BICHROMICUM 3 CH...... 0,5 mg

SABADILLA 3 CH......... 0,5 mg

pour un comprimé orodispersible de 250 mg.

Excipient à effet notoire : Lactose

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé orodispersible.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique du rhume et des rhinites.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Réservé à ladulte et à lenfant de plus de 18 mois.

Posologie

1 comprimé 6 à 8 fois par jour.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

La durée du traitement ne devra pas dépasser une semaine.

Mode dadministration

Voie sublinguale.

Ladministration chez lenfant de 18 mois à 6 ans nécessite de dissoudre le comprimé dans un peu deau.

4.3. Contre-indications  

· Enfants de moins de 18 mois.

· Hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une

intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose

ou du galactose (maladies héréditaires rares).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Compte-tenu des hauteurs de dilution des souches entrant dans la composition et des données disponibles, CORYZALIA, comprimé orodispersible peut être utilisé pendant la grossesse et lallaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En labsence de données scientifiques, lindication de ce médicament repose sur lusage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Lactose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

Comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)

Boîte de 40 comprimés.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

BOIRON

2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·34009 224 688 6 0 : plaquettes thermoformées de 40 comprimés orodispersibles (PVC Aluminium)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

source: ANSM - Mis à jour le : 22/08/2018

Dénomination du médicament

CORYZALIA, comprimé orodispersible

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après une semaine.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CORYZALIA, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CORYZALIA, comprimé orodispersible ?

3. Comment prendre CORYZALIA, comprimé orodispersible ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CORYZALIA, comprimé orodispersible ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE CORYZALIA, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

CORYZALIA, comprimé orodispersible est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique du rhume et des rhinites.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CORYZALIA, comprimé orodispersible ?  

Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais CORYZALIA, comprimé orodispersible :

·Chez lenfant de moins de 18 mois.

·Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CORYZALIA, comprimé orodispersible

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

CORYZALIA, comprimé orodispersible avec des aliments et boissons

Ce médicament est à prendre à distance des repas.

Grossesse et allaitement

Compte-tenu des hauteurs de dilution des souches entrant dans la composition et des données disponibles, CORYZALIA, comprimé orodispersible peut être utilisé pendant la grossesse et lallaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CORYZALIA, comprimé orodispersible contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE CORYZALIA, comprimé orodispersible ?  

Réservé à ladulte et à lenfant de plus de 18 mois.

Posologie

1 comprimé 6 à 8 fois par jour.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

La durée du traitement ne devra pas dépasser une semaine.

Mode dadministration

Voie sublinguale.

Ladministration chez lenfant de 18 mois à 6 ans nécessite de dissoudre le comprimé dans un peu deau.

Si vous avez pris plus de CORYZALIA, comprimé orodispersible que vous nauriez dû :

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre CORYZALIA, comprimé orodispersible :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre CORYZALIA, comprimé orodispersible :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CORYZALIA, comprimé orodispersible ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient CORYZALIA, comprimé orodispersible  

·Les substances actives sont :

ALLIUM CEPA 3 CH............. 0,5 mg

BELLADONNA 3 CH............. 0,5 mg

KALIUM BICHROMICUM 3 CH.............. 0,5 mg

GELSEMIUM 3 CH 0,5 mg

SABADILLA 3 CH.. 0,5 mg

pour un comprimé orodispersible de 250 mg.

·Les autres composants sont : Lactose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

Quest-ce que CORYZALIA, comprimé orodispersible et contenu de lemballage extérieur  

Ce médicament se présente sous la forme de comprimés orodispersibles. Il est conditionné dans une boîte contenant 40 comprimés.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

BOIRON

2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

BOIRON

2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Fabricant  

BOIRON

2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Retour en haut de la page Retour en haut de la page