Ce médicament n'est plus commercialisé.
CLARIX EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbocistéine .. 5 g
Pour 100 ml de sirop.
1 cuillère à soupe = 15 ml = 750 mg de carbocistéine.
Excipients: jaune orangé S (E110), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), saccharose.
Une cuillère à soupe (15 ml) contient 6 g de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Sirop.
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé en automédication, chez l'adulte en cas d'affections respiratoires récentes avec difficulté d'expectoration (difficultés à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale
Réservé à l'adulte
·1 cuillère à soupe (15 ml) à renouveler si nécessaire 3 fois par jour (soit 2,25 g/jour).
·Ne pas dépasser 3 cuillères à soupe par 24 heures (soit 2,25 g/jour de carbocistéine).
·1 cuillère à soupe = 15 ml = 750 mg de carbocistéine.
·A prendre matin, midi et soir si nécessaire mais de préférence en dehors des repas.
·La durée de traitement doit être brève et ne pas excéder 5 jours.
Enfants (moins de 15 ans).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Ce médicament est réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.
Ce médicament contient un agent azoïque le jaune orangé S (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Précautions d'emploi
La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.
Ce médicament contient 6 g de saccharose par cuillère à soupe dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation relativement répandue de la carbocistéine n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou ftotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Dans ce cas il est conseillé de réduire la dose.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
MUCOLYTIQUE.
(R: Système respiratoire).
La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l'expectoration.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en deux heures.
La biodisponibilité est faible, inférieure à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
La demi-vie d'élimination est de 2 heures environ.
Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Saccharose, arôme caramel, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), jaune orangé S (E 110), hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
150 ml ou 250 ml en flacon (verre brun).
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
·334 141-1: 150 ml en flacon (verre brun).
·343 044-5: 250 ml en flacon (verre brun).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Ce médicament n'est plus commercialisé.
CLARIX EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop
Carbocistéine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLARIX EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLARIX EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE CLARIX EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLARIX EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
MUCOLYTIQUE
(R: Système respiratoire)
Ce médicament en modifiant les sécrétions bronchiques, facilite leur évacuation par la toux.
Ce médicament est préconisé en automédication, chez l'adulte en cas d'affections respiratoires récentes avec difficulté d'expectoration (difficultés à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais CLARIX EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop:
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant (moins de 15 ans).
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CLARIX EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop:
Mises en garde spéciales
UN AVIS MEDICAL EST NECESSAIRE
·en cas d'expectoration grasse et purulente, de fièvre;
·si vous êtes atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons.
·en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum.
·Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).
·Ce médicament contient un agent azoïque le jaune orangé S (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.
·Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Précautions d'emploi
Ce médicament doit toujours être accompagné d'efforts volontaires de toux, permettant l'expectoration.
Ne pas prendre de médicament antitussif (destiné à calmer la toux) ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par la carbocistéine.
Ce médicament contient 6 g de saccharose par cuillère à soupe dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
PRENEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament contient de la carbocistéine. D'autres médicaments en contiennent... Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie). |
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez,
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. |
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de CLARIX EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop:
Jaune orangé S (E110),
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218),
Saccharose (6 g par cuillère à soupe).
3. COMMENT PRENDRE CLARIX EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant de moins de 15 ans |
Posologie
Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
Une cuillère à soupe à renouveler si nécessaire, matin, midi et soir mais en dehors des repas.
Ne dépassez pas 3 cuillères à soupe par jour (soit 2,25 g par jour).
1 cuillère à soupe = 15 ml = 750 mg de carbocistéine.
Bien reboucher le flacon après usage.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Espacez les prises
En les répartissant sur la journée matin, midi et soir mais en dehors des repas.
Durée de traitement
La durée d'utilisation est limitée à 5 jours |
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CLARIX EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage accidentel, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CLARIX EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
·Possibilité de troubles digestifs: nausées, vomissements, diarrhées. Il est conseillé dans ce cas de réduire la posologie.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CLARIX EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CLARIX EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CLARIX EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop ?
La substance active est:
Carbocistéine .. 5 g
Pour 100 ml de sirop.
1 cuillère à soupe = 15 ml = 750 mg de carbocistéine.
Les autres composants sont:
Saccharose, arôme caramel, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), jaune orangé S (E110), hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CLARIX EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 150 ml ou 250 ml.
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
ou
DELPHARM TOURS
LA BARAUDIERE
37170 CHAMBRAY LES TOURS
ou
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1-3, ALLEE DE LA NESTE
Z.I. D'EN SIGAL
31770 COLOMIERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
