Fiche info: 

Date de l'autorisation : 22/12/1995

Disponible sur ordonnance

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : produit d'apport glucidique / substitut volémique.

(B: sang et organes hématopoïétiques).

Ce médicament est une solution glucidique et hydroélectrolytique équilibrée permettant un apport calorique modéré.

Ce médicament est préconisé dans les états de déshydration, l'équilibration hydroélectrolytique et dans la prévention des hypocalcémies au cours des traitements de longue durée par électrolytes.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 100 ml de solution injectable)
    • >  chlorure de potassium  0,15 g
    • >  gluconate de calcium  0,10 g
    • >  glucose anhydre  5,00 g
    • >  chlorure de sodium  0,20 g


Présentations
> 12 flacon(s) en verre de 250 ml Code CIP : 559 464-2 ou 34009 559 464 2 7Déclaration de commercialisation : 19/09/1996Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)> 12 flacon(s) en verre de 500 ml Code CIP : 559 465-9 ou 34009 559 465 9 5Déclaration de commercialisation : 19/09/1996Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Pas de SMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)


Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)


Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : Laboratoires Chaix et Du Marais
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :  
    Procédure nationale
  • Code CIS :  6 713 020 0

Résumé des caractéristiques du produit: 

source: ANSM - Mis à jour le : 23/12/2019

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Glucose anhydre .... 5,00 g

Chlorure de sodium .............. 0,20 g

Chlorure de potassium .......... 0,15 g

Gluconate de calcium ........... 0,10 g

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Na+:

34,20 mEq/l

K+

20,10 mEq/l

Ca++

4,46 mEq/l

Cl-

54,30 mEq/l

Glucose:

277,50 mOsm/l

Gluconate:

4,46 mOsm/l

Osmolarité:

392,80 mOsm/l

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Solution injectable (I.V.).

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

·apport calorique glucidique.

·équilibration hydro-électrolytique.

·états de déshydratation.

·prévention des hypocalcémies au cours des traitements de longue durée par électrolytes.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

La posologie est à adapter aux besoins du malade en fonction de l'état clinique, du poids et des résultats des bilans ioniques, sanguins et urinaires.

L?équilibre hydrique, le glucose sérique, le sodium sérique et d?autres électrolytes pourront faire l?objet d?une surveillance avant ou pendant l?administration, en particulier chez les patients présentant une libération non-osmotique excessive de la vasopressine (syndrome de sécrétion inappropriée de l?hormone antidiurétique, SIADH) et chez les patients traités concomitamment par des médicaments agonistes de la vasopressine, en raison du risque d?hyponatrémie.

La surveillance du sodium sérique est particulièrement importante pour les solutés physiologiquement hypotoniques. DEXTRION G5 LAVOISIER, peut devenir extrêmement hypotonique après administration du fait de la métabolisation du glucose dans l?organisme (voir rubriques 4.4, 4.5 et 4.8).

Mode d?administration

Voie I.V.

Perfusion lente dans un gros vaisseau, dans des conditions rigoureuses d'asepsie.

4.3. Contre-indications  

États de rétention hydrosodée :

·insuffisance cardiaque grave.

·insuffisance respiratoire sévère.

·insuffisance hépatique majeure.

·insuffisance rénale.

Bloc auriculoventriculaire.

Hyperkaliémie.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

·Surveiller l'état clinique, le bilan électrolytique et la glycémie tout particulièrement chez le diabétique (si nécessaire supplémenter l'apport en insuline) et chez tout sujet présentant une intolérance transitoire aux hydrates de carbone.

·Risque d'œdème dû à une surcharge hydrosodée.

Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de DEXTRION G5 LAVOISIER le mélange doit être administré immédiatement.

Les solutions pour perfusion de glucose intraveineuses sont généralement des solutions isotoniques. Cependant, dans l?organisme, les solutions contenant du glucose peuvent devenir extrêmement hypotoniques sur le plan physiologique en raison de la métabolisation rapide du glucose (voir rubrique 4.2).

En fonction de la tonicité de la solution, du volume et de la vitesse de perfusion, ainsi que de l?état clinique sous-jacent du patient et de sa capacité à métaboliser le glucose, l?administration de glucose par voie intraveineuse peut entraîner des déséquilibres électrolytiques, dont le plus important est une hyponatrémie hypo-osmotique ou hyperosmotique.

Hyponatrémie:

Les patients présentant une libération non-osmotique de la vasopressine (ex. en cas d?affections aiguës, de douleur, de stress postopératoire, d?infections, de brûlures, et de pathologies du système nerveux central), les patients atteints de pathologies cardiaques, hépatiques et rénales ainsi que les patients exposés à des agonistes de la vasopressine (voir rubrique 4.5) encourent un risque particulièrement élevé d?hyponatrémie aiguë lié à la perfusion de solutés hypotoniques.

L?hyponatrémie aiguë peut conduire à une encéphalopathie hyponatrémique aiguë (oedème cérébral) caractérisée par des céphalées, des nausées, des convulsions, une léthargie et des vomissements. Les patients présentant un oedème cérébral encourent un risque particulièrement élevé de lésion cérébrale sévère, irréversible et engageant le pronostic vital.

Les enfants, les femmes en âge de procréer et les patients présentant une compliance cérébrale réduite (ex. à la suite d?une méningite, de saignements intracrâniens ou d?une contusion cérébrale) encourent un risque particulièrement élevé d?oedème cérébral sévère et engageant le pronostic vital, dû à une hyponatrémie aiguë.

Extravasation :

Le site du cathéter doit être régulièrement contrôlé pour détecter les signes d'extravasation. En cas d'extravasation, l'administration doit être interrompue immédiatement, tout en maintenant en place la canule ou le cathéter inséré pour une prise en charge immédiate du patient. Si possible, une aspiration doit être pratiquée à travers la canule/le cathéter inséré afin de réduire la quantité de liquide présent dans les tissus avant de retirer la canule/le cathéter. Si une extrémité est atteinte, le membre concerné doit être surélevé.

Selon le produit extravasé (y compris les produits mélangés avec DEXTRION G5 LAVOISIER, le cas échéant) et le stade/l'étendue des lésions éventuelles, des mesures spécifiques appropriées doivent être prises. Les options thérapeutiques peuvent inclure des interventions non pharmacologiques, pharmacologiques et/ou chirurgicales. En cas de dégradation de la zone affectée (douleur continue, nécrose, ulcération), un chirurgien plasticien doit être consulté immédiatement (voir rubrique 4.8).

Le site d'extravasation doit être contrôlé au moins toutes les 4 heures pendant les premières 24 heures, puis une fois par jour.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Associations contre-indiquées

Avec les digitaliques.

Associations déconseillées

Avec les diurétiques hyperkaliémiants (diurétiques du segment distal), les curarisants.

+ Médicaments augmentant l?effet de la vasopressine

Les médicaments cités ci-dessous augmentent l?effet de la vasopressine, ce qui entraîne une diminution de l?excrétion rénale d?eau sans électrolyte et une augmentation du risque d?hyponatrémie nosocomiale à la suite d?un traitement à base de solutés intraveineux incorrectement équilibré (voir rubriques 4.2, 4.4 et 4.8).

·Médicaments stimulant la libération de vasopressine, ex. : chlorpropamide, clofibrate, carbamazépine, vincristine, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, 3,4-méthylènedioxy-N-méthamphétamine, ifosfamide, antipsychotiques, narcotiques

·Médicaments potentialisant la libération de vasopressine, ex. : chlorpropamide, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), cyclophosphamide

·Analogues de la vasopressine, ex. : desmopressine, ocytocine, vasopressine, terlipressine

Parmi les autres médicaments qui augmentent le risque d?hyponatrémie figurent également les diurétiques en général et les antiépileptiques tels que l?oxcarbazépine.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Grossesse

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse, si nécessaire.

Allaitement

Ce produit peut être utilisé pendant l'allaitement, si nécessaire

Des précautions particulières s?imposent lors de l?administration de DEXTRION G5 LAVOISIER, à des femmes enceintes pendant le travail, en particulier s?il est administré en combinaison avec de l?ocytocine, en raison du risque d?hyponatrémie (voir rubriques 4.4, 4.5 et 4.8).

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Les effets indésirables pouvant survenir chez des patients traités avec DEXTRION G5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon sont listés par classe de systèmes d?organes et par fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

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Classe de systèmes d?organes

Effet indésirable (Terme MedDRA)

Fréquence

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Hyponatrémie nosocomiale*,

Alcalose métabolique*

Indéterminée

Affections du système nerveux

Encéphalopathie

Hyponatrémie aiguë*

Indéterminée

Troubles généraux et anomalies au site d?administration

Frissons

Extravasation

Œdème*

Douleur locale*

Induration*

Altération de la couleur cutanée*

Érythème, érythème articulaire*

Inflammation*

Nécrose/ulcère *

Bulle/vésicule*

Chaleur*

Cyanose*

Hématome*

Infection/surinfection*

Indéterminée

Affections gastro-intestinales

Nausées, vomissements

Indéterminée

* Effets indésirables pouvant être notamment associés à une extravasation.

Ces effets indésirables peuvent être associés à la technique d'administration, à des situations de surdosage ou à un débit d?administration trop rapide.

Si un médicament a été ajouté à la solution pour perfusion, d?autres effets indésirables associés à ce médicament peuvent survenir.

*L?hyponatrémie nosocomiale peut causer des lésions cérébrales irréversibles et entraîner le décès en raison du développement d?une encéphalopathie hyponatrémique aiguë; fréquence indéterminée (voir rubriques 4.2 4.4 et 4.5).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  

L'hypervolémie est traitée par les natriurétiques.

En cas d'hyperkaliémie secondaire, utiliser un diurétique hypokaliémiant (diurétique de l'anse).

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : produit d'apport glucidique / substitut volémique.

(B: sang et organes hématopoïétiques)

Solution de remplissage hydro-électrolytique qui permet un apport par voie veineuse d'électrolytes, et un apport calorique glucidique modéré (200 kcal/l).

Cette solution est destinée à compenser les pertes liquidiennes. Elle permet de plus un apport suffisant en ions sodium, potassium, calcium, chlorure, dans la phase post-opératoire immédiate.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

La voie veineuse permet d'avoir un effet immédiat.

Le métabolisme est celui du glucose et des différents ions.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Eau pour préparations injectables.

6.2. Incompatibilités  

·Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution de DEXTRION G 5 LAVOISIER en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, complexe insoluble ou de cristaux. Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

·Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de DEXTRION G 5 LAVOISIER (pH = 4,0 à 5,5).

6.3. Durée de conservation  

3 ans.

Durée de conservation après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation avant ouverture.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

250 ml en flacon (verre) bouchon élastomère.

500 ml en flacon (verre) bouchon élastomère.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation  

Vérifier avant emploi la limpidité de la solution, l'intégrité du flacon, le bouchage et l'état du vide.

7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS

7, RUE PASQUIER

75008 PARIS

8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·34009 340 023 7 3: 250 ml en flacon (verre); boîte de 1.

·34009 559 464 2 7: 250 ml en flacon (verre); boîte de 12.

·34009 340 024 3 4: 500 ml en flacon (verre); boîte de 1.

·34009 559 465 9 5: 500 ml en flacon (verre); boîte de 12.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Liste I

Notice: 

source: ANSM - Mis à jour le : 23/12/2019

Dénomination du médicament

DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon

Glucose anhydre

Chlorure de sodium

Chlorure de potassium

Gluconate de calcium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d?utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez d?autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d?autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s?applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DEXTRION G 5 LAVOISIER,solution injectable (IV) en flacon et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DEXTRION G 5 LAVOISIER,solution injectable (IV) en flacon ?

3. Comment utiliser DEXTRION G 5 LAVOISIER,solution injectable (IV) en flacon ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DEXTRION G 5 LAVOISIER,solution injectable (IV) en flacon ?

6. Contenu de l?emballage et autres informations.

1. QU?EST-CE QUE DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : produit d'apport glucidique / substitut volémique.

(B: sang et organes hématopoïétiques).

Ce médicament est une solution glucidique et hydroélectrolytique équilibrée permettant un apport calorique modéré.

Ce médicament est préconisé dans les états de déshydration, l'équilibration hydroélectrolytique et dans la prévention des hypocalcémies au cours des traitements de longue durée par électrolytes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D?UTILISER DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon ?  

N?utilisez jamais DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon en cas de :

·Etats de rétention hydrosodée

·insuffisance cardiaque grave

·insuffisance respiratoire sévère

·insuffisance hépatique majeure

·insuffisance rénale

·Bloc auriculoventriculaire

·Hyperkaliémie et administration de sels de potassium.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d?utiliser DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon.

·Cette solution doit être administrée après un examen attentif des données cliniques et biologiques.

·Administrer par perfusion lente dans un gros vaisseau et dans des conditions d'asepsie rigoureuse.

·Surveiller l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire), tout particulièrement chez le diabétique et chez tout sujet présentant une intolérance transitoire aux hydrates de carbone.

·Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline.

·Risque d?hyponatrémie aiguë (taux anormalement bas de sodium dans le sang) en particulier si vous souffrez d?une affection aiguë, de douleur, stress postopératoire, infection, brûlure, maladie du système nerveux central, d?insuffisance cardiaque, hépatique, rénale, si vous prenez des médicaments augmentant ce risque (voir »autres médicaments et DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon »). Un suivi spécifique devra être assuré si vous recevez des volumes élevés de solution de DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon.

·L?hyponatrémie aiguë peut conduire à une encéphalopathie hyponatrémique aiguë (oedème cérébral) caractérisée par des céphalées, des nausées, des convulsions, une léthargie et des vomissements. Si vous présentez un œdème cérébral, vous encourez un risque particulièrement élevé de lésion cérébrale sévère, irréversible et engageant le pronostic vital.

·Les enfants, les femmes en âge de procréer et les patients présentant une capacité réduite d?adaptation du volume cérébrale à la pression (ex. à la suite d?une méningite, de saignements intracrâniens ou d?une contusion cérébrale) encourent un risque particulièrement élevé d?œdème cérébral sévère et engageant le pronostic vital, dû à une hyponatrémie aiguë.

·Vérifier avant emploi la limpidité de la solution, l'intégrité du flacon, le bouchage et l'état du vide.

·Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution de DEXTRION G 5, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

·Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de DEXTRION G5 (pH = 4,0 à 5,5).

·Lorsque le médicament est ajouté à la solution de DEXTRION G5, le mélange doit être administré immédiatement.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Afin d?éviter d?éventuelles interactions entre plusieurs medicaments, et notamment les digitaliques, les diurétiques d?épargne potassique, les curarisants, il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.

Les médicaments suivants augmentent le risque d?hyponatrémie à la suite d?un traitement à base de solutions telles que DEXTRION G 5 LAVOISIER s?il est incorrectement équilibré : les diurétiques (médicaments utilisés dans l?hypertension artérielle), certains antiépileptiques, anticancéreux, antidépresseurs, antipsychotiques, narcotiques, antiinflammatoire (dits non stéroïdiens), et les médicaments analogues de l?hormone antidiurétique ou vasopressine naturellement présente dans le corps humains (desmopressine, ocytocine, terlipressine). Voir rubrique 2 « Quels sont les informations à connaitre avant d?utiliser DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon ? » et rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ».

DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Compte tenu des données disponibles, l?utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Des précautions particulières s?imposent lors de l?administration de DEXTRION G 5 LAVOISIER à des femmes enceintes pendant le travail, en particulier s?il est administré en combinaison avec de l?ocytocine (hormone), en raison du risque d?hyponatrémie (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon ?  

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d?administration

L'administration se fait par perfusion intraveineuse selon l'état du patient et en fonction de son poids, de son alimentation et des thérapeutiques complémentaires habituelles.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez utilisé plus de DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon que vous n?auriez dû

L'hypervolémie est traitée par les natriurétiques.

En cas d'hyperkalièmie secondaire, utiliser un diurétique hypokaliémiant (diurétique de l'anse).

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d?utiliser DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon

Sans objet.

Si vous arrêtez d?utiliser DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon

Sans objet.

Si vous avez d?autres questions sur l?utilisation de ce médicament, demandez plus d?informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

·Hyponatrémie nosocomiale (acquise lors de l?hospitalisation) et encéphalopathie hyponatrémique aiguë*

*L?hyponatrémie nosocomiale peut causer des lésions cérébrales irréversibles et entraîner le décès en raison du développement d?une encéphalopathie hyponatrémique aiguë (trouble neurologique lié à un taux anormalement bas de sodium dans le sang). Voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaitre avant d?utiliser DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon ? ».

·Frissons, nausées, vomissements

·Extravasation (passage du produit hors des vaisseaux) pouvant entraîner notamment un œdème, une douleur locale, un durcissement des tissus de la peau (induration), une altération de la couleur cutanée, une rougeur de la peau (érythème), un érythème articulaire, une inflammation, un ulcère ou une mort des cellules tissulaires (nécrose de la peau), une bulle/vésicule, une chaleur, une coloration bleutée de la peau due à un faible taux d?oxygène dans le sang (cyanose), un bleu (hématome), une infection/surinfection

Ces effets indésirables peuvent être associés à la technique d'administration, à des situations de surdosage ou à un débit d?administration trop rapide.

Si un médicament a été ajouté à la solution pour perfusion, celui-ci peut aussi provoquer des effets indésirables. Consulter la notice de ce médicament pour identifier des effets indésirables possibles.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s?applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d?informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N?utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l?étiquette après‘EXP?.

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Durée de conservation après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation avant ouverture.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l?égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d?éliminer les médicaments que vous n?utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l?environnement.

6. CONTENU DE L?EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon  

·Les substances actives est sont :

Glucose anhydre .... 5,00 g

Chlorure de sodium .............. 0,20 g

Chlorure de potassium .......... 0,15 g

Gluconate de calcium ........... 0,10 g

style='border-collapse:collapse'>

Na+:

34,20 mEq/l

K+

20,10 mEq/l

Ca++

4,46 mEq/l

Cl-

54,30 mEq/l

Glucose:

277,50 mOsm/l

Gluconate:

4,46 mOsm/l

Osmolarité:

392,80 mOsm/l

·L?autre composant est :

Qu?est-ce que DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon et contenu de l?emballage extérieur  

Solution injectable.

DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon est présenté en :

·Flacon (verre) de 250 ml ou 500 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l?autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS

7, RUE PASQUIER

75008 PARIS

Exploitant de l?autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS

2, ALLEE HENRI HUGON

ZI DES GAILLETROUS

41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR

Fabricant  

LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS

2, ALLEE HENRI HUGON

ZI DES GAILLETROUS

41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

Octobre 2017

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l?ANSM (France).

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:

Sans objet.

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