CHARBON DE BELLOC 125 mg, capsule molle

source: ANSM - Mis à jour le : 22/06/2020

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

CHARBON DE BELLOC 125 mg, capsule molle

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Charbon activé........ 125,0 mg

Pour une capsule molle.

Excipient à effet notoire : une capsule molle contient 270 mg dhuile de soja.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Capsule molle.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement symptomatique des ballonnements abdominaux (flatulences) chez ladulte et ladolescent de plus de 15 ans, en complément des mesures hygiéno-diététiques.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

2 capsules, 2 à 3 fois par jour.

Mode dadministration

Voie orale.

Avaler la capsule telle quelle avec un verre deau.

Durée du traitement

5 à 10 jours.

Si les symptômes persistent ou saggravent un avis médical est requis.

4.3. Contre-indications  

Hypomotilité intestinale.

En raison de la présence dhuile de soja, ce médicament est contre indiqué en cas dallergie à larachide ou au soja.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

CHARBON DE BELLOC 125 mg, capsule molle contient de lhuile de soja et peut provoquer des réactions dhypersensibilité (urticaire, choc anaphylactique).

En cas de diarrhée associée, la nécessité dune réhydratation devra être évaluée.

Limportance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de lintensité de la diarrhée, de lâge et des particularités du patient (maladies associées).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Du fait des propriétés du charbon, la diminution potentielle de labsorption des médicaments conduit à administrer tout autre médication à distance (plus de 2 heures, si possible) de la prise de ce médicament.

Associations faisant l'objet de précautions demploi

Par mesure de précaution, il convient de prendre le charbon activé à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). Cela concerne en particulier la prise d'acide acétylsalicylique, dantihistaminiques H2 et de lansoprazole, de bisphosphonates, de catiorésines, de certaines classes dantibiotiques (fluoroquinolones, cyclines, lincosanides) et certains antituberculeux, de digitaliques, de glucocorticoïdes, dhormones thyroïdiennes, de neuroleptiques phénothiaziniques, de sulpiride, de certains bêta-bloquants, de pénicillamine, dions (fer, phosphore, fluor), de chloroquine, de dolutégravir, de fexofénadine, d'elvitégravir, de rosuvastatine, de tériflunomide, d'ulipristal.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Grossesse

Il ny a pas détude de tératogenèse disponible chez lanimal.

En clinique, lutilisation du charbon sur des effectifs limités na apparemment révélé aucun effet malformatif ou ftotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier labsence de risque.

En conséquence, mais compte-tenu de labsence de résorption du charbon, lutilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

La prise de ce médicament est possible pendant lallaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Lutilisation de ce médicament à des doses élevées peut provoquer une coloration plus foncée des selles.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : Adsorbant intestinal (A appareil digestif et métabolisme), code ATC : A07BA01

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Huile de soja, cire dabeille jaune, lécithine de soja.

Composition de lenveloppe de la capsule molle : glycérol, gélatine.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Sans objet.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

Boîte métallique de 36 capsules.

36 ou 60 capsules sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

LABORATOIRES DE BELLOC

8 RUE CHRISTOPHE COLOMB

75008 PARIS

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·34009 350 862 1 1 : Boîte métallique de 36 capsules.

·34009 350 863 8 9 : 36 capsules sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

·34009 363 844 7 7 : 60 capsules sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 22/06/2020

Dénomination du médicament

CHARBON DE BELLOC 125 mg, capsule molle

Charbon activé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 à 10 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CHARBON DE BELLOC 125 mg, capsule molle et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CHARBON DE BELLOC 125 mg, capsule molle ?

3. Comment prendre CHARBON DE BELLOC 125 mg, capsule molle ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CHARBON DE BELLOC 125 mg, capsule molle ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE CHARBON DE BELLOC 125 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Ce médicament contient du charbon, cest un adsorbant intestinal.

Classe pharmacothérapeutique : Adsorbant intestinal (A appareil digestif et métabolisme), code ATC : A07BA01.

Ce médicament est indiqué chez ladulte et ladolescent de plus de 15 ans en cas de ballonnement intestinal et de flatulence, en complément des mesures hygiéno-diététiques.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 à 10 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CHARBON DE BELLOC 125 mg, capsule molle ?  

Ne prenez jamais CHARBON DE BELLOC 125 mg, capsule molle :

·si vous avez un ralentissement du transit intestinal,

·si vous êtes allergique à larachide ou au soja en raison de la présence dhuile de soja, ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CHARBON DE BELLOC 125 mg, capsule molle.

En cas de ballonnement, flatulences, évitez :

·Les aliments contenant de lair (boissons gazeuses, pain frais).

·Les aliments riches en hydrates de carbones non absorbables (légumes secs, choux, crudités, oignons).

En cas de diarrhée associée, il est nécessaire de :

·Se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de ladulte est de 2 litres).

·Salimenter le temps de la diarrhée :

-en excluant certains apports et en particulier les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés,

-en privilégiant les viandes grillées, le riz.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CHARBON DE BELLOC 125 mg, capsule molle

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Par mesure de précaution, il convient de prendre le charbon activé à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). Cela concerne en particulier la prise d'acide acétylsalicylique, dantihistaminiques H2 et de lansoprazole, de bisphosphonates, de catiorésines, de certaines classes dantibiotiques (fluoroquinolones, cyclines, lincosanides) et certains antituberculeux, de digitaliques, de glucocorticoïdes, dhormones thyroïdiennes, de neuroleptiques phénothiaziniques, de sulpiride, de certains bêta-bloquants, de pénicillamine, dions (fer, phosphore, fluor), de chloroquine, de dolutégravir, de fexofénadine, d'elvitégravir, de rosuvastatine, de tériflunomide, d'ulipristal.

CHARBON DE BELLOC 125 mg, capsule molle avec des aliments, boissons et de lalcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecinou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demander tout conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

La prise de ce médicament est possible pendant lallaitement.

Demander tout conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CHARBON DE BELLOC 125 mg, capsule molle contient de lhuile de soja.

3. COMMENT PRENDRE CHARBON DE BELLOC 125 mg, capsule molle ?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Réservé à ladulte et à ladolescent de plus de 15 ans.

2 capsules, 2 à 3 fois par jour.

Mode dadministration

Voie orale.

Avaler la capsule telle quelle avec un verre deau.

Fréquence d'administration

2 à 3 fois par jour.

Durée du traitement

5 à 10 jours.

Si les symptômes persistent ou saggravent un avis médical est requis.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez pris plus de CHARBON DE BELLOC 125 mg, capsule molle que vous nauriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre CHARBON DE BELLOC 125 mg, capsule molle

Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre CHARBON DE BELLOC 125 mg, capsule molle

Sans objet.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Ce médicament peut, chez certaines personnes, entraîner des effets plus ou moins gênants, notamment une coloration foncée des selles peut apparaître.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CHARBON DE BELLOC 125 mg, capsule molle ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient CHARBON DE BELLOC 125 mg, capsule molle  

·La substance active est :

Charbon activé.. 125,0 mg

Pour une capsule molle

·Les autres composants sont :

Huile de soja, cire dabeille jaune, létichine de soja.

Composition de lenveloppe de la capsule molle : glycérol, gélatine.

Quest-ce que CHARBON DE BELLOC 125 mg, capsule molle et contenu de lemballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de capsules molles sous plaquettes de 36 ou de 60, ou en boîte de 36.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES DE BELLOC

8 RUE CHRISTOPHE COLOMB

75008 PARIS

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

42 RUE DE LONGVIC

21300 CHENOVE

Fabricant  

DELPHARM BRETIGNY

USINE DU PETIT PARIS

91220 BRETIGNY SUR ORGE

OU

STRADIS

29 RUE LEON FAUCHER

51100 REIMS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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