Fiche info: 

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

  • Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et complications infectieuses graves - Point d'Information

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN.

(M : Système locomoteur)

Ce médicament est préconisé, chez l?adulte et l?enfant à partir de 15 ans :

·En traitement de longue durée de :

ocertains rhumatismes inflammatoires chroniques,

ocertaines arthroses sévères.

·En traitement de courte durée de :

ocertaines inflammations du pourtour des articulations (tendinite, bursite, épaule douloureuse aiguë),

odouleurs aiguës d?arthrose,

odouleurs lombaires aiguës,

odouleurs aiguës liées à l?irritation d?un nerf telles que les sciatiques.

·Lors de règles douloureuses.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  flurbiprofène  50 mg

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s)

Code CIP : 319 710-9 ou 34009 319 710 9 2Déclaration de commercialisation : 19/09/1979Cette présentation est agréée aux collectivités

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 2,70 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 3,72 € Taux de remboursement : 65%

Documents de bon usage du médicament

  • Les inhibiteurs de la pompe à protons chez l'adulte
  • Auteur : Haute autorité de santé
    Type : Fiche Bon Usage du Médicament
    Date de mise à jour : Juin 2009

    Résumé

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Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CEBUTID 50 mg, comprimé enrobé Valeur du SMR
Avis
Motif de l'évaluation
Résumé de l'avis
Important Avis du 22/07/2015 Renouvellement d'inscription (CT)" Le service médical rendu par CEBUTID reste important dans les indications suivantes :? rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique,? le traitement de l?arthrose.? le traitement des radiculalgies? les dysménorrhées. "
Insuffisant Avis du 22/07/2015 Renouvellement d'inscription (CT)Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant en cardiologie.
Modéré Avis du 22/07/2015 Renouvellement d'inscription (CT)" Le service médical rendu par CEBUTID reste modéré dans les indications suivantes :? rhumatismes abarticulaires tels que périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites.? Lombalgies "

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)

Autres informations (cliquer pour afficher)

Résumé des caractéristiques du produit: 

Liste II.

Notice: 

Dénomination du médicament

CEBUTID 50 mg, comprimé enrobé

flurbiprofène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez d?autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d?autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s?applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CEBUTID 50 mg, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CEBUTID 50 mg, comprimé enrobé ?

3. Comment prendre CEBUTID 50 mg, comprimé enrobé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CEBUTID 50 mg, comprimé enrobé ?

6. Contenu de l?emballage et autres informations.

1. QU?EST-CE QUE CEBUTID 50 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN.

(M : Système locomoteur)

Ce médicament est préconisé, chez l?adulte et l?enfant à partir de 15 ans :

·En traitement de longue durée de :

ocertains rhumatismes inflammatoires chroniques,

ocertaines arthroses sévères.

·En traitement de courte durée de :

ocertaines inflammations du pourtour des articulations (tendinite, bursite, épaule douloureuse aiguë),

odouleurs aiguës d?arthrose,

odouleurs lombaires aiguës,

odouleurs aiguës liées à l?irritation d?un nerf telles que les sciatiques.

·Lors de règles douloureuses.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEBUTID 50 mg, comprimé enrobé ?  

Si votre médecin vous a informé(e) d?une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais CEBUTID 50 mg, comprimé enrobé dans les cas suivants :

·antécédent d?allergie ou d?asthme déclenché par la prise de flurbiprofène, d?un des composants mentionnés dans la rubrique 6, ou d?un médicament apparenté, notamment les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens et l?acide acétylsalicylique (aspirine),

·si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines d?aménorrhée) ;

·antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d?ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS,

·ulcère de l?estomac ou du duodénum ancien en évolution ou récidivant,

·hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours,

·maladie grave du c?ur, des reins ou du foie,

·enfant de moins de 15 ans.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier/ère avant d?utiliser CEBUTID 50 mg, comprimé enrobé

Faites attention avec CEBUTID 50 mg, comprimé enrobé :

Mises en garde spéciales :

Les médicaments tels que CEBUTID 50 mg, comprimé enrobé pourraient augmenter le risque de survenue de problèmes cardiaques (par exemple, « infarctus du myocarde ») ou d?accident vasculaire cérébral. Le risque est d?autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée.

Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.

Si vous avez des problèmes de foie, rénaux, ou cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risques pour ce type de pathologie (par exemple si vous êtes une personne âgée, si vous êtes déshydraté(e); en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien car ce médicament peut provoquer des ?dèmes et augmenter le risque d?insuffisance rénale.

CE MEDICAMENT NE DOIT ETRE PRIS QUE SOUS SURVEILLANCE MEDICALE.

AVANT LE TRAITEMENT, PREVENIR VOTRE MEDECIN, EN CAS :

·D?antécédent d?asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L?administration de cette spécialité peut entraîner une crise d?asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l?acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique « Ne prenez jamais CEBUTID 50 mg, comprimé enrobé »).

·D?antécédents digestifs (ulcère de l?estomac ou du duodénum anciens, hémorragie digestive).

·De maladie du c?ur, du foie ou du rein.

·De lupus érythémateux systémique (LES) ou de connectivite mixte (syndrome de Sharp).

·De traitement anticoagulant ou anti-agrégant plaquettaire concomitant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves.

INTERROMPRE LE TRAITEMENT ET PREVENIR IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D?URGENCE, EN CAS

·d?hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche, présence de sang dans les selles ou coloration des selles en noir), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D?URGENCE,

·de signes évocateurs d?une allergie à ce médicament, notamment crise d?asthme ou brusque gonflement du visage et du cou, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D?URGENCE (voir rubrique 4).

Précautions d?emploi

Si vous êtes une femme, CEBUTID 50 mg, comprimé enrobé peut altérer votre fertilité. Vous devriez informer votre médecin de tout projet de grossesse ou de toute difficulté rencontrée pour ce projet. (voir rubrique Grossesse, Allaitement et Fertilité).

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Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : le flurbiprofène.

Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d?autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (incluant les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase 2) et/ou de l?acide acétylsalicylique (aspirine).

Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l?absence d?anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou d?aspirine.

Enfants et adolescents

Ce médicament est préconisé à partir de l?âge de 15 ans.

Autres médicaments et CEBUTID 50 mg, comprimé enrobé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament même s?il s?agit d?un médicament obtenu sans ordonnance car il y a certains médicaments qui ne doivent pas être pris ensemble et d?autres qui peuvent nécessiter une modification de la dose lorsqu?ils sont pris ensemble.

Vous devez toujours prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez ou recevez l?un des médicaments suivants avant de prendre CEBUTID 50 mg, comprimé enrobé :

·Aspirine (acide acétylsalicylique) ou d?autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.

·Corticostéroïdes.

·Anticoagulants oraux comme la warfarine, héparine injectable, antiagrégants plaquettaires ou autres thrombolytiques comme la ticlopidine.

·Lithium.

·Méthotrexate.

·Antihypertenseurs (inhibiteurs de l?enzyme de conversion de l?angiotensine, diurétiques, bêta-bloquants et antagonistes de l?angiotensine II) car ce médicament est susceptible d?en diminuer l?effet chez les personnes âgées, déshydratées ou atteintes de problèmes rénaux.

·Certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine).

·Pemetrexed.

·Ciclosporine, tacrolimus.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.

Grossesse

Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu?à la 24ème semaine d?aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d?absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.

A partir du début du 6ème mois jusqu?à la fin de la grossesse (au-delà de la 24ème semaine d?aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le c?ur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.

Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu?une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire

Allaitement

Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement.

Fertilité

Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l?arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament a une influence mineure sur l?aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. La prise d?AINS tels que ce médicament peut entraîner des vertiges, une somnolence, de la fatigue et des troubles visuels. En cas de survenue, vous ne devez pas conduire ni manipuler de machines.

CEBUTID 50 mg, comprimé enrobé contient du lactose, glucose et du saccharose.

Si votre médecin vous a informé(e) d?une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE CEBUTID 50 mg, comprimé enrobé ?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est fonction de l?indication :

·Affections rhumatismales :

otraitement d?attaque : 2 comprimés à 50 mg, 3 fois par jour.

otraitement d?entretien : 2 comprimés à 50 mg, 1 à 2 fois par jour.

·Règles douloureuses : 2 comprimés à 50 mg, 2 à 3 fois par jour dès le début des douleurs et jusqu?à disparition des symptômes.

Les comprimés sont à avaler tels quels sans les croquer avec un verre d?eau.

Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d?un repas.

Si vous avez pris plus de CEBUTID 50 mg, comprimé enrobé que vous n?auriez dû :

En cas de surdosage ou d?intoxication accidentelle, prévenir immédiatement un médecin.

Si vous oubliez de prendre CEBUTID 50 mg, comprimé enrobé :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre CEBUTID 50 mg, comprimé enrobé :

Sans objet.

Si vous avez d?autres questions sur l?utilisation de ce médicament, demandez plus d?informations à votre médecin à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les médicaments tels que CEBUTID 50 mg, comprimé enrobé pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d?accident vasculaire cérébral.

·Des réactions allergiques peuvent survenir :

ocutanées : éruption, démangeaisons, ?dèmes, urticaire ;

orespiratoires : dyspnée, crise d?asthme ;

ogénérales : brusque gonflement du visage et du cou d?origine allergique (?dème de Quincke), choc allergique.

oexceptionnellement : des réactions anormales de la peau au soleil (photosensibilisation), un décollement de la peau pouvant rapidement s?étendre de façon très grave à tout le corps.

Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

·Dans certains cas, il est possible que surviennent des ulcères, perforations gastro-intestinales ou une hémorragie digestive (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, une coloration des selles en noir). Celle-ci est d?autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée.

Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

·Des réactions cardiovasculaires, des reins et du foie ont été signalées:

odes douleurs thoraciques,

oune pression artérielle anormale (élevée ou basse)

oun rythme cardiaque anormal ou rapide (palpitations),

oune rétention d?eau dans le corps,

oune insuffisance cardiaque et/ou un infarctus du myocarde,

oune atteinte du foie (hépatite) et/ou un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux

oune atteinte du fonctionnement des reins:

Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

·Des réactions au niveau vasculaire et cérébral ont été observées :

oune interruption soudaine de l?irrigation du cerveau (accident vasculaire cérébral),

odes troubles de la vue pouvant être le signe d?une inflammation du nerf optique (névrite optique),

odes picotements ou une perte de sensiblité au niveau de la peau (paresthésie),

oun ensemble de symptômes incluant raideur de la nuque, maux de têtes, nausées, vomissements, fièvre et/ou désorientation pouvant être le signe d?une méningite aseptique

oUne dépression, un état confusionnel, des hallucinations :

Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

·Au cours du traitement, il est possible que surviennent :

odes troubles digestifs de type nausées, vomissements, maux d?estomac, digestion difficile, troubles du transit (diarrhée, constipation).

oune somnolence,

orarement, des vertiges, fatigue, malaise, une sensation de bruits ou bourdonnements dans les oreilles (acouphènes),

odes maux de tête, de la fièvre

oexceptionnellement, quelques modifications biologiques, nécessitant éventuellement un contrôle des bilans sanguin, hépatique et rénal:

Il faut en avertir votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s?applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d?informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CEBUTID 50 mg, comprimé enrobé ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N?utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l?emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l?égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d?éliminer les médicaments que vous n?utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l?environnement.

6. CONTENU DE L?EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient CEBUTID 50 mg, comprimé enrobé  

·La substance active est :

Flurbiprofène ......... 50 mg

Pour un comprimé enrobé.

·Les autres composants (excipients) sont :

Amidon de maïs, povidone, acide stéarique, stéarate de magnésium, lactose, gomme sandaraque, glucose liquide, silice colloïdale anhydre, talc, dioxyde de titane, cire de Carnauba, saccharose.

Qu?est-ce que CEBUTID 50 mg, comprimé enrobé et contenu de l?emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de 30.

Titulaire de l?autorisation de mise sur le marché  

ALMIRALL SA

RONDA GENERAL MITRE, 151

08022 BARCELONE

ESPAGNE

Exploitant de l?autorisation de mise sur le marché  

ALMIRALL SAS

IMMEUBLE LE BARJAC

1 BOULEVARD VICTOR

75015 PARIS

Fabricant  

INPHARMASCI

ZI N°2 DE PROUVY ? ROUVIGNIES

1 RUE DE NUNGESSER

59121 PROUVY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l?ANSM (France).

Ordonnance: 

Date autorisation de la Fiche Info: 

Mercredi 17 Mars 1993 : 15h00

Date de mise à jour de la Notice: 

Vendredi 06 Mars 2020 : 15h00

Date de mise à jour du Résumé des caractéristiques: 

Vendredi 06 Mars 2020 : 15h00
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