Fiche info: 

Date de l'autorisation : 30/11/2010


Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en usage local dans le traitement des plaies superficielles de faible étendue, des crevasses, écorchures, gerçures et des piqûres d'insectes.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Liquide (Composition pour flacon)

    • >  calendula officinalis pour préparations homéopathiques  (TM) qs


Présentations
> flacon(s) en verre de 60 ml Code CIP : 492 956-6 ou 34009 492 956 6 1Déclaration de commercialisation : 16/07/2012Cette présentation n'est pas agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)> flacon(s) en verre de 125 ml Code CIP : 492 957-2 ou 34009 492 957 2 2Déclaration de commercialisation : 16/07/2012Cette présentation n'est pas agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Pas de SMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)


Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)


Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : BOIRON
  • Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :  
    Procédure nationale
  • Code CIS :  6 929 765 7

Résumé des caractéristiques du produit: 

source: ANSM - Mis à jour le : 24/06/2014

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Calendula officinalis teinture mère

Pour un flacon de 60 ml ou 125 ml.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Liquide pour application cutanée.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en usage local dans le traitement des plaies superficielles de faible étendue, des crevasses, écorchures, gerçures et des piqûres d'insectes.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Appliquer la teinture mère sur la peau, 1 à 4 fois par jour à l'aide d'une compresse.

L'utilisation chez l'enfant de moins de 6 ans nécessite un avis médical.

La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.

Voie cutanée.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité au Calendula.

Sensibilité connue aux plantes de la famille des Astéracées.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Ne pas appliquer sur les lésions ou les plaies surinfectées.

Ne pas appliquer sur les yeux et les muqueuses.

Arrêter le traitement dès la disparition des symptômes.

Usage externe. Ne pas avaler.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  

En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE.

En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Eau purifiée, éthanol à 96 pour cent V/V.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans avant ouverture.

1 an après première ouverture.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

60 ml ou 125 ml en flacon.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

BOIRON

2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·492 956- 6 ou 34009 492 956 6 1: 60 ml en flacon (verre).

·492 957-2 ou 34009 492 957 2 2: 125 ml en flacon (verre).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice: 

source: ANSM - Mis à jour le : 24/06/2014

Dénomination du médicament

CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ?

3. COMMENT UTILISER CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en usage local dans le traitement des plaies superficielles de faible étendue, des crevasses, écorchures, gerçures et des piqûres d'insectes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ?  

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée dans les cas suivants:

·Hypersensibilité au Calendula.

·Sensibilité connue aux plantes de la famille des Astéracées.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée:

Ne pas appliquer sur les lésions ou les plaies surinfectées.

Ne pas appliquer sur les yeux et les muqueuses.

Arrêter le traitement dès la disparition des symptômes.

Usage externe. Ne pas avaler.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ?  

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Appliquer la teinture mère sur la peau, 1 à 4 fois par jour à l'aide d'une compresse.

L'utilisation chez l'enfant de moins de 6 ans nécessite un avis médical.

Mode et voie d'administration

Voie cutanée.

Durée du traitement

La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

En raison de la présence d'alcool, les applications sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ?  

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE, liquide pour application cutanée après la date de péremption figurant sur le flacon.

Le médicament doit être conservé, au maximum, 1 an après ouverture.

Conditions de conservation

Sans objet.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ?

La substance active est:

Calendula officinalis teinture mère

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée déno et contenu de l'emballage extérieur ?

CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON se présente sous forme de liquide pour application cutanée en flacon de verre, dans un étui cartonné.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

BOIRON

2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

Exploitant

BOIRON

2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

Fabricant

BOIRON

20, RUE DE LA LIBERATION

69110 SAINTE-FOY-LES-LYON

FRANCE

ou

BOIRON

2, AVENUE DE L'OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

ou

BOIRON

LA TONNARDERIE

41400 MONTRICHARD

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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