Fiche info: 

Date de l'autorisation : 08/12/1997


Indications thérapeutiques

VITAMINE B5

(D : Dermatologie)

Ce médicament est indiqué dans le traitement dappoint des alopécies diffuses.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 6 semaines.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)

    • >  dexpanthénol  100,000 mg


Présentations
> plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) Code CIP : 329 492-4 ou 34009 329 492 4 3Déclaration de commercialisation : 19/09/1987Cette présentation n'est pas agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Pas de SMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)


Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)


Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : BAYER HEALTHCARE SAS
  • Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :  
    Procédure nationale
  • Code CIS :  6 485 294 1

Résumé des caractéristiques du produit: 

source: ANSM - Mis à jour le : 29/05/2020

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

BEPANTHENE 100 mg, comprimé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Dexpanthénol (vitamine B5)....100,000 mg Pour un comprimé

Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé contient 300 mg de lactose

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement dappoint des alopécies diffuses.

4.2. Posologie et mode d'administration  

RESERVE A LADULTE.

3 comprimés par jour pendant 6 semaines.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité à lun des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Grossesse

Il ny a pas de données fiables de tératogénèse chez lanimal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier nest apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En labsence de données, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lallaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Aucun effet sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines na été observé.

4.8. Effets indésirables  

De très rares cas de manifestations cutanées à type durticaire, dérythèmes ont été observés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  

Aucun cas de surdosage na été rapporté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE B5, code ATC : A11HA30

(D : dermatologie)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Silice colloïdale hydratée, gomme arabique, lactose monohydratée, amidon de maïs, acide stéarique, stéarate de magnésium.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

20 comprimés sous plaquettes (PVC/PE/PVDC/Aluminium)

60 comprimés sous plaquettes (PVC/PE/PVDC/Aluminium)

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Sans objet.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

BAYER HEALTHCARE SAS

220 AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·301 071-4 ou 3400930107140 : 20 comprimés sous plaquettes (PVC/PE/PVDC/Aluminium)

·329 492-4 ou 3400932949243 : 60 comprimés sous plaquettes (PVC/PE/PVDC/Aluminium)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice: 

source: ANSM - Mis à jour le : 29/05/2020

Dénomination du médicament

BEPANTHENE 100 mg, comprimé

Dexpanthénol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 6 semaines.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BEPANTHENE 100 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BEPANTHENE 100 mg, comprimé ?

3. Comment prendre BEPANTHENE 100 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BEPANTHENE 100 mg, comprimé ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE BEPANTHENE 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

VITAMINE B5

(D : Dermatologie)

Ce médicament est indiqué dans le traitement dappoint des alopécies diffuses.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 6 semaines.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BEPANTHENE 100 mg, comprimé ?  

Ne prenez jamais BEPANTHENE 100 mg, comprimé

·Si vous êtes allergique au dexpanthénol ou lun des composants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Si votre médecin vous a informé (e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre le médicament. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre BEPANTHENE 100 mg, comprimé.

BEPANTHENE 100 mg, comprimé est réservé à ladulte.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et BEPANTHENE 100 mg, comprimé

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

BEPANTHENE 100 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de lalcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ni pendant lallaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucun effet sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines nest attendu suite à la prise de ce médicament.

BEPANTHENE 100 g, comprimé contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE BEPANTHENE 100 mg, comprimé ?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 3 comprimés par jour pendant 6 semaines. RESERVE A LADULTE.

Voie orale. Les comprimés doivent être avalés avec un verre deau.

Si vous avez pris plus de BEPANTHENE 100 mg, comprimé que vous nauriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre BEPANTHENE 100 mg, comprimé

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre

Si vous arrêtez de prendre BEPANTHENE 100 mg, comprimé

Sans objet.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :

·Rares cas de réactions cutanées allergiques : urticaires

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BEPANTHENE 100 mg, comprimé ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient BEPANTHENE 100 mg, comprimé  

·La substance active est :

Dexpanthénol (vitamine B5).. 100 mg

Pour un comprimé

·Les autres composants sont : Silice colloïdale hydratée, gomme arabique, lactose monohydraté, amidon de maïs, acide stéarique, stéarate de magnésium.

Quest-ce que BEPANTHENE 100 mg, comprimé et contenu de lemballage extérieur  

Comprimé. Boîte de 20 ou 60 comprimés.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

BAYER HEALTHCARE SAS

220 AVENUE DE LA RECHERCHE

59 120 LOOS

FRANCE

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

BAYER HEALTHCARE SAS

33 RUE DE LINDUSTRIE

74 240 GAILLARD

FRANCE

Fabricant  

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L

VIA VOLTURNO 48

I-20089 ROZZANO

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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