- Nom commercial : Arkogelules
- Molécule : PILOSELLE
- Mode d'administration : Orale
- Restrictions : effets indésirables
Fiche info:
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de lancienneté de lusage.
ARKOGELULES PILOSELLE, gélule est indiqué chez les adultes.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en substances actives
Gélule (Composition pour une gélule)
- > PILOSELLE (PLANTE ENTIERE DE) (POUDRE DE)
260 mg
- > PILOSELLE (PLANTE ENTIERE DE) (POUDRE DE)
Présentations
> 1 flacon(s) PVC brun de 45 gélule(s) Code CIP : 331 745-3 ou 34009 331 745 3 8Déclaration de commercialisation : 19/12/1990Cette présentation n'est pas agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)
Pas de SMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)
Autres informations (cliquer pour afficher)
- Titulaire de l'autorisation : Laboratoires ARKOPHARMA
- Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure :
Enregistrement phytothérapie en procédure nationale - Code CIS : 6 848 928 4
Résumé des caractéristiques du produit:
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piloselle (Hieracium pilosella L.) (poudre de plante entière de)..260 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Son usage est réservé à lindication spécifiée sur la base exclusive de lancienneté de lusage.
ARKOGELULES PILOSELLE, gélule est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
2 gélules le matin et 2 gélules le midi.
La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.
Population pédiatrique
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez lenfant et ladolescent de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).
Mode dadministration
Voie orale.
Avaler la gélule avec un grand verre deau au moment des repas.
Durée de traitement
2 semaines.
Si les symptômes persistent au-delà de deux semaines de traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Affections pour lesquelles il est recommandé de réduire labsorption de liquides comme les maladies cardiaques ou rénales sévères.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Pour assurer une augmentation du volume urinaire, un apport hydrique suffisant est nécessaire pendant le traitement.
Population pédiatrique
En labsence de données suffisantes, lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune étude dinteraction na été réalisée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
La sécurité chez la femme enceinte na pas été établie. En labsence de données suffisantes, lutilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
La sécurité chez la femme allaitante na pas été établie. En labsence de données suffisantes, lutilisation de ce médicament est déconseillée pendant lallaitement.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité nest disponible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines nont pas été étudiés.
Aucun effet indésirable na été décrit.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage na été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Aucune étude de cancérogénicité et de toxicité de la reproduction na été publiée.
Stéarate de magnésium
Enveloppe de la gélule : hypromellose.
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon de 45 ou 150 gélules en chlorure de polyvinyle brun, obturé par une cape de polyéthylène basse densité.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas dexigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ARKOPHARMA Laboratoires Pharmaceutiques
BP 28
06511 CARROS CEDEX
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
·34009 331 745 3 8 : 1 flacon PVC brun de 45 gélules.
·34009 331 747 6 7 : 1 flacons PVC brun de 150 gélules.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Date du premier enregistrement:{JJ mois AAAA}
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{JJ mois AAAA}
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice:
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Piloselle (poudre de plante entière de)
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.
1. Qu'est-ce que ARKOGELULES PILOSELLE, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARKOGELULES PILOSELLE, gélule ?
3. Comment prendre ARKOGELULES PILOSELLE, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARKOGELULES PILOSELLE, gélule ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE ARKOGELULES PILOSELLE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de lancienneté de lusage.
ARKOGELULES PILOSELLE, gélule est indiqué chez les adultes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARKOGELULES PILOSELLE, gélule ?
Ne prenez jamais ARKOGELULES PILOSELLE, gélule :
·si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active, aux plantes de la famille des Asteraceae (Compositae), ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
·si vous êtes atteint dune maladie pour laquelle il est recommandé de limiter sa consommation de liquides (par exemple en cas de maladie cardiaque ou rénale sévère).
Avertissements et précautions
Si des troubles ou des symptômes comme de la fièvre, des difficultés à uriner, des spasmes ou la présence de sang dans les urines apparaissent pendant lutilisation de ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Pour assurer une augmentation du volume urinaire, il est recommandé de boire suffisamment deau au cours du traitement.
Enfants et adolescents
En labsence de données suffisantes, lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et ARKOGELULES PILOSELLE, gélule
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ARKOGELULES PILOSELLE, gélule avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En labsence de données suffisantes, lutilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et lallaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ARKOGELULES PILOSELLE, gélule contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ARKOGELULES PILOSELLE, gélule ?
Posologie
La dose recommandée chez les adultes est de 2 gélules le matin et 2 gélules le midi.
La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce médicament est déconseillé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Mode dadministration
Voie orale.
Avaler la gélule avec un grand verre deau au moment des repas.
Durée du traitement
2 semaines.
Si les symptômes persistent au-delà de deux semaines de traitement, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de ARKOGELULES PILOSELLE, gélule que vous nauriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre ARKOGELULES PILOSELLE, gélule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ARKOGELULES PILOSELLE, gélule
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Il ny a pas deffet indésirable connu à ce jour. En cas deffets indésirables consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ARKOGELULES PILOSELLE, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ARKOGELULES PILOSELLE, gélule
·La substance active est :
Piloselle (Hieracium pilosella L.) (poudre de plante entière de)..260 mg
Pour une gélule.
·Les autres excipients sont :
Amidon de maïs, stéarate de magnésium.
Enveloppe de la gélule : hypromellose.
Quest-ce que ARKOGELULES PILOSELLE, gélule et contenu de lemballage extérieur
Flacon de 45 ou de 150 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
ARKOPHARMA Laboratoires Pharmaceutiques
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
ARKOPHARMA Laboratoires Pharmaceutiques
BP 28
06511 CARROS CEDEX
ARKOPHARMA Laboratoires Pharmaceutiques
LID de Carros le Broc
1ère Avenue 2709 M
06510 CARROS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
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