ARKOGELULES FRAGON, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Petit houx . 350 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Gélule.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à base de plantes.
Traditionnellement utilisé
·dans les manifestations subjectives de l'insuffisance veineuse telles que jambes lourdes;
·dans la symptomatologie hémorroïdaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale. Réservé à l'adulte.
1 gélule matin, midi et soir, à prendre au moment des repas, avec un grand verre d'eau.
La posologie peut être portée à 6 gélules par jour si nécessaire.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Crise hémorroïdaire: l'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Stéarate de magnésium, silice colloïdale hydratée.
Composition de la tunique de la gélule: hypromellose
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à l'abri de l'humidité et à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon de 45 gélules en chlorure de polyvinyle brun, obturé par une cape de polyéthylène basse densité.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires ARKOPHARMA
BP 28
06511 Carros Cedex
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
·329 280-7 ou 34009 329 280 7 1: 45 gélules en flacon (PVC)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
ARKOGELULES FRAGON, gélule
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ARKOGELULES FRAGON, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARKOGELULES FRAGON, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE ARKOGELULES FRAGON, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ARKOGELULES FRAGON, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ARKOGELULES FRAGON, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Traditionnellement utilisé en vue de diminuer les sensations de jambes lourdes ou les troubles hémorroïdaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARKOGELULES FRAGON, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais ARKOGELULES FRAGON, gélule:
·Si vous êtes allergique à l'un des composants contenu dans ARKOGELULES FRAGON, gélule.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Précautions d'emploi
Crise hémorroïdaire: si les troubles hémorroïdaires ne cèdent pas en 15 jours, il est indispensable de consulter votre médecin.
Troubles de la circulation veineuse: ce traitement a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une bonne hygiène de vie.
·Eviter l'exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, l'excès de poids.
·La marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés favorisent la circulation sanguine.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'y a pas de données suffisantes sur la prise de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas prendre ARKOGELULES FRAGON, gélule sans avis médical.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT PRENDRE ARKOGELULES FRAGON, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Gélules à avaler avec un grand verre d'eau.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Réservé à l'adulte.
1 gélule matin, midi et soir, à prendre au moment des repas.
La posologie peut être portée à 6 gélules par jour si nécessaire.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ARKOGELULES FRAGON, gélule que vous n'auriez dû:
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ARKOGELULES FRAGON, gélule:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Continuez votre traitement normalement.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ARKOGELULES FRAGON, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ARKOGELULES FRAGON, gélule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conserver à l'abri de l'humidité et à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ARKOGELULES FRAGON, gélule ?
La substance active est:
Petit houx . 350 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Excipients: stéarate de magnésium, silice colloïdale hydratée
Tunique de la gélule: hypromellose
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ARKOGELULES FRAGON, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Etui de 45 gélules.
Laboratoires ARKOPHARMA
BP 28
06511 Carros Cedex
Laboratoires ARKOPHARMA
B.P. 28
06511 CARROS Cedex
Laboratoires ARKOPHARMA
LID de Carros le Broc
1ère avenue 2709 M
06510 CARROS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (www.ansm.sante.fr).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
