2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bruyère cendrée ....... 320 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à base de plantes.
Traditionnellement utilisé pour favoriser l'élimination rénale d'eau.
Traditionnellement utilisé comme adjuvant des cures de diurèse dans les troubles urinaires bénins.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale. Réservé à l'adulte.
2 gélules matin et midi, à prendre au moment des repas avec un grand verre d'eau.
La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Sans objet.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Composition de la tunique de la gélule: hypromellose
Sans objet.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à l'abri de l'humidité et à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BP 28
06511 Carros Cedex
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
·332 891-3 ou 34009 332 891 3 3: 45 gélules en flacon (PVC)
·332 893-6 ou 34009 332 893 6 2: 150 gélules en flacon (PVC)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
ARKOGELULES BRUYERE, gélule
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que ARKOGELULES BRUYERE, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARKOGELULES BRUYERE, gélule
3. Comment prendre ARKOGELULES BRUYERE, gélule
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARKOGELULES BRUYERE, gélule
6. Informations supplémentaires.
1. QUEST-CE QUE ARKOGELULES BRUYERE, GELULE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicament à base de plantes.
Traditionnellement utilisé pour favoriser l'élimination rénale d'eau.
Traditionnellement utilisé comme traitement adjuvant des troubles urinaires bénins.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARKOGELULES BRUYERE, GELULE ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais ARKOGELULES BRUYERE, gélule :
·si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ARKOGELULES BRUYERE, gélule
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il n'y a pas de données suffisantes sur la prise de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas prendre ARKOGELULES BRUYERE, gélule sans avis médical.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ARKOGELULES BRUYERE, GELULE ?
Instructions pour un bon usage
Gélule à avaler avec un grand verre deau
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Réservé à l'adulte.
2 gélules matin et midi, au moment des repas.
Sur le conseil de votre pharmacien, la posologie peut être portée à 5 gélules par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ARKOGELULES BRUYERE, gélule que vous nauriez dû :
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ARKOGELULES BRUYERE, gélule :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ARKOGELULES BRUYERE, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ARKOGELULES BRUYERE, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ARKOGELULES BRUYERE, gélule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. La date dexpiration fait référence au dernier jour du mois.
Conserver à l'abri de l'humidité et à une température intérieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ARKOGELULES BRUYERE, gélule ?
La substance active est
Bruyère cendrée ....... 320 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont :
Tunique de la gélule : hypromellose.
Forme pharmaceutique et contenu
Quest ce que ARKOGELULES BRUYERE, gélule et contenu de lemballage extérieur ?
Flacon de 45 ou 150 gélules
Laboratoires ARKOPHARMA
BP 28
06511 Carros Cedex
Laboratoires ARKOPHARMA
B.P. 28
06511 CARROS Cedex
Laboratoires ARKOPHARMA
LID de Carros le Broc
1ère avenue 2709 M
06510 CARROS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (www.ansm.sante.fr).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
