- Nom commercial : Ampicilline
- Laboratoire : PANPHARMA
- Molécule : AMPICILLINE
- Mode d'administration : Intramusculaire
Fiche info:
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Classe pharmacothérapeutique : Pénicillines à large spectre, code ATC : J01CA01.
Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des pénicillines.
Il est indiqué dans le traitement des infections bactériennes à germes sensibles.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en substances actives
Poudre (Composition pour un flacon)- > ampicilline base
500 mg 
sous forme de : ampicilline sodique
- > ampicilline base
- Solution (Composition )
- > Pas de substance active.
- > Pas de substance active.
Présentations
> 25 flacon(s) en verre de 500 mg Code CIP : 333 735-5 ou 34009 333 735 5 9Déclaration de commercialisation : 19/01/1987Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)
Pas de SMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)
Amélioration du service médical rendu (ASMR) 
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)
Autres informations (cliquer pour afficher)
- Titulaire de l'autorisation : PANPHARMA
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure :
Procédure nationale - Code CIS : 6 849 600 1
Résumé des caractéristiques du produit:
AMPICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre et solution pour préparation injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ampicilline sodique, quantité correspondant à ......... 500 mg
D'ampicilline
Pour 1 flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Poudre et solution pour préparation injectable.
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'ampicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis ci-dessous (cf rubrique 5.1) comme sensibles, notamment dans leurs manifestations:
·respiratoires
·O.R.L. et stomatologiques
·rénales et uro-génitales
·gynécologiques
·digestives et biliaires
·méningées
·septicémiques et endocarditiques
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes:
Voie I.M.: 2 g/jour
Voie I.V.: 2 à 12 g/jour
Enfants et Nourrissons:
Voie I.M.: 50 mg/kg/jour
Voie I.V.: 100 à 300 mg/kg/jour
Nouveau-nés
Voie I.V.: 100 à 300 mg/kg/jour
Chez l'insuffisant rénal
Clairance à la créatinine | Schéma posologique |
·entre 30 et 60 ml/min | 2 à 4 g/jour Posologie maximale 4 g/jour en 2 injections. |
·entre 10 et 30 ml/min | 1 g puis 500 mg toutes les 12 heures |
·inférieure à 10 ml/min | 1 g puis 500 mg toutes les 24 heures |
Dans les infections sévères, cette posologie peut être insuffisante. Il est conseillé de procéder à un contrôle des taux sériques, et éventuellement méningés, du principe actif.
Mode dadministration
Voie intraveineuse.
Voie intramusculaire.
·Antécédents de réaction dhypersensibilité immédiate sévère (par ex. anaphylaxie) à une autre bêta-lactamine (par ex. céphalosporine, carbapénème ou monobactame).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Avant de débuter un traitement par ampicilline, un interrogatoire approfondi est nécessaire afin de rechercher les antécédents de réactions dhypersensibilité aux pénicillines, aux céphalosporines ou à dautres bêta-lactamines (voir rubriques 4.3 et 4.8).
Des réactions dhypersensibilité graves et parfois fatales (dont des réactions anaphylactiques et des réactions indésirables cutanées graves) ont été observées chez des patients traités par pénicillines. La survenue de telles réactions est plus probable chez les patients ayant des antécédents dhypersensibilité à la pénicilline et chez les personnes atteintes datopie. La survenue de toute manifestation allergique impose larrêt du traitement par ampicilline et la mise en uvre dun autre traitement adapté.
Micro-organismes non sensibles
Lampicilline nest pas adaptée au traitement de certains types dinfections sauf si le pathogène est déjà documenté et connu comme étant sensible à lampicilline, ou sil y a une très grande probabilité que le pathogène y soit sensible (voir rubrique 5.1). Ceci concerne en particulier le traitement de patients ayant des infections urinaires et des infections sévères de loreille, du nez et de la gorge.
Encéphalopathie
Les bêtalactamines exposent au risque dencéphalopathie (confusion, troubles de la conscience, épilepsie, ou mouvements anormaux) et, particulièrement, en cas de surdosage ou dinsuffisance rénale.
Insuffisance rénale
Chez les patients insuffisants rénaux, la dose doit être adaptée selon le degré dinsuffisance rénale (voir rubrique 4.2).
Réactions cutanées
Lapparition en début de traitement dun érythème généralisé fébrile, associé à des pustules, peut être le symptôme dune pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (voir rubrique 4.8). Cette réaction impose larrêt de lampicilline et contre-indique toute administration ultérieure de ce médicament.
Lampicilline doit être évitée en cas de suspicion de mononucléose infectieuse car la survenue dune éruption morbilliforme a été associée à cette pathologie après lutilisation dampicilline.
Prolifération de micro-organismes non-sensibles
Une utilisation prolongée peut entraîner occasionnellement la prolifération dorganismes non- sensibles.
Colites associées aux antibiotiques
Des colites associées aux antibiotiques, ont été rapportées avec presque tous les agents antibactériens : leur sévérité est variable, de légère à menaçant le pronostic vital (voir rubrique 4.8). Par conséquent, il est important denvisager ce diagnostic chez les patients présentant des diarrhées pendant ou après ladministration de tout antibiotique. En cas de survenue de colite associée à un antibiotique, la prise dampicilline doit immédiatement être arrêtée, un médecin devra être consulté et un traitement approprié devra être instauré. Les médicaments inhibant le péristaltisme sont contre-indiqués dans cette situation.
Traitement prolongé
En cas de traitement prolongé, il est recommandé de surveiller régulièrement les fonctions organiques, en particulier les fonctions rénale, hépatique et hématopoïétique. Une élévation des enzymes hépatiques et des modifications dans la numération sanguine ont été rapportées (voir rubrique 4.8).
Lampicilline traverse la barrière placentaire
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
+ Méthotrexate
Augmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate : inhibition de la sécrétion tubulaire rénale du méthotrexate par les pénicillines.
Associations à prendre en compte
+ Allopurinol
Risque accru de réactions cutanées.
+ Mycophenolate mofetil
Diminution des concentrations de lacide mycophénolique denviron un tiers, avec risque potentiel de baisse defficacité.
Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Un nombre modéré de données chez la femme enceinte (entre 300 et 1 000 grossesses) n'a mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique pour le ftus ou le nouveau-né.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
La prescription d'ampicilline peut être envisagée pendant la grossesse, si nécessaire.
Allaitement
Lampicilline est excrétée dans le lait maternel avec un risque possible de sensibilisation, diarrhées ou infection fongique des muqueuses chez le nourrisson allaité. Ces effets peuvent nécessiter larrêt de lallaitement. Lampicilline ne peut être utilisée pendant lallaitement quaprès évaluation du rapport bénéfice/risque.
Fertilité
Des études sur l'animal ont montré des troubles réversibles de la spermatogenèse (voir rubrique 5.3). Aucune donnée clinique nest disponible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
La terminologie suivante est utilisée pour classer les effets indésirables en fonction de leur fréquence:
Très fréquent (≥ 1/10)
Fréquent (≥1/100 à < 1/10)
Peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100)
Rare (≥1/10 000 à <1/1 000)
Très rare (< 1/10 000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affectionshématologiques et dusystèmelymphatique | ||
Fréquenceindéterminée | Éosinophilie, anémie, leucopénie, thrombopénie réversible | |
Affectionsdu systèmeimmunitaire | ||
Fréquenceindéterminée | Hypersensibilité, choc anaphylactique | |
Affections du systèmenerveux | ||
Fréquenceindéterminée | Encéphalopathie*) | |
Affections gastro-intestinales | ||
Fréquenceindéterminée | Nausées, vomissements, diarrhée, candidose, entérocolite pseudomembraneuse | |
Affections du rein et des voies urinaires | ||
Fréquenceindéterminée | Néphrite interstitielle aiguë | |
Affectionshépatobiliaires | ||
Fréquenceindéterminée | Augmentation modérée et transitoire des transaminases sériques | |
Affections dela peau et du tissusous-cutané | ||
Fréquenceindéterminée | Urticaire, rash, prurit, dème de Quincke, rash maculopapuleux, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème multiforme | |
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales | ||
Fréquenceindéterminée | Gêne respiratoire | |
* Les bêtalactamines exposent au risque d'encéphalopathie (confusion, troubles de la conscience, épilepsie, ou mouvements anormaux) et, particulièrement, en cas de surdosage ou d'insuffisance rénale.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet www.ansm.sante.fr.
Les symptômes de surdosage sont dans leur majorité en accord avec le profil des effets secondaires (voir rubrique 4.8).
Les bêtalactamines exposent au risque d'encéphalopathie (confusion, troubles de la conscience, épilepsie, ou mouvements anormaux) et, particulièrement, en cas de surdosage ou d'insuffisance rénale.
Mesures thérapeutiques à prendre en cas de surdosage. Il nexiste pas dantidote spécifique en cas de surdosage. Le traitement comprendra des mesures thérapeutiques avec une surveillance particulière de léquilibre hydro-électrolytique.
Lampicilline peut être éliminée par hémodialyse.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique :, pénicillines à large spectre , code ATC : J01CA01.
SPECTRE DACTIVITE ANTI-BACTERIENNE
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S ≤ 4 mg/l et R > 16 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer dinformations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement dinfections sévères. Ces données ne peuvent apporter quune orientation sur les probabilités de la sensibilité dune souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci- dessous
Catégories | Fréquence de résistance acquise en France (> 10%)(valeurs extrêmes) |
ESPÈCES SENSIBLES | |
Aérobies à Gram positif | |
Corynebacterium diphtheriae | |
Enterococcus faecalis | |
Erysipelothrix rhusiopathiae | |
Listeria monocytogenes | |
Nocardia asteroïdes | 50 - 80 % |
Streptococcus | |
Streptococcus pneumoniae | 30 - 70 % |
Aérobies à Gram négatif | |
Bordetella pertussis | |
Eikenella | |
Escherichia coli | 30 - 50 % |
Haemophilus influenzae | 20 - 35 % |
Haemophilius para-influenzae | 10 20 % |
Neisseria gonorrhoeae | 0 - 50 % |
Neisseria meningitidis | |
Pasteurella multocida | |
Proteus mirabilis | 10 - 40 % |
Salmonella | 0 - 40 % |
Shigella | 0 - 30 % |
Streptobacillus moniliformis | |
Vibrio cholerae | |
Anaérobies | |
Actinomyces | |
Clostridium | |
Fusobacterium | |
Peptostreptococcus | |
Porphyromonas | |
Prevotella | 60 - 70 % |
Propionibacterium acnes | |
Autres | |
Bartonella | |
Borrelia | |
Leptospira | |
Treponema | |
ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES | |
(in vitro de sensibilité intermédiaire) | |
Aérobies à Gram positif | |
Enterococcus faecium | 40 - 80 % |
ESPÈCES RÉSISTANTES | |
Aérobies à Gram positif | |
Staphylococcus | |
Aérobies à Gram négatif | |
Acinetobacter | |
Alcaligenes | |
Branhamella catarrhalis | |
Citrobacter freundii | |
Citrobacter koseri | |
Campylobacter | |
Enterobacter | |
Klebsiella | |
Legionella | |
Morganella morganii | |
Proteus rettgeri | |
Proteus vulgaris | |
Providencia | |
Pseudomonas | |
Serratia | |
Yersinia enterocolitica | |
Anaérobies | |
Bacteroides fragilis | |
Autres | |
Chlamydia | |
Coxiella | |
Mycobacterium | |
Mycoplasma | |
Rickettsia |
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
·Après injection intramusculaire de 1 g, le pic sérique est d'environ 15 à 18 mcg/ml et est atteint en 1 heure environ.
·Après injection intraveineuse de 0,50 g, le pic sérique est d'environ 50 mcg/ml.
·Chez le sujet dont les fonctions rénales sont normales, la demi-vie est de une heure en moyenne
·Diffusion dans la plupart des tissus et milieux biologiques: présence d'antibiotique à taux thérapeutiques constatée dans les sécrétions bronchiques, les sinus, le liquide amniotique, la salive, l'humeur aqueuse, le L.C.R., les séreuses, l'oreille moyenne.
·L'ampicilline passe dans le lait maternel.
·Taux de liaison aux protéines: de l'ordre de 20 pour cent.
Biotransformation :
·L'ampicilline n'est pratiquement pas métabolisée dans l'organisme.
Élimination :
·L'élimination se fait principalement dans les urines (75 pour cent) sous forme active (70 à 80 pour cent).
·20 pour cent environ de l'ampicilline sont éliminés dans la bile.
5.3. Données de sécurité préclinique
Des tests de génotoxicité nont pas mis en lumière dindications pertinentes quant à un potentiel mutagène ou clastogène de lampicilline. Il nexiste pas détude à long terme sur le potentiel carcinogène.
Des études dembryotoxicité après administration intraveineuse chez le rat et le lapin nont mis en évidence aucun potentiel tératogène ou autres effets prénataux.
Des troubles réversibles de la spermatogenèse ont été décrits après administration orale d'ampicilline chez le rat à la dose de 40 mg/kg/jour pendant 2 semaines, et le chien à la dose de 200 mg/jour pendant 4 semaines.
Eau pour préparations injectables.
En labsence détudes de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à dautres médicaments.
Après ouverture/reconstitution le produit doit être utilisé immédiatement.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précaution particulière de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
·Flacon (verre) de poudre + ampoule (verre) de solvant. Boite de 1 ou de 25 flacon(s) + ampoule(s).
·Flacon (verre) de poudre. Boîte de 25 flacons de poudre.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ZI DU CLAIRAY
35133 LUITRE
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
·328 263-1 ou 34009 328 263 1 5: 1 flacon (verre) + 1 ampoule (verre).
·555 965-7 ou 34009 555 965 7 8 25 flacons (verre) + 25 ampoules (verre).
·333 735-5 ou 34009 333 735 5 9 500 mg de poudre en flacon (verre) coffret de 25.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Liste I.
Notice:
AMPICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre et solution pour préparation injectable
Ampicilline sodique
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
·Gardez cette notice, Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que AMPICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre et solution pour préparation injectable et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AMPICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre et solution pour préparation injectable ?
3. Comment utiliser AMPICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre et solution pour préparation injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMPICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre et solution pour préparation injectable ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Pénicillines à large spectre, code ATC : J01CA01.
Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des pénicillines.
Il est indiqué dans le traitement des infections bactériennes à germes sensibles.
N'utilisez jamais AMPICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre et solution pour préparation injectable :
·Si vous êtes allergique (hypersensible) à lampicilline, aux pénicillines ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·Si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un antibiotique. Ceci peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou de la gorge.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant dutiliser ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin,pharmacien ou infirmier/ère avant dutiliser AMPICILLINE PANPHARMA si vous :
·souffrez de mononucléose infectieuse (fièvre, maux de gorge, ganglions enflés et fatigue extrême),
·avez des problèmes rénaux,
·nurinez pas régulièrement.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant dutiliser ce médicament.
La survenue de toute manifestation allergique impose larrêt du traitement et la mise en place dun traitement adapté.
·Une surveillance régulière du fonctionnement de votre foie, de vos reins et de votre formule sanguine peut être nécessaire en cas de traitement prolongé.
·Comme pour lensemble des antibiotiques appartenant à cette classe thérapeutique, ladministration de ce médicament, en particulier en cas de surdosage ou en cas de mauvaise adaptation de la dose chez les patients atteints dun dysfonctionnement du rein, peut entraîner un risque dencéphalopathie pouvant se traduire par une confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubriques 3 et 4).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et AMPICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre et solution pour préparation injectable
Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
·Si vous prenez du méthotrexate (utilisé dans le traitement de cancer et du psoriasis sévère), lampicilline peut provoquer une augmentation des effets indésirables. Lampicilline ne doit généralement pas être utilisée en association avec le méthotrexate.
·Si vous prenez de lallopurinol (utilisé dans le traitement de la goutte) avec lampicilline, le risque de réaction cutanée allergique est plus élevé.
·Si vous prenez du mycophénolate mofétil (utilisé pour prévenir le rejet par votre organisme dun organe qui vous a été greffé), il peut y avoir un risque de moindre efficacité.
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecinou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Lampicilline peut être prescrite par votre médecin pendant votre grossesse si nécessaire.
Lampicilline est excrétée dans le lait maternel. Lallaitement nest possible avec la prise de ce médicament quaprès évaluation par le médecin. Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau, candidose (infection due à certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut-être dus à ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines notamment du fait de la survenue possible d'encéphalopathie (voir rubriques 3 et 4).
AMPICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre et solution pour préparation injectable contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER AMPICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre et solution pour préparation injectable ?
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle est
·Chez ladulte
Voie I.M. 2 g par jour
Voie I.V. 2 à 12 g par jour
·Chez le nourrisson et lenfant
Voie I.M. 50 mg/kg par jour
Voie I.V. 100 à 300 mg/kg par jour
·Chez le nouveau-né Voie I.V. 100 à 300 mg/kg par jour
La posologie doit être adaptée en cas dinsuffisance rénale.
Mode dadministration
VOIE INTRAVEINEUSE
VOIE INTRAMUSCULAIRE
Ne préparer la solution quau moment de linjection.
Ne pas conserver un flacon entamé.
De façon générale, il est déconseillé de mélanger ce produit dans la même seringue ou dans le même flacon de perfusion à un autre produit.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous laura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. Léventuelle impression de fatigue nest pas due au traitement antibiotique mais à linfection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre son traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Les symptômes de surdosage sont dans leur majorité en accord avec le profil des effets secondaires (voir rubrique 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?).
Comme pour lensemble des antibiotiques appartenant à cette classe thérapeutique, l'administration de ce médicament, en particulier en cas de surdosage, peut entraîner un risque dencéphalopathie pouvant se traduire par une confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubrique 2 et 4).
Si vous avez utilisé plus de AMPICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre et solution pour préparation injectable que vous nauriez dû, consultez votre médecin.
Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez dutiliser AMPICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre et solution pour préparation injectable
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Réactions nécessitant une attention particulière
Consultez immédiatement un médecin si vous présentez lun des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous, car vous pourriez avoir besoin dun traitement médical durgence.
Réactions allergiques et réactions cutanées graves :
·Allergies : dème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou), gêne respiratoire, choc allergique avec malaise brutal et chute de la pression artérielle.
·Rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules et accompagnée de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée). décollement de la peau pouvant rapidement sétendre de façon très grave à tout le corps (syndromes de Stevens-Johnson/Lyell).
Si vous présentez les symptômes suivants, demandez conseil le plus tôt possible à votre médecin. :
Inflammation du gros intestin, entraînant une diarrhée aqueuse avec du sang et du mucus, des douleurs de labdomen.
La survenue de diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical.
Par ailleurs :
·Nausées, vomissements, diarrhée, candidose (infection due à un champignon.
·Urticaire, rash, démangeaisons.
·Eosinophilie (augmentation de certains globules blancs dans le sang), anémie (diminution des globules rouges), leucopénie (baisse plus ou moins importante du nombre de globules blancs), thrombopénie (baisse du nombre de plaquettes), ces modifications étant réversibles.
·Augmentation modérée et transitoire du taux des enzymes du foie (transaminases) au niveau du sang
·Atteintes de la fonction rénale.
·Troubles neurologiques graves appelés encéphalopathies à type confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux en particulier en cas de fortes posologies ou de dysfonctionnement des reins (voir rubriques 2 et 3).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AMPICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre et solution pour préparation injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Après ouverture/reconstitution le produit doit être utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AMPICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre et solution pour préparation injectable
·La substance active est:
Ampicilline sodique quantité correspondant à .......... 500 mg
D'ampicilline
Pour 1 flacon.
·Lautre composant est:
Solvant
Eau pour préparations injectables.
Ce médicament se présente sous la forme de flacon de poudre + ampoule de solvant.
Boite de 1 ou de 25 flacon(s) + ampoule(s) ou boite de 25 flacons de poudre.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
ZI DU CLAIRAY
35133 LUITRE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
ZI DU CLAIRAY
35133 LUITRE
ZI DU CLAIRAY
35133 LUITRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Conseil déducation sanitaire
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce quil convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré laction dun antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance saccroît par lusage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser lapparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas
·la dose à prendre,
·les moments de prise,
·et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver lefficacité de ce médicament
1.Nutilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous la prescrit.
2.Respectez strictement votre ordonnance.
3.Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4.Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il nest peut-être pas adapté à sa maladie.
5.Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
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