Rappel d'un décontractant musculaire

Publié le 06 Juin 2012 par Aurélie Blaize, journaliste santé
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Rappel d'un décontractant musculaire

Les laboratoires Arrow Génériques et Almus France rappellent plusieurs lors de Tétrazépam®, un médicament générique du Myolastan®. Ils sont prescrits en cas de contractures musculaires douloureuses. Les lots rappelés sont : - Tétrazépam Arrow® 50mg comprimé pelliculé sécable - Laboratoire Arrow Génériques.Lots : 2020 Péremption 07/2012, 2021 Péremption 07/2012, 2022 Péremption 11/2012, 2023 Péremption 11/201, 2024 Péremption 04/2013, 2025 Péremption 04/2013, 2026 Péremption 07/2013, 2027 Péremption 07/2013, 2028 Péremption 10/2013, 2029 Péremption 11/2013, 2030 Péremption 06/2014, 2031 Péremption 10/2014, 2032 Péremption 02/2015 - Tétrazépam Almus® 50mg comprimé pelliculé sécable - Laboratoire Almus France. Lot : A105 Péremption 06/2013.

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Motif : "Découverte de résultats non conformes à 24 mois en impuretés lors des études de stabilité." En clair ? Difficile à dire. Nous avons contacté le service de presse de l'ANSM qui a été dans un premiers temps incapable de nous dire exactement à quoi correspondait les impuretés retrouvées, ni même ce que sont les études de stabilité. Après leur avoir envoyé un mail, ils nous ont apporté les précisions suivantes : "Les études de stabilité correspondent au suivi d'un lot par an. Dans le cas du Tétrazépam® Arrow, ces études ont mises en évidence un taux d'impuretés un peu plus élevé que celui prévu par les spécifications de l'AMM (autorisation de mise sur le marché) [...]. Ces impuretés peuvent provenir vraisemblablement de la dégradation d'un ou plusieurs composants des comprimés." Les laboratoires ont précisé "qu'aucun effet indésirable imputable à ce phénomène n'a été rapporté à ce jour".

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