Nom commercial

MINIPHASE

Dénomination commune internationale

Éthynilestradiol et noréthistérone

Présentation

Plaquette de 21 comprimés

Indication

Contraception orale

Posologie

1 comprimé blanc par jour pendant 11 jours consécutifs puis 1 comprimé vert pendant 10 jours consécutifs avec un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.

Prendre le 1er comprimé le 1er jour des règles.

Modalités d’administration

VOIE ORALE À HEURE FIXE+++ par exemple le soir au coucher.

Pas d’alternance matin, midi ou soir.

Débuter le premier jour des règles pour la première plaquette.

En cas d’oubli

Si l’oubli a lieu dans un délai de moins de 12 heures, prendre le comprimé oublié immédiatement et continuer le traitement jusqu’à la fin de la plaquette.

Si l’oubli a lieu dans un délai de plus de 12 heures, prendre le comprimé oublié immédiatement et poursuivre le traitement jusqu’à la fin de la plaquette ; utiliser simultanément une méthode contraceptive mécanique (préservatif, spermicide…).

Surdosage

Contacter rapidement votre médecin.

Arrêt du traitement

Il ne faut jamais arrêter ce traitement en cours de plaquette.

Attendre la fin de la plaquette et 7 jours pour changer de pilule, ce qui fait que le premier jour de la nouvelle plaquette sera toujours le même, par exemple un lundi.

Un arrêt en cours de plaquette annule l’effet contraceptif et provoque une survenue avancée des règles.

En cas de grossesse

MÉDICAMENT CONTRE INDIQUÉ EN CAS DE GROSSESSE ET D’ALLAITEMENT

Cas particulier : enfant MÉDICAMENT NON INDIQUÉ CHEZ L’ENFANT

Précautions

Ne pas utiliser en cas de tabagisme important, de cancer du sein, de l’utérus, d’hémorragies génitales non étiquetées, d’antécédents de thromboses (caillots de sang bloquant un vaisseau) veineuses (phlébites) ou artérielles (infarctus, attaques......), de pathologie cardiaque, hépatique, rénale chronique, d’hypertension artérielle, de problèmes de cholestérol ou de triglycérides, de diabète, de migraines avec aura et/ou antécédents d’accidents vasculaires cérébraux (attaques) dans la famille, pour les contre indications les plus fréquentes.

Il existe de nombreuses contre indications relatives, c’est à dire que votre médecin peut décider de vous donner quand même ce traitement en cas de : tabagisme modéré, épilepsie, obésité, varices, fibromes utérins, tumeurs du sein non cancéreuses, âge supérieur à 40 ans.....

Il est souhaitable de réaliser un bilan avant la première prescription à renouveler au mieux tous les ans : examen clinique (notamment poids et tension artérielle) avec frottis cervico-vaginaux et prise de sang (bilan des graisses et du sucre).

De même, un frottis est souhaitable tous les 2 ans et une mammographie tous les 2 à 3 ans selon l’âge de la patiente.

Arrêter la pilule (en fin de plaquette) en cas de survenue d’effets indésirables graves, d’immobilisation prolongée (plâtre, après une intervention chirurgicale....), et 1 mois avant une intervention chirurgicale programmée.

En cas de vomissements, reprendre un comprimé par précautions.

Interactions Médicamenteuses

ASSOCIATIONS CONTRE INDIQUÉES : ritonavir (norvir*) : risque de grossesse par diminution de l’efficacité contraceptive : utiliser un autre moyen contraceptif notamment mécanique (préservatif, diaphragme, spermicides, stérilet quand c’est possible....)

ASSOCIATIONS FORTEMENT DÉCONSEILLÉES : anticonvulsivant (phénobarbital, phénytoine, carbamazépine…), rifampicine (rifadine* rimactan* ansatipine* rifinah* rifater*....), barbituriques, tegretol* dihydan*mysoline*fulcine forte* griseofulvine* : diminution de l’efficacité contraceptive pour le cycle en cours et celui d’après : utiliser un autre moyen contraceptif notamment mécanique (préservatif, diaphragme, spermicides, stérilet quand c’est possible....)

ASSOCIATIONS À PRENDRE EN COMPTE : ciclosporine, sibelium* (risque de galactorrhée : écoulement de lait spontané ou provoqué par la palpation ou la pression des seins), questran* (respecter un délai d’au moins 3 heures entre la prise de ces deux médicaments), lanzor* et ogast*

Effets secondaires

Rares mais nécessitant l’arrêt du traitement : hypertension artérielle, accidents cardiovasculaires ou thromboemboliques (caillot de sang veineux (comme dans la phlébite par exemple) ou artériel (comme dans l’infarctus ou l’accident vasculaire cérébral (attaque)), jaunisse, maux de tête importants, migraines, vertiges, troubles visuels ou neurologiques, augmentation de la fréquence des crises chez l’épileptique, pathologie du sein cancéreuse ou non, cancer de l’utérus, anomalies des lipides sanguins (cholestérol et triglycérides), diabète, écoulement de lait par les seins, tumeur hépatique.

Assez fréquents : nausées, maux de tête banaux, prise de poids, tension des seins, acné, peau grasse, hypertrichose (plus de poils), irritabilité et tendance dépressive , saignements entre les règles, diminution du volume des règles, absence de règles (rechercher une grossesse sous pilule), jambes lourdes, modifications de la libido (appétit sexuel), mycoses vaginales (champignons), calcul biliaire, irritation oculaire chez les porteuses de lentilles de contact.

Aménorrhée (absence de règles) après arrêt avec absence d’ovulation : plus fréquente en cas de règles irrégulières avant traitement, cédant le plus souvent spontanément. Cependant parfois, des pathologies hormonales peuvent être en cause si cette absence de cycles se prolonge anormalement.

Principe d’action

Cette pilule entraîne un blocage de l’ovulation, un épaississement de la glaire du col la rendant imperméable aux spermatozoïdes et une atrophie (diminution de volume) de la muqueuse tapissant l’utérus qui reçoit l’" œuf" en cas de fécondation, empêchant son implantation.

D’autre part, cette pilule est à "climat progestatif prédominant" et est donc indiquée en cas d’excès d’œstrogènes par rapport à la progestérone comme : les règles abondantes , trop fréquentes et/ou douloureuses, le syndrome prémenstruel, les petites boules dans les seins

Délivrance

Sur ordonnance

Aout 2007

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