ZEEL, crème

source: ANSM - Mis à jour le : 06/12/2010

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

ZEEL, crème

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Arnica montana 2DH 0.300 g

Rhus toxicodendron 2DH ......... 0.270 g

Sanguinaria canadensis 2DH .... 0.225 g

Solanum dulcamara 2DH ......... 0.075 g

Sulfur 6DH 0.270 g

Pour 100 g de crème.

Les composants de la formule sont conformes aux monographies de la Pharmacopée Homéopathique Allemande.

Excipients: Ethanol à 96 pour cent.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Crème.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement local des douleurs articulaires d'origine arthrosique.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Voie locale.

Sauf prescription médicale spécifique, la posologie usuelle consiste en l'application, en regard de la zone douloureuse, de 2 à 3 cm de crème étalés en couche mince, deux à trois applications par jour

Masser légèrement pour faire pénétrer la crème.

La durée du traitement ne devra pas dépasser 3 semaines. La durée de traitement pourra être prolongée sur avis médical sans dépasser 3 mois.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Hypersensibilité à l'un des constituants du médicament.

Chez l'enfant.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

L'alcool cétostéarylique peut être responsable de réactions cutanées locales (de type dermatite de contact).

Eviter le contact avec les yeux ou les muqueuses. Ne pas appliquer sur une peau lésée (blessure, brûlure).

Si la symptomatologie persiste, prendre un avis médical.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Des réactions allergiques cutanées ou d'hypersensibilité ont été signalées dans de rares cas.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Cetostearyl alcool (type A), paraffine liquide, vaseline, alcool à 96 %, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Sans conditions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Boîte cartonnée contenant un tube en aluminium fermé par un bouchon en polypropylène.

Tubes de 50 et 100 grammes.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigence particulière.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH

DR. RECKEWEG STRASSE 2-4

D - 76532 - BADEN-BADEN

ALLEMAGNE

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·497 160-5 ou 34009 497 160 5 0: tube de 100 g.

·497 169-2 ou 34009 497 169 2 0: tube de 50 g.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 06/12/2010

Dénomination du médicament

ZEEL, crème

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 1 semaine, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ZEEL, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ZEEL, crème ?

3. COMMENT UTILISER ZEEL, crème ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ZEEL, crème ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ZEEL, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement local des douleurs articulaires d'origine arthrosique.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ZEEL, crème ?  Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais ZEEL, crème:

·Chez l'enfant

·Hypersensibilité à l'un des constituants du médicament.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ZEEL, crème:

·L'alcool cétostéarylique peut être responsable de réactions cutanées locales (de type dermatite de contact).

·Eviter le contact avec les yeux ou les muqueuses. Ne pas appliquer sur une peau lésée (blessure, brûlure).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de ZEEL, crème:

Ce médicament contient de l'éthanol à 96 pour cent.

3. COMMENT UTILISER ZEEL, crème ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Médicament réservé à l'adulte.

Sauf prescription médicale spécifique, la posologie usuelle consiste en l'application, en regard de la zone douloureuse, de 2 à 3 cm de crème étalés en couche mince; deux à trois applications par jour.

Masser légèrement pour faire pénétrer la crème.

Mode d'administration

Voie locale.

Durée du traitement

La durée du traitement ne devra pas dépasser 3 semaines. La durée de traitement pourra être prolongée sur avis médical sans dépasser 3 mois.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ZEEL, crème est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ZEEL, crème ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ZEEL, crème après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Conserver le tube soigneusement bouché et à l'abri de la chaleur.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ZEEL, crème ?

Les substances actives sont:

Arnica montana 2DH 0.300 g

Rhus toxicodendron 2DH ......... 0.270 g

Sanguinaria canadensis 2DH .... 0.225 g

Solanum dulcamara 2DH ......... 0.075 g

Sulfur 6DH 0.270 g

Les composants de la formule sont conformes aux monographies de la Pharmacopée Homéopathique Allemande.

Les autres composants sont:

L'alcool cetostearylique, paraffine liquide, vaseline, alcool à 96 %, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ZEEL, crème et contenu de l'emballage extérieur ?

Crème en tube de 50 g ou 100 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH

DR. RECKEWEG STRASSE 2-4

D - 76532 - BADEN-BADEN

ALLEMAGNE

Exploitant

BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH

DR. RECKEWEG STRASSE 2-4

D - 76532 - BADEN-BADEN

ALLEMAGNE

Fabricant

BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH

DR. RECKEWEG STRASSE 2-4

D - 76532 - BADEN-BADEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

ZEEL, crème est commercialisé en Allemagne sous le nom de ZEEL comp. N, creme; ZEEL comp. N, creme au Pays-Bas; ZEEL comp. Salbe en Suisse.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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