YRANICID ARSENICAL, pâte pour usage dentaire

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 17/04/2012

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

YRANICID ARSENICAL, pâte pour usage dentaire

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Chlorhydrate d'éphédrine ........... 1,00 g

Lidocaïne .. 30,00 g

Anhydride arsénieux . 30,00 g

Pour 100 g de pâte pour usage dentaire.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Pâte pour usage dentaire

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Dévitalisation indolore de la pulpe dentaire.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Usage local strict.

Enlever à l'excavateur la dentine ramollie et approcher aussi près que possible de la pulpe.

La dévitalisation pulpaire est d'autant plus lente que la pulpe reste protégée par une couche plus épaisse de dentine et que cette dentine est plus dure.

Appliquer une boulette de pâte, de la grosseur d'une tête d'épingle (environ 1 mm de diamètre) ne dépassant pas 10 mg de produit, dans le fond de la cavité, sans pression excessive en commençant par les parois.

Recouvrir ensuite d'un ciment provisoire de consistance assez molle pour ne pas provoquer de pression trop forte qui pourrait entraîner des risques de fusée arsenicale.

Réouvrir la dent après 7 jours maximum.

Publicité
4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

·hypersensibilité à l'un des constituants, en particulier à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux,

·enfants de moins de 30 mois,

·risque de glaucome par fermeture de l'angle,

·risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques,

·en association avec la phényléphrine, la phénylpropanolamine, la pseudoéphédrine et le méthylphénidate.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

·Cette pâte pour usage dentaire est à manipuler en respectant impérativement les règles habituelles de tout produit contenant de l'arsenic, à savoir :

one jamais placer une boulette de plus de 10 mg de produit fini.

obien refermer hermétiquement la chambre pulpaire par un ciment provisoire occlusif, non compressif, afin d'éviter tout risque de fusée arsenicale.

one pas laisser en place plus de 7 jours consécutifs.

oaprès 7 jours, réouvrir la dent et éliminer tout le produit restant (le produit est coloré en bleu par le bleu outremer).

onettoyer la chambre pulpaire après extirpation pulpaire en vérifiant avant d'obturer définitivement qu'il ne reste pas de trace de produit arsenical.

·L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles anti-dopage.

·Il est recommandé d'éviter tout contact du produit avec les muqueuses. En cas de contact accidentel, rincer abondamment à l'eau.

·Ne pas avaler.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Associations contre-indiquées

+ Autres sympathomimétiques indirects (phénylpropanolamine, phényléphrine, pseudoéphédrine et méthylphénidate):

Risque de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

·risque d'allergie.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Le produit est appliqué à des doses moyennes de l'ordre de 10 mg, ce qui correspond à 3 mg d'anhydride arsénieux, 0,1 mg de chlorhydrate d'éphédrine et 3 mg de lidocaïne base.

Ces doses sont en-deçà des doses toxiques relevées.

Dans les conditions normales d'utilisation en odontostomatologie, aucun effet de surdosage n'a été observé.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique :

PREPARATION A USAGE DENTAIRE

(A: appareil digestif et métabolisme)

Anhydride arsénieux: dévitalisation intracamérale.

Lidocaïne: anesthésique local

Chlorhydrate d'éphédrine: vasoconstricteur par effet sympathomimétique indirect.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Camphre racémique, parachlorophénol, sulfosilicoaluminate de sodium, polyéthylène (fibres FPE 920 T), sulfate de baryum, poly(chlorure de vinyle/acétate de vinyle), glycérol.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Pot de 7,7 ml en verre blanc (Type III) avec obturateur en polyéthylène basse densité et joint type Triseal (mousse de polyéthylène non réticulée).

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

Laboratoire ATO-ZIZINE

69, rue de Wattignies

BP 50018

75560 Paris Cedex 12

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·500 304-9 ou 34009 500 304 9 7 : 6,5 g en pot (verre blanc)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Liste I.

RESERVE A L'USAGE PROFESSIONNEL DENTAIRE.

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 17/04/2012

Dénomination du médicament

YRANICID ARSENICAL, pâte pour usage dentaire

Lidocaïne / chlorhydrate d'éphédrine / anhydride arsénieux

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant dutiliser ce médicament.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre chirurgien-dentiste ou votre stomatologiste.

·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelquun dautre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

·Si lun des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre chirurgien-dentiste ou votre stomatologiste..

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE YRANICID ARSENICAL, pâte pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER YRANICID ARSENICAL, pâte pour usage dentaire?

3. COMMENT UTILISER YRANICID ARSENICAL, pâte pour usage dentaire?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER YRANICID ARSENICAL, pâte pour usage dentaire?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QUEST-CE QUE YRANICID ARSENICAL, pâte pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

PREPARATION A USAGE DENTAIRE

(A: appareil digestif et métabolisme)

Indications thérapeutiques

Dévitalisation indolore de la pulpe dentaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER YRANICID ARSENICAL, pâte pour usage dentaire ?  Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Nutilisez jamais YRANICID ARSENICAL, pâte pour usage dentaire dans les cas suivants :

·allergie à l'un des constituants, en particulier à la lidocaïne ou à d'autres anesthésiques locaux,

·enfants de moins de 30 mois,

·risque de glaucome,

·risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques.

·en association avec la phényléphrine, la phénylpropanolamine, la pseudoéphédrine et le méthylphénidate.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec YRANICID ARSENICAL, pâte pour usage dentaire :

Mises en garde spéciales

Cette pâte pour usage dentaire est à manipuler en respectant impérativement les règles habituelles de tout produit contenant de l'arsenic, à savoir :

·Ne jamais placer une boulette de plus de 10 mg de produit fini.

·Bien refermer hermétiquement la chambre pulpaire par un ciment provisoire occlusif, non compressif, afin d'éviter tout risque de fusée arsenicale.

·Ne pas laisser en place plus de 7 jours consécutifs.

·Après 7 jours, ré-ouvrir la dent et éliminer tout le produit restant (ceci est facile à réaliser car le produit est coloré en bleu par le bleu outremer).

·Nettoyer la chambre pulpaire après extirpation pulpaire (vérifier avant d'obturer définitivement qu'il ne reste pas de trace de produit arsenical).

Précautions d'emploi

Il est recommandé d'éviter tout contact du produit avec les muqueuses. En cas de contact accidentel, rincer abondamment à l'eau.

Ne pas avaler.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE CHIRURGIEN DENTISTE OU A VOTRE STOMATOLOGISTE.

Ce médicament ne doit pas être administré :

·en association avec la phényléphrine, la phénylpropanolamine, la pseudoéphédrine et le méthylphénidate.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et lallaitement.

Dune façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

Attention, cette spécialité contient une substance pouvant induire une réaction positive lors des contrôles anti-dopages.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER YRANICID ARSENICAL, pâte pour usage dentaire ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Le produit est appliqué sous forme de boulette de la grosseur d'une tête d'épingle (environ 1 mm de diamètre) ne dépassant pas 10 mg.

Mode et voie d'administration

Usage local strict.

Enlever à l'excavateur la dentine ramollie et approcher aussi près que possible de la pulpe.

La dévitalisation pulpaire est d'autant plus lente que la pulpe reste protégée par une couche plus épaisse de dentine et que cette dentine est plus dure.

Appliquer une boulette de pâte dans le fond de la cavité, sans pression excessive en commençant par les parois.

Recouvrir ensuite d'un ciment provisoire de consistance assez molle pour ne pas provoquer de pression trop forte qui pourrait entraîner des risques de fusée arsenicale.

Ré-ouvrir la dent après 7 jours maximum.

Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré

Application unique.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, YRANICID ARSENICAL, pâte pour usage dentaire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet :

·Risque dallergie

NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE ET A SIGNALER TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE.

5. COMMENT CONSERVER YRANICID ARSENICAL, pâte pour usage dentaire ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser YRANICID ARSENICAL, pâte pour usage dentaire après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient YRANICID ARSENICAL, pâte pour usage dentaire ?

Les substances actives sont :

Chlorhydrate d'éphédrine ........... 1,00 g

Lidocaïne .. 30,00 g

Anhydride arsénieux . 30,00 g

Pour 100 g de pâte pour usage dentaire

Les autres composants sont :

Camphre racémique, parachlorophénol, sulfosilicoaluminate de sodium, polyéthylène (fibres FPE 920 T), sulfate de baryum, poly(chlorure de vinyle/acétate de vinyle), glycérol.

Forme pharmaceutique et contenu

Quest -ce quYRANICID ARSENICAL, pâte pour usage dentaire et contenu de lemballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme de pâte pour usage dentaire, pot de 6,5 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire ATO-ZIZINE

69, rue de Wattignies

BP 50018

75560 Paris Cedex 12

Exploitant

Laboratoire ATO-ZIZINE

69, rue de Wattignies

BP 50018

75560 Paris Cedex 12

Fabricant

A compléter.

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

Source : ANSM

Publicité

Contenus sponsorisés

Publicité