YOHIMBINE HOUDE 2 mg, comprimé

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 24/02/2010

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

YOHIMBINE HOUDE 2 mg, comprimé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Chlorhydrate de yohimbine ...... 2,00 mg

Pour un comprimé de 75 mg.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Comprimé.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement d'appoint de l'hypotension orthostatique en particulier celle induite par les antidépresseurs tricycliques.

Traitement d'appoint de l'impuissance masculine.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Voie orale

Hypotension orthostatique:

6 comprimés par jour, répartis en 3 prises à distance des repas.

Impuissance masculine:

8 à 10 comprimés par jour, répartis en 3 prises à distance des repas.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique et rénale sévères.

Ce médicament est généralement déconseillé:

·en association avec la clonidine et apparentés (voir rubrique 4.5),

·pendant la grossesse.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mises en garde spéciales

Dans les insuffisances érectiles sévères, il n'est pas recommandé d'utiliser la yohimbine.

L'effet de l'association de la yohimbine à d'autres médicaments utilisés dans le traitement de l'insuffisance érectile n'est pas connu.

Précautions d'emploi

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Associations déconseillées

+ Clonidine et apparentés.

Inhibition possible de l'activité antihypertensive (antagonisme au niveau des récepteurs).

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou ftotoxique de la yohimbine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, l'utilisation de la yohimbine est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, il convient d'éviter l'utilisation de la yohimbine pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Attirer l'attention des conducteurs ou utilisateurs de machines sur les risques possible de trouble touchant le système nerveux (voir rubrique 4.8).

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Très rarement et pour des posologies élevées peuvent apparaître:

·troubles du système nerveux central (nervosité, irritabilité, insomnie, tremblements, vertiges, migraines),

·troubles digestifs (nausées, vomissements, diarrhées),

·troubles cardiovasculaires (tachycardie, priapisme).

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Les cas de surdosage sont très rares (2 cas dans la littérature) et s'observent après absorption de doses massives, dix fois la dose thérapeutique.

Une dose extrêmement élevée (1,8 g) peut entraîner des symptômes toxiques avec nausées, douleurs épigastriques, vomissements, diarrhées, fourmillements, frissons, bouffées vasomotrices, tachycardie, hypotension, précordialgies, réduction du flux urinaire.

Cette intoxication doit être traitée par le rétablissement de l'équilibre volémique et par l'administration par voie parentérale d'adrénergiques.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

ANTAGONISTE DES RECEPTEURS ALPHA 2 ADRENERGIQUES.

(C: système cardiovasculaire.

G: système génito-urinaire et hormones sexuelles).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Polyvidone excipient, bleu patenté V, lactose, stéarate de magnésium, saccharose.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

5 ans

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

·50 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC-Aluminium).

·50 comprimés en flacon (verre), réservé à l'exportation.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND

75014 PARIS

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·311 544-2: 50 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC-Aluminium).

·325 561-1: 50 comprimés en flacon (verre), réservé à l'exportation.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 24/02/2010

Dénomination du médicament

YOHIMBINE HOUDE 2 mg, comprimé

Chlorhydrate de yohimbine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE YOHIMBINE HOUDE 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE YOHIMBINE HOUDE 2 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE YOHIMBINE HOUDE 2 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER YOHIMBINE HOUDE 2 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE YOHIMBINE HOUDE 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

ANTAGONISTE DES RECEPTEURS ALPHA 2 ADRENERGIQUES

(C: système cardiovasculaire

G: système génito-urinaire et hormones sexuelles)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué comme traitement d'appoint:

·de l'hypotension orthostatique (sensation de vertige lors du passage de la position couchée à la position debout) en particulier celle induite par certains médicaments traitant la dépression,

·de l'impuissance masculine.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE YOHIMBINE HOUDE 2 mg, comprimé ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais YOHIMBINE HOUDE 2 mg, comprimé:

·en cas de maladie grave du foie ou du rein.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin:

·en cas de traitement par la clonidine et substances apparentées (famille de médicaments traitant l'hypertension artérielle),

·pendant la grossesse.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec YOHIMBINE HOUDE 2 mg, comprimé:

Consultez votre médecin avant la prise de ce médicament, afin qu'il puisse rechercher l'origine de vos troubles.

Il est préférable d'absorber les comprimés à distance des repas

L'association de ce médicament avec la clonidine est à éviter (voir rubrique Prise ou utilisation d'autres médicament).

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec la clonidine (un médicament utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle) (voir Faites attention avec YOHIMBINE HOUDE 2 mg, comprimé).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.

L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduites de véhicules et utilisation de machines

Les risques possibles de troubles touchant le système nerveux peuvent rendre dangeureuse la conduite automobile ou l'utilisation de certaines machines (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?).

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de YOHIMBINE HOUDE 2 mg, comprimé.

Liste des excipients à effet notoire: saccharose, lactose.

3. COMMENT PRENDRE YOHIMBINE HOUDE 2 mg, comprimé ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Voie orale

Hypotension orthostatique:

6 comprimés par jour, répartis en 3 prises à distance des repas.

Impuissance masculine:

8 à 10 comprimés par jour, répartis en 3 prises à distance des repas.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré

La posologie journalière doit être fractionnée en 3 prises et le /les comprimé(s) sont à prendre à distance des repas

Durée du traitement

En l'absence d'amélioration au bout de 4 semaines: consultez votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

En cas d'absorption massive, prévenir immédiatement votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, YOHIMBINE HOUDE 2 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

·très rarement et pour des posologies élevées peuvent apparaître:

·nervosité, irritabilité, insomnie, tremblements, vertiges, migraines,

·nausées, vomissements, diarrhées,

·accélération du rythme cardiaque, érection douloureuse et prolongée.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER YOHIMBINE HOUDE 2 mg, comprimé ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser YOHIMBINE HOUDE 2 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient YOHIMBINE HOUDE 2 mg, comprimé ?

La substance active est:

Chlorhydrate de yohimbine ...... 2,00 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Polyvidone excipient, bleu patenté V, lactose, stéarate de magnésium, saccharose.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que YOHIMBINE HOUDE 2 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 50 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND

75014 PARIS

Exploitant

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND

75014 PARIS

Fabricant

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

56, ROUTE DE CHOISY AU BAC

60205 COMPIEGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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