VERRUFILM, solution pour application locale en flacon

source: ANSM - Mis à jour le : 02/11/2016

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

VERRUFILM, solution pour application locale en flacon

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Acide lactique ........16,7 g

Acide salicylique.....16,7 g

Pour 100 g.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Solution pour application locale.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement des verrues plantaires, des verrues vulgaires de la main et des verrues mosaïques.

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4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Nettoyer et sécher soigneusement lendroit à traiter.

A laide de la spatule, appliquer le liquide sur la verrue sans déborder sur la peau saine. Il est possible de protéger préalablement la peau saine en appliquant un vernis neutre. Lapplication est à renouveler tous les jours , de préférence le soir, pendant 8 semaines environ.

Tous les 2 à 3 jours, frotter doucement, la zone traitée avant lapplication avec une lime en carton ou une pierre ponce en évitant de faire saigner et de manière à supprimer la partie superficielle rugueuse de la verrue.

Si un saignement se produit, suspendre le traitement pendant 2 à 3 jours.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Allergie à lacide salicylique.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mise en garde :

En raison du risque de passage systémique, ce produit ne doit pas être appliqué sur de grandes surfaces.

Ce médicament contient de lhuile de ricin et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).

Précaution demploi :

Lors de lapplication, ne pas déborder sur la peau saine.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer lexistence dinteractions cliniquement significatives.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Parfois, phénomènes dirritation avec sensation de brûlure nécessitant un arrêt temporaire du traitement.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : KERATOLYTIQUES

(D. Dermatologie)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Huile de ricin, collodion.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Produit inflammable, bien refermer le flacon après usage.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   Retour en haut de la page

14 ml en flacon (verre brun).

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

LABORATOIRES BAILLEUL S.A.

10-12 AVENUE PASTEUR

L-2310 LUXEMBOURG

LUXEMBOURG

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·34009 339 276 22 : 14 ml en flacon (verre brun).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 02/11/2016

Dénomination du médicament

VERRUFILM, solution pour application locale en flacon

Acide lactique / acide salicylique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que VERRUFILM, solution pour application locale en flacon et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VERRUFILM, solution pour application locale en flacon ?

3. Comment utiliser VERRUFILM, solution pour application locale en flacon ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VERRUFILM, solution pour application locale en flacon ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE VERRUFILM, solution pour application locale en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

KERATOLYTIQUES

(D. Dermatologie)

Indications thérapeutiques

Traitement des verrues plantaires, des verrues vulgaires de la main et des verrues mosaïques.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER VERRUFILM, solution pour application locale en flacon ?  Retour en haut de la page

N'utilisez jamais VERRUFILM, solution pour application locale en flacon en cas d'allergie à l'acide salicylique.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Avertissements et précautions

Faites attention avec VERRUFILM, solution pour application locale en flacon :

Mises en garde spéciales

Ne pas appliquer sur une grande surface.

Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).

Précautions d'emploi

Lors de l'application du produit, éviter de déborder sur la peau saine.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et VERRUFILM, solution pour application locale en flacon

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et lallaitement

Grossesse et allaitement :

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur laptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de VERRUFILM, solution pour application locale en flacon :

Liste des excipients à effet notoire : Huile de ricin.

3. COMMENT UTILISER VERRUFILM, solution pour application locale en flacon ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Nettoyer et sécher soigneusement l'endroit à traiter.

A l'aide de la spatule, appliquer le liquide sur la verrue sans déborder sur la peau saine. Il est possible de protéger préalablement la peau saine en appliquant un vernis neutre.

L'application est à renouveler tous les jours, de préférence le soir, pendant 8 semaines environ.

Tous les 2 à 3 jours, frotter doucement la zone traitée avant l'application avec une lime en carton ou une pierre ponce en évitant de faire saigner et de manière à supprimer la partie superficielle rugueuse de la verrue.

Si un saignement se produit, suspendre le traitement pendant 2 à 3 jours.

Mode d'administration

VOIE LOCALE

Fréquence d'administration

1 fois par jour, de préférence le soir au coucher.

Durée du traitement

8 semaines environ

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas domission dune ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, VERRUFILM, solution pour application locale en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet, notamment irritation cutanée avec sensation de brûlure.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER VERRUFILM, solution pour application locale en flacon ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser VERRUFILM, solution pour application locale en flacon après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Produit inflammable, bien refermer le flacon après usage.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient VERRUFILM, solution pour application locale en flacon  Retour en haut de la page

Les substances actives sont :

Acide lactique ........ 16,7 g

Acide salicylique ... 16,7 g

Pour 100 g.

Les autres composants sont :

Huile de ricin, collodion.

Quest-ce que VERRUFILM, solution pour application locale en flacon et contenu de lemballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale. Flacon de 14 ml.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRES BAILLEUL S.A.

10-12 AVENUE PASTEUR

L-2310 LUXEMBOURG

LUXEMBOURG

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRES BAILLEUL

264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE

75008 PARIS

Fabricant  Retour en haut de la page

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France) : www.ansm.sante.fr

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Source : ANSM

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