VERMIFUGE SORIN 10 POUR CENT, sirop

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 03/06/2014

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

VERMIFUGE SORIN 10%, sirop

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Hydrate de pipérazine ........... 10,000 g

(Quantité correspondante en pipérazine . 4,434 g)

Pour 100 ml de sirop.

1 cuillère-mesure (5 ml) contient 500 mg d'hydrate de pipérazine et 2,5 g de sucre.

Excipients à effet notoire :

Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), saccharose (2,5 g par cuillère-mesure), rouge cochenille A (E 124).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Sirop.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement de l'ascaridiose et de l'oxyurose.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Réservé à ladulte et à lenfant de plus de 10 kg.

Voie orale.

La posologie usuelle est de:

·Adulte et enfant de plus de 40 kg (soit environ 12 ans): 4 cuillères-mesure par jour.

·Enfant de 30 à 40 kg (soit environ de 10 à 12 ans): 3 cuillères-mesure par jour.

·Enfant de 20 à 30 kg (soit environ de 6 à 10 ans): 2 cuillères-mesure par jour.

·Enfant de 10 à 20 kg (soit environ de 12 mois à 6 ans): 1 cuillère-mesure par jour.

Ascaridiose: 1 cure de 2 jours.

Oxyurose: 1 cure de 7 jours. En vue d'une éradication parasitaire définitive, imposer des mesures d'hygiène rigoureuses et traiter également l'entourage. Pour éviter une auto-réinfestation, prescrire une 2ème cure 2 à 4 semaines après la cure initiale.

Les doses peuvent être fractionnées ou administrées en une seule prise dans l'intervalle des repas.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Ce médicament est contre-indiqué en cas de:

·Hypersensibilité à l'un des constituants ;

·Epilepsie ;

·Insuffisance rénale et/ou hépatique.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

En cas de signes d'hypersensibilité, d'intolérance grave ou de signes neurologiques, arrêter le traitement.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et un agent colorant azoïque et peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en sucre (2,5 g par cuillère-mesure).

Oxyurose: Pour empêcher la réinfestation, il faut pratiquer une hygiène rigoureuse: toilette quotidienne de la région ano-périnéale, brossage des ongles plusieurs fois par jour. Chez l'enfant, couper les ongles très court. Changer régulièrement de sous-vêtements et de vêtements de nuit. Empêcher le sujet de se gratter. Traiter tous les membres de la famille en même temps car il est fréquent que l'infestation soit asymptomatique.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Associations à prendre en compte

+ Autres médicaments abaissant le seuil épileptogène

L'utilisation conjointe de médicaments pro-convulsivants, ou abaissant le seuil épileptogène, devra être soigneusement pesée, en raison de la sévérité du risque encouru. Risque accru de convulsions.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

Il n'existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou ftotoxique de la pipérazine lorsqu'elle est administrée au cours de la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence d'étude, à éviter pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

·Troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales).

·Céphalées.

·Réactions allergiques (rash cutané), fièvre, arthralgies. En pareil cas, arrêter immédiatement le traitement et éviter que le malade ne reprenne de la pipérazine ultérieurement.

·Exceptionnellement: troubles neurologiques (myoclonie, crises convulsives, vertiges) et troubles visuels en cas de doses excessives ou de défaut d'élimination.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

En cas de surdosage peuvent apparaître des convulsions, une dépression respiratoire, et une parésie transitoire au niveau des extrémités.

Les vomissements provoqués et le lavage d'estomac présentent de l'intérêt au cours des premières heures suivant l'ingestion du médicament. Sinon, administrer un traitement symptomatique.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : ANTHELMINTHIQUE, code ATC P02CB01

(P: Parasitologie).

La pipérazine est un anthelminthique agissant par blocage neuromusculaire qui est actif sur les oxyures (Enterobius vermiculans) et les ascaris (Ascaris lumbricoides).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

La pipérazine est bien résorbée, mais la demi-vie plasmatique est très variable. Elle est partiellement métabolisée dans le foie, le reste étant excrété inchangé dans les urines.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Acide citrique monohydraté, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), arôme grenadine*, solution de saccharose, eau purifiée.

*Composition de l'arôme grenadine: vanilline, acétate d'isoamyle, frambinone, gama undécalactone, alpha ionone, teinture de vanille, alcoolat de framboise, huiles essentielles d'orange, de pamplemousse, de citron, propylèneglycol, eau purifiée, rouge cochenille A (E 124).

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Flacon en verre brun de type III de 200 ml, fermé par un bouchon de type Vistop en polyéthylène.

Cuillère-mesure de 5 ml en polystyrène.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Sans objet.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

LABORATOIRES SORIN MAXIN SA

RUE CLAUDE BERNARD

LES TAILLADES

12700 CAPDENAC

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

317 454-5: 200 ml en flacon (verre brun) avec cuillère-mesure (polystyrène) de 5 ml.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 03/06/2014

Dénomination du médicament

VERMIFUGE SORIN 10%, sirop

Hydrate de pipérazine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que VERMIFUGE SORIN 10%, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VERMIFUGE SORIN 10%, sirop

3. Comment prendre VERMIFUGE SORIN 10%, sirop ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VERMIFUGE SORIN 10%, sirop ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU'EST-CE QUE VERMIFUGE SORIN 10%, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

ANTHELMINTHIQUE

(P: Parasitologie).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans le traitement certains vers (oxyurose et ascaridiose).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VERMIFUGE SORIN 10%, sirop ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de :

·Antécédent d'allergie à l'un des composants ;

·Epilepsie ;

·Maladie du rein ou du foie.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

En cas de signes d'allergie, d'intolérance ou de signes neurologiques, arrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et un agent colorant azoïque (E124) et peuvent provoquer des réactions allergiques.

Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

En cas de diabète ou de régime hypoglucidique (pauvre en sucre), tenir compte de la teneur en sucre (2,5 g par cuillère-mesure).

Oxyurose: Pour empêcher la réinfestation, il faut pratiquer une hygiène rigoureuse: toilette quotidienne de la région anale, brossage des ongles plusieurs fois par jour. Chez l'enfant, couper les ongles très court. Changer régulièrement de sous-vêtements et de vêtements de nuit. Eviter de se gratter. Traiter tous les membres de la famille en même temps car il est fréquent que l'infestation ne s'accompagne d'aucun symptôme.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Risque accru de convulsions avec les médicaments pro-convulsivants.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Par prudence, éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet/

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de VERMIFUGE SORIN 10%, sirop :

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), du saccharose (2,5 g par cuillère-mesure) et du rouge cochenille A (E 124).

3. COMMENT PRENDRE VERMIFUGE SORIN 10%, sirop ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Réservé à ladulte et à lenfant de plus de 10 kg.

Voie orale.

Les doses peuvent être fractionnées ou administrées en une seule prise, entre les repas.

Adulte et enfant de plus de 40 kg (soit environ 12 ans): 4 cuillères-mesure par jour.

Enfant de 30 à 40 kg (soit environ de 10 à 12 ans): 3 cuillères-mesure par jour.

Enfant de 20 à 30 kg (soit environ de 6 à 10 ans): 2 cuillères-mesure par jour.

Enfant de 10 à 20 kg (soit environ de 12 mois à 6 ans): 1 cuillère-mesure par jour.

Ascaridiose: 1 cure de 2 jours.

Oxyurose: 1 cure de 7 jours à renouveler 2 à 4 semaines après la première cure.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de VERMIFUGE SORIN 10%, sirop que vous nauriez dû :

En cas de surdosage peuvent apparaître des convulsions, une dépression respiratoire, et une parésie transitoire au niveau des extrémités. Consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre VERMIFUGE SORIN 10%, sirop :

Prenez la dose suivante à lheure habituelle, ne prenez pas la dose double pour compenser celle que vous avez oubliée de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, VERMIFUGE SORIN 10%, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet :

·Troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales).

·Maux de tête.

·Réactions allergiques (éruption cutanée, fièvre, douleurs des articulations). En pareil cas, arrêter immédiatement le traitement et ne pas reprendre de la pipérazine ultérieurement.

·Exceptionnellement: troubles neurologiques (suite de contractions musculaires brusques, crises convulsives, vertiges), troubles visuels en cas de doses excessives ou de défaut d'élimination.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VERMIFUGE SORIN 10%, sirop ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient VERMIFUGE SORIN 10%, sirop ?

La substance active est :

Hydrate de pipérazine ........... 10,000 g

(Quantité correspondante en pipérazine base ........ 4,434 g)

Pour 100 ml de sirop.

1 cuillère-mesure (5 ml) contient 500 mg d'hydrate de pipérazine et 2,5 g de sucre.

Les autres composants sont :

Acide citrique monohydraté, arôme grenadine, solution de saccharose, eau purifiée.

Excipients à effets notoire :

Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), saccharose (2,5 g par cuillère-mesure), rouge cochenille A (E 124).

Forme pharmaceutique et contenu

Quest ce que VERMIFUGE SORIN 10%, sirop et contenu de lemballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de sirop en flacon de 200 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES SORIN MAXIN SA

RUE CLAUDE BERNARD

LES TAILLADES

12700 CAPDENAC

Exploitant

LABORATOIRES SORIN-MAXIM

RUE CLAUDE BERNARD

12700 CAPDENAC

Fabricant

LABORATOIRES RICHARD

LE VILLAGE

26740 SAUZET

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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