VEINOSTASE, solution buvable, ampoules

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 21/03/2012

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

VEINOSTASE, solution buvable, ampoules

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Alcoolature de marron d'Inde titrant 2 % d'escine .... 0,1000 g

Extrait hydroalcoolique fluide d'hamamélis ............. 0,1000 g

Teinture de cyprès .. 0,0330 g

Acide ascorbique .... 0,1000 g

Pour une ampoule de 5 ml.

Excipients à effet notoire: sulfites, saccharose, alcool

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Solution buvable, ampoule.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Utilisé dans:

·les manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-decubitus),

·le traitement symptomatique des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire,

·le traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

1 ampoule, 3 fois par jour, diluée dans un peu d'eau sucrée avant chacun des 3 principaux repas.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des composants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mises en garde spéciales:

·Ce produit contient du «sulfite » et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme.

·Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase.

·Ce produit contient de faibles quantités d'éthanol (alcool) inférieures à 100 mg par ampoule.

Précaution d'emploi:

·Crise hémorroïdaire:

ol'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales

ole traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Une diminution de l'abondance et de la durée des règles peut être notée lors de la prise pendant la période menstruelle.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, un surdosage éventuel pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

VEINOTONIQUE ET VASCULOPROTECTEUR.

(Entraîne une vasoconstriction, une augmentation de la résistance des vaisseaux et une diminution de leur perméabilité).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Métabisulfite de sodium, arôme naturel de cassis*, saccharose, alcool, glycérol, eau purifiée.

*Composition de l'arôme naturel de cassis: jus concentré de baies de cassis, macérat hydro-alcoolique et distillat de baies de cassis, sirop de sucre.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

5 ans

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Ampoule de 5 ml (verre brun). Boîte de 20.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

LABORATOIRE TRADIPHAR

17, RUE DE L'ARBRISSEAU

59000 LILLE

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·317 295-4: 5 ml en ampoule (verre brun). Boîte de 20.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 21/03/2012

Dénomination du médicament

VEINOSTASE, solution buvable, ampoules

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE VEINOSTASE, solution buvable, ampoules ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VEINOSTASE, solution buvable, ampoules ?

3. COMMENT PRENDRE VEINOSTASE, solution buvable, ampoules ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER VEINOSTASE, solution buvable, ampoules ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE VEINOSTASE, solution buvable, ampoules ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Vasculoprotecteur.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans:

·les troubles de la circulation veineuse,

·la fragilité des petits vaisseaux sanguins.

·la crise hémorroïdaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VEINOSTASE, solution buvable, ampoules ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais VEINOSTASE, solution buvable, ampoules dans le cas suivant:

·si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans VEINOSTASE, solution buvable ampoules.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec VEINOSTASE, solution buvable, ampoules:

Mises en garde spéciales:

·Ce produit contient du «sulfite » et peut provoquer des réactions allergiques sévères et une gêne respiratoire.

·L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase (maladies héréditaires rares).

·Ce produit contient de faibles quantités d'éthanol (alcool) inférieures à 100 mg par ampoule.

Précautions d'emploi

Crise hémorroïdaire

Si les troubles hémorroïdaires ne cèdent pas en 15 jours, il est indispensable de CONSULTER VOTRE MEDECIN.

Troubles de la circulation veineuse

Ce médicament a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une bonne hygiène de vie.

Eviter l'exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, l'excès de poids,

La marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés favorisent la circulation sanguine.

Si la gêne et la fragilité des vaisseaux augmentent (les bleus et les ecchymoses s'étendent) consulter immédiatement votre médecin.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Excipients à effet notoire: sulfites, saccharose, alcool.

3. COMMENT PRENDRE VEINOSTASE, solution buvable, ampoules ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

3 ampoules par jour

Mode et voie d'administration

Voie orale

Les ampoules sont à diluer dans un peu d'eau sucrée.

Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré

1 ampoule avant chacun des 3 principaux repas.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de VEINOSTASE, solution buvable, ampoules que vous n'auriez dû:

Un surdosage éventuel pourra entrainer une aggravation des effets indésirables.

Si vous avez pris plus de VEINOSTASE, solution buvable, ampoules qu'il ne fallait, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, VEINOSTASE, solution buvable, ampoules est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

·éventuellement, une diminution de l'abondance et de la durée des règles peut se produire si la prise à lieu pendant la période menstruelle.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER VEINOSTASE, solution buvable, ampoules ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser VEINOSTASE, solution buvable, ampoules après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de conditions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient VEINOSTASE, solution buvable, ampoules ?

Les substances actives sont:

Alcoolature de marron d'Inde titrant 2 % d'escine .... 0,1000 g

Extrait hydroalcoolique fluide d'hamamélis ............. 0,1000 g

Teinture de cyprès .. 0,0330 g

Acide ascorbique .... 0,1000 g

Pour une ampoule de 5 ml.

Les autres composants sont:

Métabisulfite de sodium, arôme naturel de cassis, saccharose, alcool, glycérol, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que VEINOSTASE, solution buvable, ampoules et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule. Boîte de 20 ampoules de 5 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRE TRADIPHAR

17, RUE DE L'ARBRISSEAU

59000 LILLE

Exploitant

LABORATOIRE TRADIPHAR

17, RUE DE L'ARBRISSEAU

59000 LILLE

Fabricant

LABORATOIRE PASQUIER

RN 100

30390 DOMAZAN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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